이뮨온시아, PD-L1항체 'IMC-001' 림프종환자 임상2상서 전체반응률 79%
유럽혈액종양학회서 NKTCL 임상2상 발표...환자 19명 중 11명 완전관해
무진행 생존 기간 중앙값 30개월, 1년 생존율 84% , 2년 생존율 72%
입력 2024.06.17 08:07 수정 2024.06.17 08:16
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이뮨온시아(대표 김흥태)가 6월 14일(현지시간) 스페인 마드리드에서 개최된 유럽혈액종양학회(European Hematology Association, EHA)에서 PD-L1 단클론항체인 ‘IMC-001’의 NK/T세포 림프종에 대한 2상 임상시험(DISTINKT Study) 결과를 발표했다.

이  연구는 L-asparaginase 요법을 포함해1회 이상 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 비강형 결절 외 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 했다. 2020년 10월부터 2024년 5월까지 환자 총 23명이  등록 완료됐으며, IMC-001 20 mg/kg를 2주 간격으로 투여 받았다.

치료 결과는 종양평가가 가능한 환자 19명 중 11명이 완전관해(CR), 4명이 부분관해(PR) 반응을 보임에 따라 전체반응률(ORR) 79% 항암효과를 보였다. 무진행 생존 기간(PFS) 중앙값은 30개월이며, 1년 생존율(1-year OS)은 84% 및 2년 생존율(2-year OS)은 72%로 우수한 장기 유효성도 확인됐다. 

부작용 대부분은  1-2등급으로 경미했으며, 환자 7명은  1년 이상 투여했음에도 장기 독성이 관찰되지 않아 IMC-001 내약성과 안전성도 확인할 수 있었다. 특히 환자 5명은  계획된 2년간 치료 종료 후에도 완전관해를 유지했다.

임상시험 책임자(PI)인 삼성서울병원 김원석 교수는 “IMC-001은 L-asparaginase 요법에 실패한 환자를 대상으로 79% 반응률을 보여 기존 약제에 비해 높은 치료 효과를 보였고, 특히 무진행 생존기간(PFS) 중앙값이 30개월이라는 것은 놀라운 치료효과”라며 “IMC-001은 PD-L1계열 중에 ‘bestin-class’ 약물로 평가된다”고 말했다.

이뮨온시아 김흥태 대표는 “NK/T세포 림프종은 한국을 비롯한 중국, 홍콩, 일본 등의 극동 아시아와 남미 지역에서 주로 발생하는 희귀암종으로 방사선 및 화학요법이 주로 사용되지만, 2년 이내 재발률이 75%이며 재발 시 표준요법이 없어 중앙생존(OS) 기간이 불과 6개월로 예후가 매우 불량하다”며 “이번 임상결과를 통해 NK/T세포 림프종 2차 치료에 대한 IMC-001의 우수한 항암효과를 확인할 수 있었으며, 희귀암종에서 미충족 의료수요를 IMC-001이 해결할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

IMC-001은 현재 면역항암제 시장에서 근간이 되는 면역관문억제제인 PD-L1 항체로서, 암세포 표면에서 발현하는 PD-L1과 T세포에서 발현되는 PD-1 간 결합을 차단하여 T세포를 활성화하는 기전을 가진다. 또, Fc effector 기능을 유지하고 있는 Human IgG1을 사용하여 ADCC(Antibody-Dependent  Cellular Cytotoxicity) 기능을 보유하고 있다. 

이뮨온시아는 IMC-001을 희귀암종을 타깃하는 전략으로 NK/T세포 림프종에 대한 2상 임상시험 중이며, 지난 2023년 국제림프종학회(ICML)에서 발표한 중간결과를 통해 IMC-001의 높은 효능을 1차 확인했다.

이뮨온시아는 면역항암제 전문 신약개발 기업으로, 2021년 3월 3D메디슨과 중국 지역에 대한 IMC002의 기술수출 계약을 5,400억원 규모로 체결했다.  PD-L1 항체인 IMC-001 외 임상 1b상 단계 CD47 항체 IMC-002 및 전임상 단계 이중항체 IMC-201, IMC-202 등 파이프라인을 보유하고 있다

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