노바백스 코로나 백신 임상 2상 결과 NEJM 게재

‘NVX-CoV2373’ 남아공 변이 예방효과 최초분석 결과

기사입력 2021-05-06 09:02     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)는 남아프리카공화국에서 진행했던 자사의 ‘코로나19’ 재조합 단백질 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’의 임상 2b상 시험결과가 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’(NEJM)에 게재됐다고 5일 공표했다.

‘B.1.351 변이에 ‘NVX-CoV2373 COVID-19 백신’이 나타낸 효과’ 제목으로 이날 온라인판에 게재되었다는 것.

이번에 게재된 자료는 지난 1월 공개되었던 최초분석 결과에 추가로 좀 더 상세한 내용을 포함한 것이다.

1월 최초분석 결과가 공개된 후 완전한 분석을 거쳐 3월 들어 더욱 탄탄한 자료가 공개된 바 있다.

노바백스社의 그레고리 M. 글렌 연구‧개발 담당대표는 “오늘 게재된 자료는 지금까지 우리 백신이 여러 임상시험에서 다양한 변이들에 걸쳐 나타낸 고무적인 안전성 프로필과 교차보호 효과에 한층 더 힘을 실어주는 것”이라고 말했다.

아울러 SARS-CoV-2 변이들에 대한 ‘코로나19’ 백신의 효능 평가가 백신을 개발하고 사용하는 과정에서 긴급하게 필요로 한다는 점을 방증하는 것이기도 하다고 덧붙였다.

임상 2b상 시험은 건강한 성인들을 대상으로 백신의 효능, 안전성 및 면역원성을 평가하기 위해 남아프리카공화국에서 진행되었던 피험자 무작위 분류, 관찰자 맹검, 플라시보 대조시험례이다.

이 시험에는 의학적으로 안정된 성인 AIDS 환자들도 소규모 코호트 그룹으로 참여했다.

그리고 시험을 진행한 결과 일차적인 시험목표가 충족된 것으로 나타났다.

‘NVX-CoV2373’이 최초분석에서 전체적으로 49%의 효능을 나타낸 것으로 분석된 가운데(NEJM 게재) 뒤이은 완전분석에서 49%의 효능을 나타냈음이 입증되었던 것.(미게재)

건강하고 AIDS와 무관한 성인 피험자들 가운데 ‘NVX-CoV2373’을 접종받았던 그룹의 경우 최초분석에서 60%, 뒤이은 완전분석에서 55%의 효능을 나타낸 것으로 분석됐다.

최초분석에서 관찰된 감염사례들은 증상이 경도에서 중증도로 나타난 경우가 대부분이었고, B.1.351 변이에 의해 발생한 것으로 파악됐다.

뒤이은 완전분석에서도 B.1.351 변이가 변함없이 대부분을 차지한 것으로 나타났고, 시험에서 관찰된 중증 감염사례 5건은 예외없이 플라시보 대조그룹에서 발생한 사례들이었다.

이번에 NEJM에 게재된 최초분석 자료를 보면 60일 동안 추적조사를 진행한 결과 앞서 최초(original) ‘코로나19’ 균주에 감염되었던 경우 현재 남아프리카공화국에서 확산되고 있는 변이에 의한 재감염(subsequent infection)을 예방하지 못한 것으로 시사됐다.(suggested)

하지만 추적조사를 추가로 진행해 남아프리카공화국에서 이루어진 임상시험을 완전분석한 결과를 보면 앞서 최초 ‘코로나19’ 균주에 노출되었을 때도 상당정도(modest) 예방효과를 나타낼 수 있을 것으로 나타났다.

플라시보 대조그룹에서 속했던 피험자들을 대상으로 90일 동안 진행한 추적조사 결과를 보면 착수시점에서 혈청반응 음성으로 나타났던 피험자들의 감염률이 8.0%, 혈청반응 양성으로 나타났던 피험자들의 감염률이 5.9%로 집계됐다.

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