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라이프시맨틱스, '뉴트라시맨틱스' 설립…이병주 대표 선임

라이프시맨틱스(대표 송승재)는 자회사 뉴트라시맨틱스를 설립하고 대표에 헬스밸런스 부사장 출신의 이병주 대표이사를 선임했다고 16일 밝혔다. △이병주 뉴트라시맨틱스 대표 = 사진 라이프시맨틱스 제공 이병주 대표는 고려대학교에서 생물공학과 식품공학을 전공했다. 이후 동원그룹, KT&G그룹, 제너시스BBQ그룹에서 건강기능식품 연구개발 및 생산, 브랜드 마케팅, 영업 등의 업무를 담당해왔다. 식품산업 전반에 걸친 폭넓은 실무 경험과 노하우로 업계에서 현장 감각이 뛰어나다는 평가를 받고 있다. 또한, 종합건강기능식품 기업 ㈜헬스밸런스의 부사장 겸 최고운영책임자(COO)로 역임하며, 글로벌 5대 사모펀드(PEF) 중 하나인 텍사스퍼시픽그룹(TPG)에 2800억원 규모로 회사를 매각하는데 중요한 역할을 맡았다. 이병주 뉴트라시맨틱스 대표는 “최근 10년간 IT 및 뉴트리션 산업 모두 각자의 분야에서 큰 발전을 이루었지만, 전통 산업에 가까운 식품과 첨단 디지털헬스케어가 성공적으로 융복합된 사례는 찾아보기가 쉽지 않다”며, “라이프시맨틱스가 새로운 패러다임으로 주목받는 디지털-뉴트리션 헬스케어 업계의 선두주자가 될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 포부를 밝혔다.

최윤수 2023.03.16
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루트로닉 현금배당 결의...보통주 322원, 우선주 151원

루트로닉(대표 황해령)은 15일 이사회를 열고 보통주와 우선주에 현금배당 지급을 결정했다. 1주당 보통주는 322원, 우선주는 151원을 지급하며 시가배당률은 각 1.7%, 0.5%다. 총 배당금은 82억6427만원이며, 배당 기준일은 2022년 12월 31일이다. 배당 관련 사항은 오는 30일 열릴 정기주주총회에서 확정한다. 루트로닉은 매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동 공시를 통해 지난해 연결 기준 매출액 2642억원, 영업이익 554억원, 순이익 452억원 등의 결산 실적을 발표했다. 주요 변동원인은 주력제품군의 판매 호조 및 고마진 제품의 매출비중 상승이다. 회사 관계자는 “전년도 매출액 52.1%, 영업이익 86% 증가로 창사 이래 최고 매출을 경신했다”며 “주주 친화적 정책의 일환으로 주주가치 제고를 위한 배당을 결정했다”고 말했다. 1997년 설립한 미용 의료기기 기업 루트로닉은 레이저 의료기기를 기반으로 RF(Radio Frequency), LED(Light Emitting Diode) 등 다양한 에너지원을 활용한 제품을 생산 중이다. 대표 제품으로는 클라리티II, 라셈드 울트라, 헐리우드 스펙트라, 루트로닉 지니어스, 더마브이 등이 있다.

이상훈 2023.03.16
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클래시스, 슈링크 유니버스 글로벌 앰배서더로 배우 고민시 선정

클래시스(대표 백승한)가 ‘슈링크 유니버스(Ultraformer MPT)’의 광고모델로 배우 고민시를 발탁했다고 15일 밝혔다. 슈링크 유니버스는 ‘원하는 대로 리프팅, 슈링크 유니버스’ 라는 슬로건을 바탕으로, 근건막층(SMAS)에 강력한 하이푸 에너지를 전달해 신체부위 및 주름 개선에 도움을 주는 피부 리프팅 기기다. 기존 ‘슈링크(Ultraformer 3)’ 대비 MP 및 노멀(Normal) 총 2가지 모드를 통해 선 또는 점 타입의 조사 형태를 제공함으로써 강한 초음파 에너지를 원하는 부위에 더욱 정확히 전달할 수 있다는 게 회사 설명이다. 울트라 부스터 핸드피스 전용 3개의 펜타입 카트리지를 활용해 턱, 볼 등 굴곡진 부위에도 섬세하게 시술할 수 있어 점∙선∙면 라인 케어가 모두 가능하다. 국내 리프팅 1위 기기 대명사로도 잘 알려진 스테디셀러 제품인 만큼, 누적판매대수 1100대를 돌파했다. 태국, 일본 등 세계 각국에서도 고성장세를 보이며 글로벌 에스테틱 시장을 선도하고 있다고 회사는 강조했다. 클래시스 관계자는 “고민시 배우만의 압도적인 세련미와 슈링크 유니버스의 섬세한 표현의 이미지가 함께 어우러져 막대한 시너지 효과를 낼 수 있을 것”이라며 “그녀와 함께 TV 광고, SNS 등 다양한 채널로 소비자와 적극 소통할 뿐만 아니라, 나아가 브랜드 인지도 및 매출 향상을 성공적으로 이끌어 낼 예정”이라고 밝혔다. 배우 고민시는 넷플릭스 시리즈 ‘스위트홈’, 드라마 ‘오월의 청춘’, ‘지리산’ 등에 출연한 바 있다. 2007년 설립한 클래시스는 하이푸(HIFU) 및 RF(Radio Freqency) 등 에너지원을 기반으로 다양한 레이저 의료기기를 개발, 생산하는 국내 메디컬 에스테틱 기업이다. 지난 해 연간 매출 1418억원을 달성해 역대 최대 실적을 경신했다.

이상훈 2023.03.15
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올리브헬스케어 유방암 영상진단기기, 식약처 혁신의료기기로 선정

올리브헬스케어(대표이사 한성호)는 자사 근적외선 기반 유방암 영상진단기기가 식품의약품안전처 혁신의료기기에 선정됐다고 14일 밝혔다. 혁신의료기기는 식품의약품안전처가 기존 의료기기에 비해 안전성과 유효성을 현저히 개선한 의료기기를 혁신의료기기로 지정하는 제도다. 혁신의료기기로 지정되면 의료현장 진입까지의 기간이 대폭 축소되는 이점이 있다. 지금까지의 유방암 진단은 엑스레이 기반의 유방촬영술이나 유방초음파 장비 등으로 스크리닝 및 감별진단을 해왔고, 그후 조직검사로 암을 확진한다. 올리브헬스케어의 유방암 진단기기는 근적외선 분광학 기술을 이용해 악성 조직과 관련 있는 생체 지표들을 다채널로 측정해 종양부위 영상을 기능적으로 제공한다. 생체 지표들을 조합해 종양의 양악성 여부를 빠르고 정확하고 안전하게 확인할 수 있으며, 세브란스병원 임상 결과 유방촬영술과 유방초음파와 비교해 훨씬 높은 수준인 조직검사 수준의 민감도, 특이도를 갖는 결과를 얻은 바 있다는 게 회사 설명이다. 또 근적외선 비방사선의 특성으로 진단 장소 제약이 없고 상시 모니터링이 가능한 것도 장점이라고 회사는 강조했다 유방촬영술 및 조직검사와는 다른 비침습적인 방법으로 환자들에게도 거부감이 없을 것으로 회사는 기대하고 있다. 한성호 대표는 “올해부터 핑크리본으로 잘 알려진 미국의 수잔 G 코먼 재단과의 파트너십 체결 및 해외 유수의 영상진단관련 기업들과 다양한 협의를 진행하는 중에 혁신 의료기기에 선정돼 매우 기쁘다”며 “올해 확증임상과 식약처 인허가를 거쳐 2024년 상반기 시장 진출을 할 수 있도록 노력할 것” 이라고 강조했다.

이상훈 2023.03.14
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스트라우만, 2022년 매출액 3조2413억원...15.7% 성장

스트라우만은 2022년 연 매출액이 전년 대비 15.7% 증가한 약 23억스위스프랑(한화 약 3조2413억원)이라고 13일 밝혔다. 스트라우만 그룹은 지난 2월 21일(스위스 바젤 현지시각 기준) 2022년 연간 보고서를 발표하고 자사 실적 및 주요 성과, 지역별 매출을 공개했다. 보고서에 따르면 2022년 연 매출액은 전년 대비 15.7% 증가했다. 스트라우만 그룹은 지난해 임플란트와 치과 교정 분야 사업에서 수많은 혁신적인 제품들을 선보이고 신규 국가에 진출함으로써 실적에 호조세를 보였다고 전했다. 스마일 클라우드(SmileCloud)와 파트너십 체결, 새로운 Straumann AXS 고객 플랫폼 출시, 치과 소프트웨어 플랫폼 CareStack 활성화로 디지털 파워를 갖춘 선도적인 덴탈 솔루션 제공 기업이 되기 위한 새로운 영역의 투자가 이뤄졌다는 설명이다. 또 2022년에는 유럽의 투명교정 치료 솔루션 제공업체인 플러스덴탈과 일본 임플란트 솔루션 제공업체인 니혼임플란트를 인수함으로써 시장 내 존재감을 강화하는 한편, 이를 통해 그룹의 시장 점유율 상승을 견인했다고 강조했다. 2022년 스트라우만의 세계 임플란트 시장 점유율은 30%로, 세계 1위 자리를 유지했다. 기욤 다니엘로 그룹 CEO는 "2022년은 불확실성이 높은 한 해였지만 임직원들의 노력과 혁신적인 솔루션으로 최고의 성과를 낼 수 있었다”고 전한 뒤 “2023년은 약 25% 정도 성장을 예상하며 스트라우만 그룹은 앞으로도 성장과 변화를 위해 지속적으로 투자할 것"이라고 강조했다.

이상훈 2023.03.13
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휴니버스글로벌 "해외 의료기관들 러브콜 이어져"

△ 핀란드 디지털 헬스케어 사절단이 휴니버스글로벌 본사를 방문해 기념사진을 촬영하고 있다. 사진=휴니버글로벌 휴니버스글로벌(대표 이상헌, 고려대학교 안암병원 재활의학과 교수)은 최근 말레이시아 의료그룹 및 핀란드 의료 사절단 등 해외 의료기관들이 클라우드 기반 병원정보시스템(PHIS)에 관심을 갖고 시연을 위해 휴니버스글로벌 본사를 방문했다고 13일 밝혔다. 말레이시아 KPJ Healthcare는 말레이시아 전역에 29개의 병원과 2개 의과대학과 호주, 방글라데시, 태국 등 국외 의료기관을 운영하는 대형 의료그룹이다. 지난 1월 방문한 사이드 모하메드 이사장 겸 조호르 투자공사 사장은 의료 디지털포메이션에 대해 높은 관심을 가져온 만큼 PHIS에 큰 기대감을 보이며 구체적인 논의를 이어가기로 했다. 최근에는 핀란드와 싱가포르에서 문을 두드렸다. 지난 2월 7일과 21일에는 핀란드 디지털 헬스케어 사절단과 싱가포르 공공의료 클러스터인 싱헬스 소속 병원관계자들이 방문했다. 양 기관 역시 모두 PHIS에 큰 관심을 보였다는 게 회사 설명이다. 올해 하반기에는 네덜란드 로테르담 에라스뮈스 대학, 스위스 의회 방한단 등 다수의 해외 의료기관들의 휴니버스글로벌을 방문할 예정이다. 이상헌 대표는 ”최근 해외 의료기관들의 관심은 휴니버스글로벌이 세계 최초로 1000병상 이상 상급종합병원 병원정보시스템을 국책과제로 클라우드화에 성공하고, 지난 2년간 안정적으로 운영한 성과 덕분이라고 생각한다"고 전했다. 이어 "휴니버스글로벌이 가진 기술력으로 향후 다양한 AI 헬스케어 기업, 네이버클라우드 등과 협업해 상급종합병원에 필요한 병원정보시스템, 정밀의료 서비스를 제공하며 글로벌로 진출할 것”이라고 강조했다.

이상훈 2023.03.13
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레즈메드, 수면건강 스토리 담은 글로벌 캠페인 진행

레즈메드 코리아는 수면의 질 중요성을 알리는 ‘최고의 순간을 경험하세요’ 캠페인을 실시한다고 13일 밝혔다. 회사측 설명에 따르면, 각종 스트레스와 만성 피로감을 호소하는 현대인들은 코골이, 수면무호흡증 등 다양한 수면장애를 겪는다. 하지만 수면장애가 미치는 심각한 문제에 대한 인식은 정작 저조한 편이다. 또한 한국인의 수면 만족도는 세계에서 낮은 편에 속하며, 이로 인한 생산성 감소 등 삶의 질 하락에 막대한 영향을 미친다. 이에 레즈메드 코리아는 ‘최고의 순간을 경험하세요’ 캠페인을 수면 장애에 고통받는 이들에게 ‘양질의 수면을 경험'을 할 수 있도록 돕고자 한다고 전했다. 이번 캠페인은 평소 알아두면 유익한 수면 관련 지식을 널리 알리는 동시에 올바른 수면 치료로 삶의 질 향상을 도모하기 위해 마련됐다. 레즈메드는 ‘세계 수면의 날’을 기념해 오는 17일 전 세계 10개국에서 레즈메드 드리머(ResMed Dreamer)가 제작한 코멘터리 필름을 공개할 예정이다. 레즈메드 드리머는 한국, 싱가폴, 호주, 일본, 멕시코, 미국, 인도, 독일, 브라질 등 총10개국에서 다양한 직업을 가진 이들로, 각 분야에서 본인의 색깔을 드러내며 당당하게 커리어를 쌓고 있는 인물들이다. 레즈메드는 코멘터리 필름을 통해 △잠재력(Potential) △창의력(Creativity) △연결(Connection) △내일(Contribution) △라이프스타일(Lifestyle) △무브먼트(Moverment) △경험(Experience) △빛나는 사고(Clarity) △여유(Composure) △상상력(Imagination) 등 10개 키워드로 캠페인 메시지를 전달할 계획이다. 레즈메드 관계자는 “수면장애로 고통받는 아시아 및 라틴아메리카 소비자들을 위해 마이크로 웹사이트를 런칭하고 수면 솔루션에 대한 접근성을 높일 것”이라며 “질 좋은 수면을 제공함으로서 충분한 창의력, 연결과 빛나는 사고로 내일의 가능성을 극대화하는 데 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

최윤수 2023.03.13
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EDGC, 산전 검사·신생아유전체 검사 매출 47%↑

유전체 분석 정밀의료 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)는 지난해 산전 검사 및 신생아 유전체 검사 분야 매출이 2021년 대비 큰 폭으로 증가한 67억원을 기록했다고 13일 밝혔다. 이는 전년 대비 46.8% 증가한 것으로, 별도 재무제표 기준 전체 매출 내 점유 비율도 전년 5.9%에서 10.6%로 상승했다. EDGC의 산전 검사 ‘더맘스캐닝’은 임산부 혈액 검사로 태아의 유전자를 정확하게 검사할 수 있는 비침습 액체생검 기술이다. 임신부 혈액 내 미량으로 존재하는 태아 DNA를 추출해 다운증후군, 에드워드증후군, 파타우증후군 등 염색체 수적 이상 여부를 판별할 수 있으며, 임산부 혈액으로 검사하기에 유산이나 양수파열 위험성이 없어 임산부와 태아 모두 안전하다는 게 회사 설명이다. 회사에 따르면 ‘더맘스캐닝’은 기존 산전 검사에 비해 99% 이상 높은 정확성과 이용 편리성으로 수요가 증가하고 있으며 임신 초기 검사가 가능해 국내뿐 아니라 해외에서도 크게 각광받고 있다. EDGC의 신생아 검사 ‘지스캐닝’는 출산 후 신생아에게 발현될 수 있는 염색체 이상 및 유전성 질환을 조기에 찾아내는 검사 서비스다. 일반적으로 신생아는 희귀질환을 갖고 있어도 증상 유무를 판별하기 어렵다. ‘지스캐닝’은 극소량의 혈액을 채취해 높은 정확도로 신생아의 희귀 유전자 질환에 대한 위험을 파악한다. 부모에게서 유전되는 변이뿐 아니라 임신과정에서 새롭게 발생하는 변이도 검출할 수 있다. ‘더맘스캐닝’, ‘지스캐닝’은 각 유전체 분석분야별 국내 시장 1위를 점유하고 있으며, EDGC가 확보한 신생아 유전체 데이터는 국내 최대 규모다. 특히 EDGC의 산전 검사와 신생아 유전체 분석 매출은 꾸준히 성장 중이다. 출산율은 하락하는 추세지만, 평균 출산 연령이 높아지면서 만 35세 이상 고위험 산모들의 검사 수요가 증가한 것이 영향을 준 것으로 회사는 분석했다. EDGC의 산전 검사는 기술적 우수성으로 해외시장에서도 성과를 내고 있다. 2017년 아시아 최대 규모 제대혈 뱅킹 상장사 코드라이프(CORDLIFE), 태국 최대 임상수탁기관 브리아 랩(BRIA LAB)과 공급계약 체결 후 현재까지 안정적인 분석 서비스를 제공하고 있다. 지난해에는 대만 진단회사 메디테크(MEDITECH)와 계약으로 아시아 시장 내 입지를 굳히고 글로벌 시장 진출을 본격화하고 있다. EDGC 관계자는 “산전 검사 및 신생아 유전체 검사 분야 매출은 2020년부터 평균 40%이상의 높은 성장률을 기록 중”이라며 “국내 시장을 비롯해 글로벌 시장에서의 가시적 성과를 통해 EDGC의 비침습 액체생검 기술력을 인정받고 있다”고 강조했다.

이상훈 2023.03.13
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은성글로벌 ‘KIMES 2023’ 전시회 참가...“신제품 기술력 입증할 것”

은성글로벌은 오는 23~26일 서울 코엑스에서 열리는 ‘제38회 국제의료기기+병원설비전시회(KIMES 2023)’에 참가한다고 10일 밝혔다. KIMES는 미용의료기기, 초음파검사기, 영상의학장비, 스마트 헬스케어, AI 등 다양한 의료 신기술을 소개하는 한국 최대 의료기기 및 병원 설비 전문 전시회다. 1층 A홀에 부스를 구성한 은성글로벌은 쉬리안(SheREAN)을 전면에 배치하고, 노블쉐이프(Nobleshape), 리포지X(LIPOGE-X) 등 총 16개 의료기기를 전시할 예정이다. 국내 허가를 앞둔 리포지X를 처음으로 공개하며 해외 시장에서의 우위를 점하겠다는 계획이다. 쉬리안은 기기에서 생성된 고주파(RF) 에너지를 활용해 피부조직에 응고 작용이 일어나는 원리를 이용한 의료기기다. FACE 핸드피스와 VGN 핸드피스로 구성됐고 다양한 팁을 적용해 부위에 따른 맞춤형 시술이 가능한 것이 특징이라고 회사는 설명했다. 은성글로벌 관계자는 “코로나19 엔데믹 분위기가 확산하면서 올해 KIMES를 찾는 해외 바이어들이 더욱 늘어날 것”으로 기대하며 “기존 인기 제품은 물론 리포지X, 셀로스 등 출시 예정 제품의 기술력을 입증 받고 신규 거래처를 발굴하는 기회로 삼겠다”고 말했다.

이상훈 2023.03.10
산업 / 의료기기

"엔데믹에도 원격 의료 점유율 계속 상승할 것"

코로나19로 크게 증가한 미국 내 원격 의료 수치가 2023년 엔데믹 시대에도 계속 상승할 것이라는 전망이 나왔다. 지난해 미국 환자의 25%가 원격 의료를 활용한 것으로 나타났다. 이는 코로나19 팬데믹 전의 5%와 비교하면 크게 증가한 것이다. 하지만 전 미국 보건복지부 고문이자 현 이스라엘 최대 병원인 세바 메디컬 센터에서 근무 중인 짐 리크만 박사는 최근 한 인터뷰에서 올해도 미국 내 원격 의료 수치는 계속 상승할 것으로 내다봤다. 짐 리크만 박사는 “팬데믹 시기에 원격 의료 사용이 급증했지만 당시 미국의 원격 의료시스템은 환자 유입 등에 최적화돼 있지 않은 상태였다”면서 “원격 의료 솔루션도 사용에 용이하도록 진화하고 있기에 사용자는 더 늘 것”이라고 말했다. 그에 따르면 원격 의료 활용도를 높이기 위한 노력과 비용도 증대하는 한편, 사용자 수를 늘이기 위한 기술의 지속적인 발전 역시 필요한 상황이라는 것. 따라서 올해는 통합된 올인원 기술 구현을 보게 될 것이라고 전했다. 만성질환 관리 분야의 발전도 예측했다. 챗박스, 증상 관리 툴, 웨어러블, 센서 등이 치료비, 이환율, 사망률을 한 데 합친 하나의 방대한 영역을 관리할 것으로 기대했다. 원격 의료에 정부 자금 지원 및 규제는 여전히 뜨거운 주제가 될 것이라고 예측했다. 주(州) 간 통용되는 라이선싱 및 환자 치료 같은 규제 문제 등이 더욱 주목을 받을 것이라는 게 그의 예상이다. 한편 더 많은 자본이 원격 의료 분야로 유입될 것으로 봤다. 투자자 및 많은 의료 회사들이 대규모 자본을 보유하고 있는데 이 자본들이 가상치료 및 디지털 헬스 솔루션에 유입될 것이라는 얘기다. 하지만 원격 의료 시 의사가 주의해야 할 사항도 있다. 미 의료경제지 메디컬 이코노믹스에 따르면 많은 주에서 전화로만 신규 환자 진료를 보는 것은 금지하고 있다. 또 미국의 모든 관할권이 팬데믹 기간 동안 원격 의료를 용이하도록 하기 위해 적용가능한 주법을 수정했지만, 의사들은 주 면허법이 확인 없이 면제됐다고 가정해서는 안 된다고 경고했다. 아울러 주 별 메디케이드의 원격 의료 비용 처리 방식이 다르기에 청구 제출 전 해당 주의 보장 및 참여 조건을 상담하는 것도 필요하다고 덧붙였다.

이상훈 2023.03.10
산업 / 의료기기

시작된 디지털 치료기기 허가…'PRO' 중요성 커지는 중

국내에도 디지털 치료기기(DTx)의 허가가 이뤄지면서, 디지털 치료기기 임상에 있어 ‘실사용근거’ 확보 위한 환자자기평가결과의 중요성이 강조되고 있다. 식품의약품안전처는 지난달 15일 불면증 치료 앱 ‘솜즈(Somzz)’를 국내 1호 ‘디지털 치료기기(DTx)’로 허가했다. 솜즈는 불면증 증상 개선을 목적으로 하는 치료 방법 중 하나인 ‘불면증 인지행동 치료법’을 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기다. 디지털 치료기기는 단순히 새로운 치료법을 넘어 임상시험의 패러다임을 바꾸고 있다. 디지털 치료기기 유효성 평가의 핵심에는 ‘실사용근거(Real World Data, RWD)’가 있다. 실사용근거에는 환자의 일상생활에서 직접 본인의 건강 상태를 보고하는 ‘환자자기평가결과(PRO)’의 중요한 역할을 하고 있다. 환자자기평가결과(Patient Reported Outcomes, PRO)란 수집을 위한 전자 임상 솔루션으로, 환자로부터 직접 작성된 결과를 의미한다. 여기서 환자 건강 상태에 대한 의료진의 임상적 판단은 포함되지 않는다. 과거에는 환자의 주관이 크게 개입될 수 있다는 우려로 인해 PRO는 높게 평가돼지 않았다. 하지만 최근 환자 중심의 신약개발이 중요하게 대두되면서 PRO의 가치와 방법은 중요하게 작용하고 있다. 솜즈 역시 임상시험에 사용할 실사용근거 수집을 위해 cubePRO를 비롯한 씨알에스큐브의 통합 임상 솔루션을 활용했다. 씨알에스큐브(CRScube)는 2016년 ‘ePRO(electronic Patient Reported Outcomes)’ 데이터 수집을 위한 환자 중심 솔루션 ‘cubePRO’를 개발했다. 씨알에스큐브는 국내에서 유일하게 허가임상시험으로 검증된 임상시험솔루션을 제공하고 있다. ePRO는 종이 형태로 수집되던 데이터를 스마트폰, 태블릿PC와 같은 전자기기로 수집하는 것을 의미한다. 기존 PRO가 가지고 있던 데이터 신뢰성에 대한 의문을 해소했다는 평가를 받고 있다. 특히 ePRO는 코로나19 팬데믹으로 환자가 병원에 직접 방문하지 못하는 상황이 생기면서, 분산형 임사시험과 함께 빠르게 성장했다. 지난해 11월 식약처의 임상시험계획(IND)을 승인받아 확증임상에 진입한 디지털 치료기기 개발사 7곳 중 5개의 회사가 씨알에스큐브 솔루션을 통해 디지털 치료기기 임상시험을 진행 중이다. 씨알에스큐브에의 임상 솔루션을 받고 있는 국내 회사에는 솜즈의 에임메드를 포함해 △뉴냅스 △라이프시맨틱스 △웰트 △메디마인드 △사이넥스 등 총 7곳이다. 씨알에스큐브 관계자는 “최근 디지털 치료기기 시장 규모가 커짐에 따라 ePRO 활용 효용성이 더욱 높아질 것으로 기대된다”며 “이는 디지털 치료기기 임상시험 역시 신약 임상시험과 동일한 프로세스를 따르지만, ‘평가’를 위해 병원에 꼭 방문해야 하는 과거 임상시험과는 달리 환자가 집에서 직접 본인의 건강 상태를 보고할 수 있기 때문”이라고 말했다. 이어 “cubePRO는 152건의 임상시험에 적용되고 있다”며 “일본, 에스토니아 등 글로벌 임상시험에서의 활용이 증가하고 있다”고 덧붙였다. 해외에서도 ePRO의 활용은 활발하게 이뤄지고 있다. FDA에서 최초로 디지털 치료기기로 승인받은 가상현실(VR) DTx 개발사 AppliedVR은 만성 요통 치료를 위한 VR 소프트웨어 ‘RelieVRx’의 실사용근거 수집을 위해 ePRO 솔루션을 적용했다. 글로벌 조사업체인 리서치앤마켓(Research & Markets)은 2026년까지 글로벌 ePRO, E-Patient Diaries 및 eCOA 시장이 28억달러(한화 약 3조 6988억원)에 이를 것이라고 예측하기도 했다. 씨알에스큐브 관계자는 “미국에서는 이미 8개 이상의 디지털 치료기기가 승인된 것과는 달리 국내는 엄격한 규제로 발전에 어려움을 겪고 있었다”며 “솜즈를 기반으로 새로운 의료 기술 시대가 열릴 것으로 전망한다”고 말했다. 이어 “최근 디지털 치료기기와 분산형 임상시험이 발전하면서 환자의 인식과 관점에 대한 중요성이 대두됐다”며 “임상히험 효과 측정 시 환자자기평가결과의 중요성이 더욱 커질 것”이라고 덧붙였다. 또한 “종이 기반의 PRO는 환자의 응답 시점이나 변경 이력을 확인할 수 없어 데이터 신뢰성이 낮았다”며 “ePRO를 적용하면 작성 날짜 및 시간, 변경 내용 등이 모두 시스템에 기록되고, 알림을 통해 환자는 잊지 않고 설문지를 작성할 수 있어 인적 오류의 위험성은 낮추고 데이터의 신뢰성을 높일 수 있다”고 설명했다. 아울러 “ePRO가 임상시험의 ‘뉴노멀’로 자리 잡을 것”이라고 강조했다.

최윤수 2023.03.10
산업 / 의료기기

아이앤나, 아기 성장사진 관리 '아이앨범' 론칭

아이앤나(대표 이경재)는 아기의 성장 사진을 자유롭게 업로드하고, 가족과 공유할 수 있는 ‘아이앨범’ 베타 서비스를 출시한다고 9일 밝혔다. 아이앨범은 아기 사진이 찍힌 시점이나 장소를 자동으로 분류하여 아기의 성장을 편리하게 관리할 수 있는 클라우드 서비스다. 한 앨범을 총 6인의 가족이 공유할 수 있으며, 가족 구성원이 올린 사진과 영상을 언제 어디서나 감상할 수 있다. 또한 슬라이드 생성 기능을 제공하여, 앨범 내 사진과 영상을 자동으로 생성되는 영상으로 감상할 수 있다. 이와 더불어 아이보리 앱 기존 서비스와의 유기적인 연계를 통해 확장된 기능을 제공한다. 산후조리원에서 ‘베베캠’ 서비스를 통해 녹화한 영상을 아이앨범으로 자동 연동하여 소장/관리는 물론, 가족 구성원에게 공유가 가능하다. 또한 아기의 수유, 수면, 배변 등을 기록하는 ‘아이수첩’ 에서 매일 아기 사진을 기록해두면 아이앨범으로 자동 저장되어 아기의 성장 사진을 편리하게 관리할 수 있게 된다. 베타서비스 운영 후 출시될 아이앨범 정식 서비스에서는 AI 기술을 활용한 아기 영상 제작, 육아앨범 출력 등 추가된 프리미엄 기능들을 활용할 수 있게 된다. 김명진 아이앤나 기획이사는 “아이앨범은 온 가족에게 기쁨이 되는 순간, 평생 간직할 소중한 기억을 기록하고 관리하는 서비스가 되길 원한다”며 “산모와 가족 사용자들이 아기 사진을 유기적으로 공유하고, 행복의 감정까지 교감할 수 있는 앱 서비스로 거듭나고자 한다. 향후 사용자 편의성 개선을 위한 서비스 업데이트를 지속해 나갈 계획”이라고 말했다. 아이앨범 서비스는 베타 서비스 기간 동안 베베캠 사용이력이 있는 사용자라면 누구나 무료로 이용할 수 있다.

최윤수 2023.03.09
산업 / 의료기기

엔젠바이오, NGS 기반 조직적합성 진단키트 임상적용 검증 논문 국제학술지 게재

엔젠바이오(대표이사 최대출)는 차세대염기서열분석(NGS) 기반 조직적합성 항원검사 제품으로 개발한 에이치엘에이아큐테스트(HLAaccuTest)의 임상검증 연구결과가 유럽면역유전학연맹(EFI) 공식 학술지인 HLA에 게재됐다고 9일 밝혔다. HLA는 2016년 Tissue Antigen에서 HLA로 학술지명을 변경했으며 피인용지수는 8.8이다. 이번 논문에는 조직 및 조혈모세포 이식 전에 반드시 검사해야 하는 인간백혈구항원(HLA, Human Leukocyte Antigen)의 유전자 증폭효율을 개선해 이식이 필요한 환자와 공여자를 대상으로 HLAaccuTest의 진단 정확도와 유효성을 입증한 결과를 담았다. 180개의 임상샘플을 이용한 1차 임상시험에서는 96.9%의 진단일치도를 보여 시험법을 개선했고, 최종 임상시험 결과 5개의 HLA 유전자좌(genetic locus)에 대해 99.8%로 개선됨을 확인했다. 또 NGS 기반 수입산 검사제품은 정확한 유전형을 구분하지 못하는 모호한 대립유전자로 판정했으나, HLAaccuTest는 동일한 검체로 비교시험 한 결과 모호성을 30%이상 해소함을 확인했다고 회사는 전했다. 김광중 엔젠바이오 연구소장은 “이번 논문 발표는 수입산 NGS 제품 대비 기술의 우수성과 진보성을 전문가들과 공유했다는 점에 의미가 있다”며 이 논문 발표를 통해 조직적합성 임상 연구를 더욱 활발히 진행할 수 있을 것”이라고 기대했다. 엔젠바이오는 2021년 HLA 유전자좌 5종을 검사할 수 있는 제품으로 식품의약품안전처 허가를 받았고, 같은 해 11개의 HLA 유전자를 확인할 수 있는 HLAaccuTest All이 유럽체외진단의료기기(CE-IVD) 인증을 받아 두 가지 제품군을 상용화했다.

이상훈 2023.03.09
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수젠텍, 120억원 규모 자사주 매입 추진..."주주가치 증대"

수젠텍은 주주가치 증대를 위해 120억 규모의 자기주식 취득을 추진한다고 8일 밝혔다. 취득예정주식수는 전일 종가기준으로 약 142만주다. 취득기간은 30일부터 9월 29일까지다. 취득방법은 코스닥 시장을 통한 장내 매수다. 이번 주주총회에서 본 안건이 가결되면 자사주 매입에 따른 총 보유 주식 수와 보유 비율은 자사주 매입 완료 후 공시할 예정이다. 회사는 "축적한 성장 재원을 바탕으로 기존 사업 고도화 및 신사업 개발 등을 진행하며 회사 가치에 자신감을 가진 것이 이번 결정 배경”이라며 “어려운 대외 경영환경에도 불구하고 지속 성장하는 당사는 지속적인 기술 개발과 연구 등으로 신규 사업을 가속화해 기업가치 증대를 위해 최선을 다할 것”이라고 설명했다. 이어 “작년 한 해에도 코로나 팬데믹 상황이 이어져 국내외 진단키트 수요 급증, 주요 제품들의 판매 호조 등으로 창사 이래 최대 실적을 거뒀고 이 결과를 주주들과 함께하고자 현금 배당도 함께 실시한다”며 “수젠텍이 한 단계 더 도약하려는 시기인 만큼 장기적인 기업가치 증대를 믿고 투자해주는 주주들과 회사의 발전을 위해 최선을 다할 것”이라고 전했다. 수젠텍은 주주가치 제고의 하나로 지난 2일 보통주와 전환우선주 1주당 150원 현금 배당하기로 공시한 바 있다. 지난해 창사 이래 처음으로 매출액 1000억원을 돌파한 만큼 주주환원을 강화하기 위함이라는 게 회사 설명이다. 배당 기준일은 지난해 12월 31일로 배당주식수는 전환우선주 29만주를 포함한 총 발행주식수인 약 1656만주다. 이에 따라 배당금 총액은 약 24억8413만원이 될 전망이며 액면배당율은 30%, 시가배당률은 1.39%다. 회사는 29일 주주총회를 열고 배당 등 안건을 확정할 예정이라고 전했다. 배당금은 상법 제464조의 2에 따라 주주총회 결의일로부터 1개월 이내 지급할 예정이다.

이상훈 2023.03.08
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클래시스, 2023 대한미용성형레이저의학회 참여...볼뉴머 등 선봬

] 클래시스(대표 백승한)는 ‘2023 대한미용성형레이저의학회(대미레) 박람회 및 춘계학술대회’에 참가해 신제품 볼뉴머 등을 소개했다고 8일 밝혔다. 클래시스는 RF 볼뉴머 및 슈링크 유니버스를 선보이며 다수의 의료진들로부터 뜨거운 관심을 받았다고 전했다. ‘모노폴라 RF의 쿨링 방식의 차이와 이해’ 등 다양한 강의 세션에서도 볼뉴머를 주요장비로 다루며 큰 주목을 받았다고 강조했다. 볼뉴머는 6.78Mhz 고주파 기반의 모노폴라 RF장비로 고주파 전류를 사용해 조직 응고에 사용하는 장비다. 특히 특허 등록된 히든엣지 디자인 팁과 지속적인 수냉식 쿨링으로 강한 고주파 에너지를 안전하고 효과적으로 전달할 수 있다. 또 다양한 크기의 시술 팁을 제공하고 있어 환자별 맞춤 시술이 가능하다는 장점이 있다. 최근 넷플릭스 시리즈 ‘더 글로리’에서 연기력을 인정받은 인기 배우 임지연, 차주영을 더블 광고 모델로 발탁하기도 했다. 클래시스의 대표 베스트셀러 제품으로 손꼽히는 슈링크 유니버스 또한 기존 ‘슈링크’에서 한층 향상된 시술 속도 및 효과로 학회 참여자의 큰 관심을 받았다는 설명이다. 슈링크 유니버스는 하이푸(HIFU) 의료기기로 지난해 1년 간 국내에서 1100대 이상의 판매 대수를 기록했으며, 현재 브라질, 일본, 태국 등 여러 해외 시장에서도 꾸준한 성장세를 보이며 국내외 하이푸 시장을 공격적으로 확대하고 있다. 클래시스 관계자는 “이번 대미레 학회는 국내 저명한 의료진들을 대상으로 클래시스의 앞선 기술력을 대대적으로 알릴 수 있는 뜻깊은 자리였다”며 “앞으로도 지속적인 학회 참여를 비롯해 다양한 채널을 통해 자사의 수준 높은 기술력과 제품군을 선보이는 한편, 마케팅 및 연구개발 대한 투자를 확대해 나가며 국내 미용 의료기기 분야 시장점유율 1위를 견고하게 유지할 것”이라고 전했다.

이상훈 2023.03.08
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지더블유바이텍, 과학기기 전문 온라인 플랫폼 ‘크랩스몰’ 론칭

지더블유바이텍은 디지털 구매수요가 높은 시대에 맞춰 학교, 연구소, 의료기관 및 바이오기업의 연구원들이 손쉽게 과학기자재를 구매할 수 있는 직영 쇼핑몰 ‘크랩스몰’을 공식 오픈했다고 7일 밝혔다. 크랩스몰은 주요 과학기자재 브랜드들의 시약, 소모품, 실험장비를 온라인에서 구매할 수 있는 사이트다. 고객은 과학기자재 구매뿐 아니라 항체, 대사체, 유전체 등 실험서비스도 의뢰할 수 있다. 또 성능이 확인된 중고장비도 구매가 가능하다. 이외에도 과학적 사실을 재미있게 풀어낸 웹매거진과 과학 분야의 연구자들이 정보를 교환할 수 있는 게시판 기능을 제공해 젊은 연구자들의 소통 공간으로 널리 활용할 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다. 회사는 크랩스몰로 연구자들에게 개별 품목 구매뿐 아니라 지더블유바이텍의 브랜드 가치를 강화하고 소비자에게 더 가까이 다가간다는 계획이다. 회사 관계자는 “국내 연구환경의 변화와 디지털 시대에 맞게 과학기자재 유통업에 온라인 역량을 강화하고 있다”며 “아직 이렇다 할 선두주자가 없는 과학기자재 온라인몰 시장 선점을 위해 더 강력한 온라인 플랫폼을 구축해 나가겠다”고 말했다. 이어 “오프라인 판매 위주로 진행하던 과학기기 유통 사업을 온라인으로 대폭 확장할 전망”이라면서 “과학 장비, 소모품 구매 연구원 대부분이 온라인에 익숙한 MZ세대인 만큼 상당한 매출 견인 효과가 있을 것”이라고 내다봤다. 지더블유바이텍은 쇼핑몰 오픈을 기념해 과학기기 제품 20% 할인 판매 이벤트를 진행한다. 자세한 내용은 크랩스몰 홈페이지에서 확인할 수 있다.

이상훈 2023.03.07

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