혁신 항암제 개발 전문 기업 티씨노바이오사이언스(대표 박찬선)는 개발 중인 선천면역항암제 'TXN10128’이 미국 FDA로부토 췌장암 치료를 위한 희귀의약품(ODD, Orphan Drug Designation)으로 지정받았다고  16일  밝혔다.

티씨노바이오사이언스는 이번 지정으로 ▲7년간 시장 독점권 부여 ▲임상시험 비용에 대한 세액 공제 ▲FDA 사용자 수수료 면제 ▲연구개발 보조금 지원 등 혜택을 받게 됐다.

TXN10128은 ENPP1  저해제로, 암세포가 선천면역 시스템의 공격을 회피하기 위해 과발현시킨 ENPP1 효소를 억제함으로써 종양 미세환경 내  cGAMP  농도를 정상화하고 STING  경로를 통한 선천면역을 활성화해 항암 면역반응을 증진시키는 차세대 면역항암제다.

동사는 현재 국내에서 진행형 고형암(췌장암·유방암 등) 환자를 대상으로 임상 1상 시험을 진행 중이며, 단독 및 병용에서 치료 효과를 확인하고 있다.

박찬선 대표는 “이번 FDA 희귀의약품 지정은 회사 연구개발 성과와 글로벌 시장 경쟁력을 보여주는 중요한 이정표"라며 "앞으로도 혁신적인 약물 개발을 통해 환자와 사회에 기여할 것"이라고 밝혔다. 이어 "췌장암 외 다름 암종에서 고통받는 환자들이 실질적으로 도움을 받을 수 있는 치료 옵션을 제공하고, 이를 통해 전 세계 의료 시스템에 긍정적 변화를 가져오는 것이  목표"라고 덧붙였다.

한편, 티씨노바이오사이언스는 중소벤처기업부와 창업진흥원이 주관하는 '2024 초격차 스타트업 1000+ 프로젝트'에 선정돼 기술력을 바탕으로 글로벌 진출 가능성과 국가 경제 미래를 이끌어 갈 기업으로 인정받았다.

리가켐바이오사이언스와 항체약물접합체(ADC) 및 신규 저분자 혁신항암제 공동연구를 추진하고 있으며, 현대약품과 KRAS 표적 항암 신약 후보물질 발굴을 목표로 공동연구에 착수했다.