제넥신,만성신장질환 대상 'GX-E4' 임상1상 IND 승인
'efepoetin alfa' 단회 정맥 투여 후 약동/약력학적 특성, 안전성 내약성 평가


입력 2024.05.29 09:05 수정 2024.05.29 09:11
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제넥신이  건강한 자원자 코카시안 및 아시아인에서 'efepoetin alfa' 단회 정맥 투여 후 약동/약력학적 특성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 'GX-E4' 1상 임상시험계획(공개 가교 평행군 단일기관)을 28일자로 승인받았다.

임상은 만성신장질환 환자(빈혈치료) 40명을 대상으로 한양대병원에서 진행될 예정이다.

회사는 이 임상에서 임상시험용의약품 단회 정맥(Intravenous, IV bolus) 투여 후 주요 약동학적 파라미터인 Cmax 및 AUClast를 기준으로  코카시안 및 아시아인에서 약동학적 특성을 비교 평가할 방침이다.

임상 예상 종료일은 2025년 7월 30일이다. 회사는 이 임상을 지난 3월 19일 신청했다. 

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