에스티팜이 탄키라제(암세포 형성에 필수적 효소) 항암제 ‘STP1002’ 미국 제1상 임상시험 결과를 9일 공시를 통해 공개했다. 

임상시험 제목은  '진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 최초 인간 대상 단계적 용량 증량 연구'로, 임상은 진행성 고형암(대장암, 비소세포폐암, 위암, 신장암, 간암) 환자 최대 42명을 대상으로 미국 내 3개 기관에서 진행됐다.

임상 결과에 따르면  용량제한독성반응이 관찰되지 않아 최대 내약용량이 설정되지 않았지만, SMC(안정성모니터링위원회) 회의에서 모든 코호트에 대한 통계분석 결과와 약동학 데이터를 바탕으로 SMC 위원들 의견을 수렴해 MTD와 RP2D를 결정했다. (최대 내약용량(MTD): 360 mg,임상2상 권장용량(RP2D): 360 mg)

회사는 "진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가해 최대 내약용량 및 임상2상 권장용량을 확인함에 따라서, 탁월한 병용투여  전임상 결과를 바탕으로 후속 임상시험 전략을 수립할 예정"이라고 밝혔다. 

이 임상 1상 시험 자세한 결과는 9월 13일~17일 스페인 바르셀로나에서 열리는 ‘ESMO Congress 2024’에서 발표될 예정이다.

에스티팜은 이 임상을 2019년 11월 25일 신청해 12월 20일 승인받아, 2020년 7월 30일부터 2023년 3월 7일까지 진행했다.