얀센, '리브리반트' 통해 폐암 시장 도전…"혁신적 치료 옵션 제공"
한국얀센 '리브리반트' 국내 출시 기념 간담회…EGFR 엑손20 삽입 변이 환자에게 새로운 희망 제시
입력 2022.05.23 21:50 수정 2022.05.23 22:06
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▲(왼쪽부터)김연희 한국얀센 항암사업부 총괄, 조병철 연세암병원 폐암센터장, 고민정 한국얀센 의학부 상무

한국얀센은 23일 국내 첫 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 치료제 ‘리브리반트(아미반타맙, Amivantamab)’ 국내 출시를 알리는 간담회를 개최했다.

조병철 연세암병원 폐암센터장(연세대학교 세브란스병원 종양내과)과 한국얀센 의학부 고민정 상무는 이날 간담회에서 ▲EGFR 엑손 20 변이 비소세포폐암의 최신 지견과 리브리반트개발을 위한 국내 연구진의 노력 ▲EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암의 새로운 치료옵션으로서의 리브리반트의 허가사항 및 임상 연구 결과를 주제로 발표를 진행했다.

리브리반트는 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 치료에 최초로 승인된 완전 인간유래 이중특이적 항체다. 지난 2월 식품의약품안전처로부터 백금 기반 화학요법 치료 중 도는 치료 이후 질병이 진행된 표피성장인자수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료에 사용하도록 허가 받았다.

이날 간담회에서 얀센은 그동안 치료 옵션이 없었던 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암에서 '리브리반트'의 출시가 앞으로 많은 폐암 환자들에게 희망을 줄 수 있을 것이라고 밝혔다. 아울러 리브리반트의 임상과 전임상과정에서 국내 연구진과 국내 환자가 중요한 역할을 담당했던 만큼, 국내 정착이 빠를 것으로 기대하고 있다.

EGFR 유전자 변이는 비소세포폐암에서 흔하게 발생하는 변이 중 하나다. 전세계 비소세포폐암 환자의 약 33%가 EGFR 유전자 변이가 관찰되고 있다. 특히 우리나라를 비롯한 아시아인 비소세포폐암 환자에서는 약 40~50%에서 변이가 발견되는 것으로 알려져 있다.

국내에서는 EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 약 2%만이 엑손 20 삽입 변이로 진단될 정도로 드물게 나타나는데, 그 예후는 좋지 못하다. EGFR 엑손 19 결손 및 L858R 치환 변이와 같은 흔한 EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 리얼월드 전체생존기간(Real World Overall Survival, rwOS) 중앙값이 25.5개월(95% CI: 24.5 – 27.0)인데 반해, 엑손 20 삽입 변이 진행성 비소세포폐암의 경우 16.2개월(95% CI: 11.0 – 19.4)에 그친다.

아울러 EGFR 흔한 변이의 무진행생존기간은 11개월인 반면, EGFR 엑손 20 변이의 경우 불과 3개월이다. 그 만큼 치료제에 대한 필요성은 높았다.

조병철 연세암병원 폐암센터장은 이날 간담회에서 "리브리반트의 등장으로 기존 치료제에 제한적인 효과를 보이던 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있게 되었다"며 "임상연구 결과 및 리얼월드 데이터에 비추어 보았을 때, 리브리반트가 국내 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 환자에서도 좋은 치료 결과를 보일 것으로 기대된다"며 리브리반트를 높게 평가했다.

고민정 한국얀센 의학부 상무는 "리브리반트는 EGFR과 MET을 표적하는 최초의 완전 인간유래 이중특이적 항체로서, 세 가지 작용 기전을 통해 종양 성장을 억제하고 종양 세포의 사멸을 유도한다"며 "리브리반트의 출시가 앞으로 많은 폐암 환자들에게 희망을 줄 수 있을 것으로 생각한다"고 말했다.

얀센은 이후 리브리반트의 확장성을 위해 항암화학요법과 병용하는 3상을 비롯 MET 엑손 14 스키핑 단독요법 1상 등 다양한 임상을 진행하고 있다. 아울러 이번 폐암을 계기로 기타 다른 고형암으로 영역을 확대하겠는 포부도 함께 밝혔다. 
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