재단법인 의약품품질연구재단(회장 전인구)은 오는 29일(목요일) 오전 9시부터  양재동 더 K호텔 가야금홀에서 제9회 의약품 품질규제과학 국제 콘퍼런스를 개최한다.

“의약품 품질 기준의 새로운 지평을 향하여”라는 주제 아래 열리는 이번 콘퍼런스에서는  대한민국약전, 미국약전, 유럽약전,일본약전, 인도약전 등 주요 선진 약전의 최근 개정 현황과 전망을 조망하는 한편, 약전 토론그룹의 국제조화 현황과 향후 계획에 대해 공유할 계획이다.

또 제네릭의약품의 품질평가 현황, 합성 올리고뉴클레오티드 임상시험용 의약품의 품질, 미생물한도시험, 수분활성도, 및 유기 미량 불순물 분석 기술 등 국내 의약품의 품질 심사에 관한 최근 규제적 동향을 파악하고 공유하게 된다.

주요 발표 내용으로는 ▲최근 재개정된 의약품 품질기준의 이해(나동희 중앙대 약대교수)  ▲합성 올리고뉴클레오티드 임상시험의약품 품질가이드라인(권오석 식약처 첨단의약품심사과 연구관)  ▲미생물한도 시험법의 이해와 적용(전병훈 보령 과장)  ▲수분활성등의 이해와 응용(오의철 가톨릭대학교 교수) ▲의약품원료 및 제형중 유기불순물 대응 최신 분석기법(이용문 충북대 교수) 등이다.

한편 품질연구재단은 의약품 품질시험법 및 기준의 선진화가 진행되는 가운데 국제적인 변화 속에 새로운 품질 시험법들과 기술 정보등을 공유하기 위하여 지난 2018년도부터 품질규제과학 콘퍼런스를 개최해 오고 있다