AZ 코로나 예방 항체 복합제 EU 순차심사 개시

‘AZD7442’로 알려진 틱사게비맙ㆍ실가비맙 복합제 ‘이브쉘드’

유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 14일 모노클로날 항체 복합제 ‘이브쉘드’(Evusheld: ‘AZD7442’)에 대한 순차심사(rolling review)를 개시했다. 틱사게비맙(tixagevimab)과 실가비맙(cilgavi...

이덕규 기자 | 2021-10-15 06:15

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    섹션 日시오노기헬스케어, 정액제 서비스 개시

    일본 시오노기헬스케어는 최근 헬스케어 정액제 서비스 ‘셀프케어 Art Box’를 시작했다고 발표했다. ‘셀프케어 Art Box’는 의약품·건강식품·잡화 등을 플랜별로 정해진 수의 상품을 자유롭게 선택하여 받아볼...

    최선례 기자   2021-10-15 14:36

    섹션 FDA 자문위, 모더나 백신 부스터 접종 지지

    백신ㆍ생물학적 제제 자문위 전원일치로 EUA 권고

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社는 자사의 ‘코로나19’ 백신 3차 부스터 접종 ‘긴급사용 승인’ 신청 건과 관련, FDA 산하 백...

    이덕규 기자   2021-10-15 13:32

    섹션 日 헬스케어관련 시장 2025년 1조엔 전망

    일본의 헬스케어 기기·서비스·시스템 등 헬스케어 관련 시장이 2025년 1조엔을 넘을 것으로 전망됐다. 후지경제 그룹의 후지키메라종합연구소는 일본의 헬스케어 관련 시장이 2020년 6,463억엔에서 2025년까...

    최선례 기자   2021-10-15 12:07

    섹션 경구용 코로나 치료제 심사 11월 FDA 자문위

    머크&컴퍼니 몰누피라비르 ‘긴급사용 승인’ 신청 건 논의

    FDA가 ‘코로나19’ 치료 경구용 항바이러스 후보물질 몰누피라비르(molnupiravir: ‘MK-4482’ 또는 ‘EIDD-2801’)의 ‘긴급사용 승인’(EUA) 신청 건과 관련, 항바이러스제 자문위원회(AMDAC)의 소집일정을 14일 공개...

    이덕규 기자   2021-10-15 11:33

    섹션 리제네론 코로나 항체 복합제 FDA ‘신속심사’

    외래환자 치료ㆍ예방 용도로..입원환자 치료 용도 연내 신청

    리제네론 파마슈티컬스社는 자사의 ‘코로나19’ 예방‧치료용 모노클로날 항체 복합제 ‘REGN-COV’(또는 ‘REGEN-COV’: 카시리비맙+임데비맙)가 FDA에 의해 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 14일 공표했다. 이에 ...

    이덕규 기자   2021-10-15 10:40

    섹션 로슈 ‘오크레부스’ MS 환자 보조기구 필요성 ↓

    다발성 경화증 환자 보행 보조기구 필요 35% 감소

    보행 보조기구를 사용해야 할 필요성을 낮추고.. 로슈社가 자사의 다발성 경화증 치료제 ‘오크레부스’(Ocrevus: 오크렐리주맙)를 조기에 사용해 치료하고, 지속적으로 사용했을 때 재발형 다발성 경화증(RMS) ...

    이덕규 기자   2021-10-14 14:03

    섹션 ‘키트루다’ 자궁경부암 세부유형 적응증 플러스

    지속성, 재발성 또는 전이성 자궁경부암 항암화학요법제 병용

    머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 FDA로부터 자궁경부암 적응증 추가를 승인받았다고 13일 공표했다. 이에 따라 ‘키트루다’는 종양이 프로...

    이덕규 기자   2021-10-14 13:10

    섹션 릴리 ‘버제니오’ 초기 유방암 적응증 FDA 승인

    내분비요법제 병용 보조요법 재발ㆍ사망 위험성 감소 입증

    일라이 릴리社는 자사의 유방암 치료제 ‘버제니오’(아베마시클립)가 FDA로부터 초기 유방암 적응증 추가를 승인받았다고 13일 공표했다. 이에 따라 ‘버제니오’는 재발 위험성이 높은 데다 세포증식의 생체지표...

    이덕규 기자   2021-10-14 11:39

    헤드라인 세계백신聯, 모더나 코로나 백신 추가구매 결정

    총 1억7,650만 도스 분량 구입 선택권 행사해

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社는 세계백신면역연합(Gavi)이 ‘코백스 퍼실리티’를 위해 자사의 ‘코로나19’ 백신 총 1억7,6...

    이덕규 기자   2021-10-14 06:20

    섹션 日 ‘로나프리브’ 예방 및 무증상감염자 적응확대 신청

    쥬가이 제약은 코로나19 감염증에 대한 항체 칵테일요법 ‘로나프리브(Ronapreve)’를 일본 후생노동성에 예방과 무증상 감염자에 대한 적응확대를 신청했다고 최근 발표했다. 예방약으로 신청은 일본 국내 최...

    최선례 기자   2021-10-13 15:05

    섹션 앙카(ANCA) 혈관염 치료 경구요법제 FDA 허가

    케모센트릭스 선택적 보체 5a 수용체 저해제 ‘타브네오스’

    미국 캘리포니아州 중부도시 샌카를로스에 본사를 둔 경구용 자가면역성 질환, 염증성 질환 및 암 치료제 개발‧발매 전문 제약기업 케모센트릭스社(ChemoCentryx)는 자사의 경구용 선택적 보체(補體) 5a 수용체 ...

    이덕규 기자   2021-10-13 11:46

    섹션 쿄와기린, HDAC저해약 ‘KHK2375’ 개발 중지

    일본 쿄와기린은 최근 유방암을 대상 질환으로 개발하고 있던 히스톤 탈아세틸화 효소(HDAC) 저해약 ‘KHK2375(Entinostat)’의 개발을 중지한다고 발표했다. 쿄와기린은 2014년 美Syndax로부터 ‘KHK2375’의 일...

    최선례 기자   2021-10-13 11:06

    섹션 리제네론 코로나 항체 복합제 EU 승인 연내 결론

    ‘로나프레브’(카시리비맙+임데비맙) 허가신청 건 심사 개시

    유럽 의약품감독국(EMA)이 리제네론 파마슈티컬스社 및 로슈社의 ‘코로나19’ 예방‧치료용 모노클로날 항체 복합제 ‘로나프레브’(Ronapreve: 카시리비맙+임데비맙, ‘REGN-COV2’)의 허가신청 건에 대한 심사절차를 ...

    이덕규 기자   2021-10-13 10:31

    섹션 ‘스텔라라’ 연소성 건선성 관절염 FDA 허가신청

    건선성 관절염ㆍ판상형 건선 9건 임상 외삽자료 근거로 제출

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 자사의 판상형 건선, 건선성 관절염 및 크론병 치료제 ‘스텔라라’(우스테키뉴맙)의 적응증 추가 신청서가 FDA에 제출됐다고 8일 공표했다. 허가신청서가...

    이덕규 기자   2021-10-13 09:41

    헤드라인 큐어백, 1세대 코로나 백신 허가신청 철회 결정

    2세대 mRNA 백신 후보물질 개발로 무게중심 변경

    독일의 전령 RNA(mRNA) 기반 새로운 계열 의약품 개발 전문 제약기업으로 최근 국내에서 부쩍 높은 관심을 받아왔던 큐어백社(CureVac N.V.)가 자사의 ‘코로나19’ 백신 개발의 무게중심을 글락소스미스클라인社와...

    이덕규 기자   2021-10-13 06:10

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