엔지켐생명과학, 임상 통계 전문가 'Mary Johnson 박사' 영입
약업신문 (약업닷컴)
입력 2022-04-25 13:19
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엔지켐생명과학(대표 손기영)은 미국 임상 2상 결과를 발표한 구강점막염 치료제의 글로벌 라이선싱 아웃 및 미국 임상 3상 추진을 돕기 위해 저명한 임상 통계 전문가 Mary Johnson 박사를 영입했다고 25일 밝혔다.

Johnson 박사는 예일대 공중보건대학원에서 역학 석사 학위를 취득하고 예일대에서 생물통계학 박사 학위를 취득하였으며 제약 업계에서 30년 이상 다양한 적응증의 신약, 생물학적제제 허가 신청 시 통계 및 규제전략을 담당해왔다.

Johnson 박사는 미 FDA의 의약품 평가연구센터(CDER)에서 8년 동안 바이오메트릭스 부문의 부서장 및 통계 책임자로 재직했으며, 이후에도 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 Covance와 Syneos에서 각각 15년, 10년간 부사장으로서 통계 인프라 구축을 리드하였다. 또한 약물 규제에 대한 가이드라인 및 절차에 대한 경험이 풍부하여 수많은 클라이언트가 효율적으로 연구 프로그램을 개발, 신속히 상업화가 가능하도록 기여했다.

더불어 Johnson 박사는 FDA 자문 위원회에서 통계 분석 계획을 작성, 검토하였으며, 여러 회사에서 독립적인 자료 모니터링 위원 및 과학자문위원을 역임하였다.

 
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