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시지바이오 '노보시스 퍼티', 미국 FDA 확증임상 승인

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표 유현승) 척추유합술용 차세대 골대체재 ‘노보시스 퍼티(NOVOSIS PUTTY)’가 지난 17일(미국 현지시간 16일) 미국 FDA로부터 IDE(임상시험계획 승인, Investigational Device Exemption)를 획득했다.이번 승인으로 시지바이오는 미국 시판 허가(Premarket Approval, PMA)를 위한 마지막 임상 절차인 확증임상(Pivotal Study)을 본격적으로 돌입하게 됐으며, 미국 의료기기 시장 진출을 위한 실질적 단계를 개시하게 됐다. 특히 ‘노보시스 퍼티’는 한국에서 개발된 바이오융복합 의료기기 가운데 최초로 미국 FDA로부터 확증임상 승인을 받은 사례다.IDE 승인은 의료기기를 사람을 대상으로 시험하기에 앞서, 미국 내에서 FDA 정식 허가를 받아야 하는 절차다. 특히 골대체재와 같은 이식형 의료기기 경우 확증임상(Pivotal Study)은 시판 허가(PMA)를 위한 필수 단계로, 미국 시장 진입을 위한 가장 높은 진입장벽 중 하나로 꼽힌다. 시지바이오는 이번 IDE 승인을 위해 철저히 준비된 비임상 및 소규모 사전 인체임상(Pilot) 결과를 기반으로 제품 기술력과 안전성에 대한 신뢰를 확보했으며, 이를 통해 FDA의 엄격한 검증 절차를 통과했다.‘노보시스 퍼티’는 2023년 12월 FDA로부터 혁신의료기기(Breakthrough Device)로 지정되면서 글로벌 수준 차별적 기술 경쟁력이 입증된 데 이어, 이번 IDE 승인을 통해 세계 최대 시장인 미국 진출 가능성을 더욱 높였다. 특히 미국 골대체재 시장은 연간 약 1조원 규모다.회사 측에 따르면 이 제품은 시지바이오 기존 대표 제품인 ‘노보시스(NOVOSIS)’를 기반으로 개발된 차세대 골대체재로, 구조적 안정성과 사용 편의성을 모두 갖춘 점이 특징이다. 기존 노보시스는 인체 뼈 구조를 모사한 하이드록시아파타이트(HA) 세라믹 지지체에 골형성 단백질(rhBMP-2)를 적용한 단일 구성 제품으로 넓은 영역에 사용이 유리한 제품이다. 반면 노보시스 퍼티는 성형성을 부여하는 미네랄 기반의 트리칼슘포스페이트(TCP)를 HA와 함께 적용한 이중 지지체 구조로, 성형 가능한 점성형(퍼티 제형)으로 설계되어 수술 부위에 맞춰 사용이 가능한 제품이다. 특히, 퍼티 제품은 시지바이오의 독자 기술인 서방형 제형 기술 'SLOREL™'을 적용해, 새로운 뼈 생성을 돕는 골형성 단백질(rhBMP-2)의 방출 속도와 효율을 더욱 정밀하게 조절할 수 있도록 했다. 이는 고밀도 골 형성을 유도하면서도, 원치 않는 부위에 뼈가 생기는 이상반응(이소성 뼈 생성) 위험은 낮추는 기술로 관련 효과는 이미 SCI급 국제학술지 'Journal of Clinical Medicine'에도 인체임상 결과가 발표돼 기술적 신뢰성을 확보했다.골형성 단백질(rhBMP-2)은 대웅제약이 국산화 및 대량생산에 성공한 핵심 단백질 성분으로, 이번 FDA IDE 승인 과정에서도 제조공정 및 품질관리(CMC) 자료에 대한 정밀한 검토가 함께 이뤄졌다. 노보시스 퍼티는 의료기기로 분류되었지만, 심사 과정은 바이오의약품에 준하는 수준의 기준으로 진행됐다. 시지바이오는 대웅제약 관계사로 연구개발, 생산, 품질 전반에 걸쳐 대웅제약과 긴밀한 협력 체계를 구축해 왔으며, 이번 IDE 심사 역시 이러한 공조를 바탕으로 철저히 대응해 승인에 이르렀다.시지바이오는 현재 일본 파트너사인 니혼조끼를 통해 일본 현지에서 노보시스 퍼티 제품에 대한 허가용 임상시험을 진행하고 있으며, 최근 일본에서 임상 1/2상을 성공적으로 완료했다. 노보시스 퍼티는 미국을 포함한 선진국 시장을 타깃으로 개발된 제품으로, 이번 IDE 승인을 기점으로 유럽, 호주 등 주요 시장에 대한 허가 및 사업 확대도 본격화할 계획이다.이번 허가를 총괄 담당한 한주미 시지바이오 미국법인 개발센터장은 “FDA가 요구하는 엄격한 기준을 충족해 확증임상 개시 승인을 받게 된 것은 시지바이오의 기술력과 품질 시스템이 글로벌 수준에 부합함을 보여주는 신호”라며 “이제부터는 가장 빠르게 우리 제품이 미국과 선진 글로벌 시장에 진입할 수 있도록 모든 역량을 다해 개발에 박차를 가하겠다”고 말했다.유현승 시지바이오 대표는 “이번 IDE 승인 획득은 시지바이오가 수년간 축적해온 기술 기반 개발 전략의 중요한 결실”이라며 “특히 미국 내 바이오융복합 골대체재 시장은 진입장벽이 매우 높은 분야로, 이번 승인 자체가 시지바이오 기술력과 노보시스 퍼티 제품 경쟁력을 국제적으로 다시 한번 입증한 사례라고 생각한다. 시지바이오는 앞으로도 다양한 바이오융복합 의료기기 제품으로 환자 삶의 질을 높이는 혁신적 치료 옵션을 제공해 세계 의료기기 시장에서 의미 있는 변화를 이끌어가겠다”고 밝혔다.한편, 시지바이오와 자회사인 시지메드텍은 지난 2월, ‘노보시스(NOVOSIS)’와 ‘노보시스 트라우마(NOVOSIS TRAUMA)’를 기반으로 글로벌 의료기기 리더 기업 '존슨앤드존슨 메드테크(Johnson & Johnson MedTech)'와 한국을 포함한 아시아 국가들부터 독점 공급 계약을 체결하고 공동 사업을 전개하고 있다.

이권구 2025.04.21
산업 / 의료기기

유방암 조기진단 혈액검사 ‘마스토체크’, 동남아 시장 진출 본격화

프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료기술 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 태국 및 필리핀에서 유방암 조기진단 혈액검사 마스토체크(MASTOCHECK)의 공급을 시작했다고 21 일밝혔다.태국과 필리핀에서의 마스토체크 영업과 마케팅은 싱가포르에 본사를 두고 있는 임상 유전체학 분야의 혁신기업인 라이프스트랜즈(LifeStrands)가 담당한다. 베르티스는 지난 1월10일 라이프스트랜즈와 마스토체크의 공급 계약을 체결했다.라이프스트랜즈는 동남아시아의 선도적인 진단서비스 제공업체인 패솔로지 아시아 그룹(Pathology Asia Group)의 유전체학 및 생명과학 자회사로, 2020년 6월 설립됐다. 임상 및 중개유전체학 분야에 특화된 라이프스트랜즈는 태국과 필리핀, 싱가포르, 말레이시아, 인도네시아, 호주 내 보유한 병원 네트워크를 통해 다양한 유전체검사 서비스를 제공하고 있다.마스토체크는 베르티스가 개발한 세계 최초의 프로테오믹스 기반 유방암 조기진단 혈액검사다. 혈액 내 유방암 관련 단백질 바이오마커 3종의 정량값을 특허받은 알고리즘에 대입해 유방암 여부를 진단하며, 0-2기 조기 유방암 선별에 대해 유효성을 입증받아 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 승인받았다. 현재 국내 500여곳의 의료기관에 도입돼 사용중이며, 싱가포르에도 진출해 있다.베르티스 한승만 대표는 “동남아시아 지역에서 영향력 있는 라이프스트랜즈와 함께 마스토체크를 태국과 필리핀에서 선보이게 돼 고무적으로 생각한다”며 “현지 의료진들의 높은 관심과 라이프스트랜즈의 네트워크를 바탕으로 마스토체크 검사가 현지에서 신속하게 확산될 것으로 기대한다”고 밝혔다.아시아 여성들은 서양 여성들에 비해 치밀유방에 해당하는 비율이 높다. 치밀유방의 경우 지방조직에 비해 유선조직밀도가 높아 유방X선 촬영사진에서 종양이 유방조직에 가려져 잘 안보일 수 있다. 마스토체크는 혈액검사 방식으로 치밀유방의 경우에도 높은 수준의 정확도를 보인다. 또한 판독자의 주관적 판단에 따른 결과 편차없이 일정한 정확도를 유지할 수 있으며, 젊은 연령, 가임기여성, 임산부에서도 검사가 가능하다.

이주영 2025.04.21
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엘앤케이바이오메드, 일본 성형재건외과학회서 ‘팩투스’ 소개

척추 임플란트 제조 전문 기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)가 지난 16일부터 18일까지 일본 도쿄에서 개최된 제 68회 일본 성형재건외과학회(Japan Society of Plastic and Reconstructive Surgery, JSPRS)에 현지 대리점과 함께 참가해 ‘팩투스’ 제품을 전시했다.이 학회는 1958년 외과, 피부과, 정형외과, 이비인후과 등 다양한 전문가들이 모여 새로운 개념이나 모호했던 진료 및 수술에 대한 지식을 교류하기 위해 설립된 학회로 매년 정기적으로 학술대회를 개최하며, 올해 68회를 맞이했다. 이같은 특징으로 일본은 해당 학과에서 팩투스와 관련한 수술을 진행한다. 일반적으로 흉벽기형 수술을 심장외과, 흉부외과, 소아외과에서 다루는 미국, 한국, 태국 등 국가와는 다른 양상을 보인다.공동 참가한 일본 현지 대리점 A사는 일본 내 ‘팩투스’ 시장 점유율 확대 및 제품 공급을 위한 계약을 진행 중인 곳이며, 현재 일본 내 팩투스 공급을 가장 많이 하고 있는 곳이다. 향후 대리점과의 계약이 성공적으로 마무리 되면 ‘팩투스’ 판매를 위한 인허가를 준비할 계획이다. ‘팩투스’ 임플란트는 인허가가 필요해 시간이 소요되는 반면, ‘팩투스’ 기구는 정부에 신고하면 빠른 시일 내 판매가 가능하다. 이에 회사는 흉벽기형 수술 전 오목가슴 환자의 흉골(Sternum)을 들어올리는 기구 ‘크래인’을 일본 내 우선 판매를 목표로 업무를 추진할 방침이다.이번 학회에서 선보인 ‘팩투스’는 오목가슴 임플란트 제품으로 너스바 수술 기법(Nuss Procedure, 가슴 흉골 아래에 구부러진 금속 막대를 삽입해 가슴 뼈를 올바른 위치로 교정하는 수술 기법)을 보다 개선한 최소침습수술용 제품으로 엘앤케이바이오 새로운 성장 동력이다.엘앤케이바이오는 학회에 참석한 의료진 및 담당자들과의 미팅을 통해 자체 개발한 ‘팩투스’를 알리고, 데모 시현을 통해 특장점을 설명했다. 엘앤케이바이오 관계자는 “현장에서 제품에 대한 직접 피드백을 받을 수 있는 좋은 기회로, 이후 당사는 전문가들의 의견을 수렴해 제품을 한층 더 업그레이드 할 예정”이라며 “학회에서 오목가슴 임플란트 신제품 ‘팩투스’를 선보이며, 자사 제품의 혁신성과 기술력을 입증할 수 있는 중요한 기회였다. 오목가슴 임플란트 ‘팩투스’ 일본 내 네트워크 구축을 위해 이번 학회가 일본 지역 교두보 역할을 할 것으로 기대한다”고 말했다.또 “당사는 ‘팩투스’의 글로벌 공급망 확대를 위해 일본뿐만 아니라 미국, 중국, 태국, 베트남, 인도 등의 국가를 동시에 공략하고 있으며, 각 국가 주요 의료진 또는 학술단체에서 ‘팩투스’에 대해 많은 관심을 갖고 있어 앞으로도 제품 개발 및 홍보에 공격적 행보를 이어나 갈 계획”이라고 덧붙였다.한편, 엘앤케이바이오는 오는 9월 일본 나가노에서 개최되는 세계흉벽질환학회(Chest Wall International Group, CWIG)에 참가해 ‘팩투스’ 제품을 선보일 계획이다.

이권구 2025.04.21
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GC지놈, GC림포텍과 일본 내 ‘아이캔서치’ 출시 심포지엄 성료

액체생검 및 임상유전체분석 전문기업 GC지놈(대표 기창석)은 일본 계열사인 GC림포텍(대표 한준희)과 지난 일본 도쿄에서 개최한 ‘ai-CANCERCH 론칭 세미나’에서 AI 기반 다중암 조기선별 검사 ‘아이캔서치’를 정식 출시했다고 18일 밝혔다.일본 내 ‘아이캔서치’의 성공적인 론칭을 위해 개최된 이번 행사는 도쿄여자의과대학 오가와 켄지 명예교수가 좌장 을맡아 진행됐다. 도쿄 및 나고야 등 주요도시에 소재한 종양면역 및 세포치료 특화 병‧의원 전문의 30여명도 함께 참석했다.아이캔서치는 한 번의 채혈로 폐암, 간암, 대장암, 췌장담도암, 식도암, 난소암 등 6종 이상의 암을 스크리닝할 수 있는 검사로, 약 7000명 이상의 암환자와 정상인 데이터를 기반으로 82.2%의 높은 민감도로 암을 선별하는 검사다.행사에서 아이캔서치를 소개한오가사와라 JTK 클리닉 원장을 포함한 주요클리닉 전문의는 검사 개발 단계부터 GC지놈과 긴밀히 소통하며 현지 시장 니즈에 부합하는 서비스를 제공하기 위해 일본 맞춤형으로 한층 업그레이드된 서비스를 선보이는 데 기여했다.행사는 일본의 암 검진검사 시장에 다중암 조기진단 검사 서비스를 홍보하고, 참석한 전문의들의 질의응답으로 구성됐다. 현장에 참여한 많은 전문의들은 다중암 조기진단 검사에 대한 큰 관심을 표했으며, 특히 건강한 성인을 대상으로 하는 ‘아이캔서치’가 초고령화 사회인 일본에 꼭 필요한 암 검진검사 서비스라는 평을 남겼다.기창석 GC지놈 대표는 “아시아 최대 의료시장 중 하나인 일본에 자사의 핵심 암 검진 서비스를 선보이게 된 것을 매우 기쁘게 생각한다”며 “일본뿐만 아니라 아시아 및 글로벌 시장으로 자사의 정밀의료 사업을 지속적으로 확장할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

이주영 2025.04.18
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시지메드텍, 의정부 신공장 착공.. 임플란트 CDMO 글로벌 생산기지 구축

정형외과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍(대표이사 유현승)이 11일 경기도 의정부시 용현산업단지에서 신공장 착공식을 개최하고 본격적인 생산 거점 확장에 나섰다.신공장은 대지면적 11,321㎡, 연면적 2,299㎡ 규모로 조성될 예정이다. 시지메드텍은 신공장을 통해 생산 설비를 확충하고 생산 시스템을 고도화해, 정형외과 금속 임플란트 제품의 연간 생산량을 기존 20만 개에서 60만 개 이상으로 확대하는 등 약 300% 수준 증가를 기대하고 있다. 아울러 환자 맞춤형 입체(3D) 프린팅 양산 시설도 도입해 정밀하고 효율적인 환자 맞춤형 의료기기 생산을 강화하고 글로벌 시장 경쟁력을 지속적으로 높여나갈 방침이다.이번 신공장은 시지메드텍이 중장기 전략으로 추진 중인 척추 및 치과 임플란트 분야 위탁개발생산(CDMO) 사업과 연계해, 글로벌 고객 수요에 대응할 수 있는 생산 거점이자 전략적 기반 인프라로 활용될 가능성이 열려 있다. 과거 짐머 바이오멧(Zimmer Biomet), LDR 등 글로벌 의료기기 기업을 대상으로 한 OEM 실경험을 바탕으로, 고객 맞춤형 생산 서비스를 제공할 수 있는 기반을 구축했다. 또 시지메드텍은 향후 CDMO 자회사 설립을 통해 설계 중심 기업, 병원 네트워크를 보유한 비제조 기업, 마케팅 중심 글로벌 기업 등을 대상으로 한 파운드리형 위탁 생산 플랫폼 구축도 함께 추진할 계획이다. 정교한 생산 체계와 인공지능(AI) 시스템이 접목된 자동화 설비 등 첨단 제조 시스템도 단계적으로 적용해 나감으로써 고객 맞춤형 생산 대응력과 품질 경쟁력을 한층 끌어올릴 수 있을 것으로 기대하고 있다.한편, 지난해 3월 의정부시는 모회사인 바이오 재생의료 전문기업 ‘시지바이오’와 ‘첨단산업육성을 위한 업무협약’을 체결, 산업단지 내 바이오·의료기기 관련 생산시설 확충과 지역 인재 채용 등에 협력키로 햇다.유현승 시지메드텍 대표이사는 “이번 신공장은 시지메드텍이 초격차 기술력과 수익성을 갖춘 글로벌 의료기기 챔피언으로 도약하려는 출발점”이라며 “기존 제조 중심 구조를 넘어 첨단 기술과 맞춤형 솔루션을 결합한 ‘토탈 메디컬 솔루션 기업’으로 전환하고, 척추·치과 임플란트 위탁개발생산(CDMO) 자회사 설립 등 미래 사업 전략을 중심으로 세계 시장에서 경쟁력을 강화해 나가겠다”고 말했다. 이어 “의정부라는 훌륭한 산업 생태계 안에서 지역사회와 상생하며, 첨단 의료기기 생산 거점으로서 책임과 역할을 다하겠다”고 덧붙였다.

이권구 2025.04.18
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엘앤케이바이오메드, 브라질 식의약품감시국 GMP실사 완료

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 14일부터 4일 동안 브라질 식의약품감시국(ANVISA)으로부터 수출 인허가를 위한 의료기기 제조품질관리기준(GMP) 시설 현장실사를 진행했다고 18일 밝혔다.브라질 식의약품감시국 실사단은 경기도 용인 기흥구에 위치한 엘앤케이바이오메드 공장을 방문해 척추 임플란트 및 기구 등 생산시설을 직접 둘러보고, 품질시스템에 대한 강도 높은 심사를 진행했다.브라질 앙비자 GMP 심사는 미국 FDA의 cGMP 만큼 까다롭고 난이도가 높은 것으로 알려져 있다. 실제로 앙비자는 해외 현장 실사를 활발히 진행하며, 현장에서 의료기기 품질관리는 물론 제조설비 및 생산공정 GMP 준수여부 등을 꼼꼼히 살펴보고 심사를 결정한다.이번 현장 실사는 지난해 10월 앙비자 신청 후 실시된 사전 심사와 서류 심사를 통과해 이뤄졌다. 실사 품목은 현재 회사 주력제품인 높이확장형 케이지, 스크류, 플레이트 등이며, 각 제품 설계, 생산 및 품질 전반 공정과 관리체계 감사를 받았다.남미에서 가장 큰 시장인 브라질은 혁신적이고 트렌디한 신제품을 빠르게 흡수하는 시장 중 하나다. 글로벌 시장조사기관인 리서치 앤 마켓에 따르면, 2023년 브라질 척추 관련 시장은 약 4억 1000만 달러(한화 약 5천330억원)로 한국 척추 관련 시장 약 2배에 달하는 규모다. 엘앤케이바이오는 이번 ANVISA 심사를 성공적으로 마무리하면, 약 5천억 원 브라질 시장에 무난히 진입해 총 7년 간 2,400만 달러(한화 약 300억원)규모 제품 공급 계약을 체결한 브라질 대리점 A사에 제품을 본격적으로 수출할 예정으로 현지 매출이 증대될 것으로 기대하고 있다.또 브라질 앙비자의 성공적 심사 인증을 교두보로 멕시코, 칠레 등 중남미 지역 품목허가 신청을 순차적으로 진행하며, 이들 지역으로 수출 전선을 확대해 나갈 방침이다.한편, 엘앤케이바이오는 오는 5월 브라질 리오 데 자네이루에서 개최하는 국제 학회 ‘Global Spine Congress 2025’에 참가해 품질 우수성이 입증된 자사의 높이확장형 케이지 전 제품을 선보일 계획이다.

이권구 2025.04.18
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레이저옵텍, ‘임카스 아메리카’ 참가…‘헬리오스785’ 브라질 출시

피부 미용 및 질환 치료용 레이저 기기 전문 기업 ㈜레이저옵텍(대표 이창진)은 지난 11일부터 13일까지 브라질 상파울루에서 열린 ‘임카스 아메리카’(IMCAS Americas)에 참가하여 ‘헬리오스785’ 브라질 론칭 심포지엄을 개최했다.세계적인 미용성형학회인 임카스(IMCAS; International Master Course on Aging Science)는 매년 월드 콩그레스(World Congress)를 프랑스 파리에서 개최하며, 중남미 시장이 확대되면서 2017년부터는 임카스 아메리카를 별도로 개최하고 있다. 브라질 상파울루 세계무역센터에서 개최된 이번 임카스 아메리카에는 60개 이상 전시 업체와 의료진 2,500여명이 방문했다.레이저옵텍은 개막 하루 전날인 10일 헬리오스785의 브라질 론칭 심포지엄을 개최하며 브라질 공식 출시를 알렸다. 미국 법인인 레이저옵텍 아메리카(LASEROPTEK AMERICA CORP) 부사장 크리스토퍼 달튼(Christopher Dalton) 회사 소개를 시작으로 저명한 브라질 피부과 전문의들 강연이 이어졌다. 상파울루를 기반으로 활동하는 세계적인 피부과 전문의이자 기업가인 타이즈 캠벨 박사(Dr. Taiz Campbell)의 헬리오스785 강연에 이어 길레르미 드 알메이다 박사(Dr. Guilherme de Almeida)의 헬리오스785 및 피콜로프리미엄에 대한 심도 있는 강연이 진행됐다.이날 출시 행사에는 브라질 의료진 등 50명 이상이 참석해 중남미 시장에 처음 소개되는 ‘헬리오스785’에 관심을 보였다. 헬리오스785(브라질 허가명 HELIOS IV 785)는 785nm 고출력 피코초 레이저와 1064nm 및 532nm 파장 큐스위치엔디야그 레이저가 한 플랫폼에서 구현되는 레이저옵텍 독창적 장비다. 헬리오스 시리즈는 국내 순수 기술로 개발해 2003년 처음 출시한 이래 19년간 전 세계 50개국에 3,000대 이상 판매된 베스트셀링 시리즈다.한편 레이저옵텍은 지난해에 이어 올해도 부스 전시를 통해 헬리오스785, 피콜로프리미엄(PicoLO PREMIUM) 등 주요 장비를 브라질 및 중남미 의료진들에게 소개했다. 또 학회 기간 중에는 브라질 키닥터인 알메이다 박사가 ‘Picosecond Lasers & Microscopy Enable Minimal, Customized Treatment’라는 제목으로 피콜로프리미엄에 대한 특별 강연도 진행했다.레이저옵텍 이창진 대표이사는 “브라질은 중남미를 대표하는 피부용 레이저 최대 시장”이라며, “이번 헬리오스785의 브라질 출시를 계기로 중남미 시장 공략을 더욱 가속할 계획”이라고 밝혔다.한편 레이저옵텍은 2023년 매출 344억 원을 달성하고 지난해 2월 코스닥에 상장했다. 2027년 매출 약 800억 원 달성을 목표로 하고 있다.

이권구 2025.04.17
산업 / 의료기기

에이아이메딕,하트메디플러스-오토세그 대만 공급계약

에이아이메딕(대표이사 심은보)이 대만 칠리 엔터프라이즈(Chilli Enterprise)와 인공지능(AI) 의료기기인 ‘하트메디플러스(HeartMedi+) 및 오토세그(AutoSeg)’에 대해 대만 내 판매권을 부여하는 공급계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약에 대해 에이아이메딕은 혁신의료기기로 지정돼 최근 국내 임상 적용을 시작한 하트메디플러스(HeartMedi+)가 대만 의료기기 시장에서 인정받은 결과라며, 이를 계기로 해외 공급을 위한 기반을 마련하게 됐다고 설명했다.계약을 통해 칠리 엔터프라이즈(Chilli Enterprise)는 양사 간 협의하에 대만에서 인허가(TFDA), 마케팅, 홍보 등을 전담하게 된다.하트메디플러스(HeartMedi+)는 CT-FFR 기반 관상동맥 협착도 평가를 지원하는 AI기반 심혈관 진단 보조 소프트웨어 의료기기로, 비침습적으로 심혈관 위험도를 수치화하여 의료진의 정밀한 진단을 돕는다. 오토세그(AutoSeg)는 AI기반 관상동맥 및 심장 자동 분석 소프트웨어 의료기기로, 심장 CT 영상에서 관상동맥, 대동맥, 심장의 해부학적 정보를 확인하여 다양한 병변 분석 결과를 제공한다.에이아이메딕 현재 동일한 제품에 대해 유럽 진출을 위하 CE 허가를 진행하고 있으며, 향후 아시아 뿐만 아니라 유럽 주요 국가 시장 진입도 준비 중이다.

이권구 2025.04.17
산업 / 의료기기

클래시스, ‘페길화 빌리루빈’ 적용 비침습 스킨부스터 제품 개발- 기술이전 협약

메디컬 에스테틱 전문기업 ㈜)클래시스(대표 백승한)가 바이오 벤처기업 ㈜빌릭스(대표 김명립)와 함께 ‘페길화 빌리루빈(PEGylated Bilirubin)’ 플랫폼을 기반으로 한 비침습 스킨부스터 제품 상용화 기술이전 협약을 체결했다고 16일 밝혔다.이번 협약을 통해 클래시스는 항산화 및 항염 작용에 도움을 줄 수 있는 ‘페길화 빌리루빈(PEGylated Bilirubin)’을 핵심 성분으로 적용, 차별화된 고기능성 스킨부스터 제품을 개발할 예정이다.빌리루빈은 강력한 항산화 및 항염증 효과를 지닌 성분이지만, 물에 잘 녹지 않는 특성으로 인해 제품 개발에 어려움이 있었다. 빌릭스는 빌리루빈을 폴리에틸렌 글라이콜(PEG)과 결합해 수용성을 높인 나노입자 형태 '브릭쉴드’를 개발, 이를 클래시스에 공급할 예정이다.클래시스는 기존 항산화제 대비 활성 산소 제거 능력이 우수하며, 면역조절을 통한 항염 작용을 하는 브릭쉴드 원료를 스킨부스터 제품에 적용, 기존 플랫폼과 연계해 효과지속성을 향상시키고 슬로에이징 새로운 기준을 제시할 예정이다.클래시스는 그동안 축적해온 메디컬 에스테틱 기술력에 빌릭스 바이오 원천기술을 결합함으로써, 제품 차별성을 한층 강화할 예정이다. 특히, 합성 빌리루빈 기반 원료 적용은 집속초음파(HIFU), 모노폴라 RF(MRF), 마이크로니들 RF(MNRF), 레이저(Laser) 등 기존 플랫폼과 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대된다고 회사 측은 밝혔다.클래시스 관계자는 "이번 협약은 단순한 기술 도입을 넘어, 의료기기와 바이오 기술 융합을 통해 메디컬 에스테틱 시장에 혁신적인 제품을 제공할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.클래시시는 병원 시술용 및 에스테틱용 미용의료기기를 자체 기술 연구소에서 직접 기획, 설계, 개발해 최첨단 설비 및 철저한 품질관리 시스템으로 생산하고 있으며 2024년 이루다와 성공적인 합병으로 기술력과 EBD 전 영역 제품 포트폴리오를 확보했다.

이권구 2025.04.16
산업 / 의료기기

스마트의료기기산업재단, 인니 의료진 대상 치과 의료기기 교육·훈련 성료

한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 송정한)은 연세대학교 치과대학 보철과학교실, 대한턱관절교합학회와 공동으로 지난 7~10일 4일간 인도네시아 치과 의료진을 대상으로 한 ‘해외(인도네시아) 의료진 대상 국산의료기기(치과분야) 교육·훈련 프로그램’을 연세대학교 치과병원에서 성공적으로 운영했다고 14일 밝혔다.본 프로그램은 보건복지부의 ‘성남시 광역형 국산의료기기 교육·훈련 지원센터’ 사업의 일환으로, 심화 보철교육, 임플란트 교육을 중심으로 국산의료기기의 우수성과 활용 가능성을 직접 체험할 수 있도록 구성됐다.교육 과정은 연세대학교 치과대학 보철과학교실이 주관한 ‘Yonsei Advanced Prosthodontics & Implant Maintenance Course’와 연계해 운영됐으며, 인도네시아 보철학회(Ikatan Prostodonsia Indonesia) 소속 의료진이 대거 참석해 국제적 교류의 장을 만들었다.첫째 날인 7일에는 디지털 보철을 주제로 해 박영범 교수(연세대 치과대학병원)의 개회사와 함께 국제 연수의 막이 올랐다. 주요 발표 주제로는 △‘디지털 덴티스트리의 임상 및 교육 적용’ (연세대 치과 대학병원 심준성 교수) △‘임플란트 유지관리와 교합 고려사항’(연세대 치과 대학병원 이재훈 교수) △‘안면 스캔의 임상 활용’ (연세대 치과 대학병원 김재영 교수) △‘디지털 스마일 디자인 및 치과 사진 촬영’(연세대 치과 대학병원 오경철 교수) △‘디지털 소프트웨어를 활용한 임플란트 설계법을 이론과 실습’(연세대 치과대학병원 함상민, 한웅기 전공의)으로 함께 실제 디지털 핸즈온이 진행됐다.둘째 날인 8일에는 스플린트를 주제로 해 △‘CAD/CAM 기반 보철 제작’(연세대 치과 대학병원 김지환 교수) 강연으로 시작해 △‘디지털 워크플로우를 활용한 틀니 제작법’(연세대 치과 대학병원 한웅기 전문의)을 소개했다. 또한 △‘3D 프린팅 과정 및 재료 선택’(강남세브란스병원 표세욱 교수) △‘스플린트의 임상 적용’(연세대 치과 대학병원 이현종 교수)에 대한 강의가 진행됐으며, 강의 후에는 Medit i600을 활용한 구강스캐닝 및 스플린트 설계 실습이 이뤄졌다. 참가자들은 국산 의료기기의 직관적인 사용성에 감탄하며 높은 만족을 보였다.셋째 날인 9일에는 임플란트와 All-on-4를 주제로 해 △‘심미적인 임플란트 수복’(강남세브란스병원 장재승 교수)를 소개하며 △‘All-on-X 치료계획과 연조직 관리’(연세대 치과 대학병원 김종은 교수) △‘All-on-4 수술 가이드 설계’(용인 세브란스 이화정 교수) △‘All-on-4 디지털 워크플로우 실습’(연세대 치과 대학병원 김재영 교수)을 진행했다. 실습에서는 참가자들이 직접 설계와 시뮬레이션을 수행하며 디지털 수복의 전 과정을 체험했다.마지막 날인 10일에는 △‘Peri-implantitis 치료 전략’(연세대 치과 대학병원 박영범 교수) 외에도 △‘디지털 심미 설계의 기준’(연세대 치과 대학병원 문홍석 교수) △‘3D 프린팅 재료의 특성’ (그래피 김훈 책임연구원)과 함상민 전공의의 스플린트 전달 시연이 이어졌다. 오후에는 병원 내부 투어와 △‘All-on-X 보철 설계 개념’(강남 세브란스 김선재 교수) 강연이 마무리를 장식했고, 폐회식과 함께 연수 프로그램은 성황리에 마무리됐다.핵심 실습 세션에서는 국산의료기기 교육·훈련 시간을 가져 국산의료기기에 대한 접근성을 높이고 적응하는 시간을 가졌다. 교육 대상 의료기기는 △레이덴트의 구강스캐너 rayios △메디트의 구강스캐너 i-600, i700 △오스템의 TS Multi Abutment △그래피의 테라 하츠 클리어(Tera Harz Clear) 등 치과 분야 의료기기 및 재료를 이용해 진행됐다. 해당 세션은 높은 호응도를 이끌어냈으며, 국산 의료기기의 신뢰성과 경쟁력을 다시 확인할 수 있었다.이번 국제 연수 프로그램은 국산 의료기기의 임상적 우수성과 실용성을 해외 의료진에게 직접 체험하게 함으로써, 글로벌 시장 확대를 위한 실질적 기반을 마련했다.연대 치대병원 보철과학교실과 스마트의료기기산업진흥재단은 향후에도 체계적인 교육 플랫폼을 통해 국제 협력과 한국 의료서비스의 확산을 지속할 방침이다.재단 허영 부이사장은 "이번 프로그램이 국산 의료기기의 글로벌 확산을 위한 실질적인 발판이 됐으며, 재단은 앞으로도 국내외 의료진 대상 국산의료기기 교육 훈련 프로그램을 지속적으로 운영해 국산의료기기의 수출 증진에 크게 기여하겠다“고 강조했다.

이주영 2025.04.14
산업 / 의료기기

원텍, ‘산드로 듀얼’ 사우디아라비아 의료기기 허가 획득

의료기기 기업 원텍㈜(대표 김종원·김정현)이 자사 복합 레이저 시스템 ‘산드로 듀얼(SANDRO Dual)’에 대해 사우디아라비아 식약청(SFDA)의 의료기기 허가를 공식 획득했다고 14일 밝혔다. 이로써 원텍은 앞서 허가를 받은 ‘라비앙(Lavieen)’에 이어 두 번째 제품으로 사우디 진출을 성사시키며 중동 시장 내 입지를 확대하게 됐다.사우디아라비아는 GCC(Gulf Cooperation Council) 국가 중에서도 미용 및 피부 의료기기에 대한 수요가 높은 지역으로, 특히 고온 건조한 기후와 강한 자외선으로 인해 피부 관리 수요가 지속적으로 증가하고 있다. 이에 따라 피부색소 개선, 제모, 피부 탄력 개선 등 다양한 시술에 활용 가능한 멀티 플랫폼 장비에 대한 수요가 크다.‘산드로 듀얼’은 Nd:YAG(1064nm) 및 알렉산드라이트(755nm) 두 가지 파장을 하나의 시스템에 결합한 복합형 레이저 장비로, 다양한 파장 조합을 통해 피부 타입과 병변 특성에 맞춤형 접근이 가능하다.원텍 관계자는 “사우디를 포함한 중동 시장은 미용의료 산업 성장세가 가파른 지역으로, 이번 ‘산드로 듀얼’ 허가는 이 지역 내 당사 브랜드 인지도와 경쟁력을 동시에 높이는 전환점이 될 것”이라며 “현지 대리점과 협력을 통해 빠른 시일 내 상용화를 추진하고, 추후 CE, FDA, NMPA 등 주요 글로벌 인증을 지속 확대할 계획”이라고 밝혔다.원텍은 앞서 2025년 2월 ‘라비앙’ 사우디 허가를 획득했으며, 이번 ‘산드로 듀얼’까지 포함해 중동 시장 내 제품 포트폴리오를 확대하고 있다. 특히 ‘라비앙’은 피부 재생 및 색소 치료에 특화된 1927nm 툴륨레이저 장비로, 산드로 듀얼과 함께 고출력 및 저출력 치료 솔루션을 아우르는 원텍 기술력이 중동 시장에서 검증받고 있다는 평가다.한편 원텍은 4월 14일부터 진행 중인 두바이 ‘DUBAI DERMA 2025’에 참가해, ‘산드로 듀얼’과 ‘라비앙’을 포함한 자사 통합 피부미용 레이저 솔루션을 선보이고 있다. 이번 전시를 통해 현지 고객과 바이어들에게 최신 기술력을 소개하고, 중동 시장 내 비즈니스 파트너십을 강화할 계획이다.

이권구 2025.04.14
산업 / 의료기기

라메디텍,레이저 뷰티 디바이스 '퓨라셀-MX' 베트남 제조판매 인증 획득

레이저 전문 헬스케어 및 미용기기 기업 ㈜라메디텍( 대표이사 최종석)이 자사 에스테틱 레이저 뷰티 디바이스 ‘퓨라셀-MX(PURAXEL-MX)’에 대해 베트남 미용 의료기기 제조 및 판매 인증서를 획득했다고 14일 밝혔다.회사 측에 따르면 ‘퓨라셀-MX’는 고가 의료용으로 사용되는 어븀야그 프락셔널 레이저와 동일한 방식으로 에스테틱 숍 등에서 쉽게 사용할 수 있게 국내 처음 허가 받은 제품이다. 2024년 3월 출시 이후 에스테틱 및 한의원 약 1,000여 곳에 공급하고 있다.이번 인허는 라메디텍 베트남 유통사를 통해 진행된 것으로, 인허가가 완료돼 해당 유통사를 통해 급성장하는 베트남 미용시장에서 본격적인 판매가 이뤄질 수 있을 것이라고 회사 측은 밝혔다. 라메디텍 관계자는 “당사가 준비해 온 퓨라셀-MX 해외 인허가가 이번 베트남을 시작으로 순차적으로 완료돼감에 따라 해외시장에서 매출이 더욱 증가할 것으로 예상한다”고 전했다.

이권구 2025.04.14
산업 / 의료기기

코어라인소프트, 중국 본격 진출...수하이와 AI 기반 플랫폼 파트너십 구축

코어라인소프트가 중국 공략을 본격화한다. 코어라인소프트는 중국 관계사 ‘수하이(Suhai)’와 인공지능(AI) 기반 플랫폼 확장 및 전략적 파트너십 구축을 위한 ‘양해각서(MOU)’를 체결했다고 14일 밝혔다.코어라인소프트는 대만 탑티어 병원에 제품을 공급하는 데 성공하면서 아시아 시장에서 AI 기술력을 입증했다. 최근에는 국내 의료 AI 기업 뷰노와 파트너십을 통해 일본 사업 확장을 진행 중이다. 수하이와 협력은 대만, 일본, 중국으로 이어지는 아시아 전략 핵심 축을 완성하는 포석이라는 게 회사 측 설명이다.이번 MOU를 기점으로 양사는 △AI 기술 고도화 △신제품 공동 연구개발 △임상 및 사업적 시너지 창출을 위해 전주기적 협력에 나설 방침이다. 코어라인소프트는 임상시험 및 제품 고도화를 통해 북미·유럽 등 글로벌 공급을 담당하며, 수하이는 중국 내 광범위한 의료기관 네트워크와 자체 AI 데이터 수집 프로세스를 바탕으로 현지 시장 공략을 진행한다. 수하이는 중국에서 다수 임상 연구과제를 수주하면서 폐 CT(컴퓨터단층촬영)를 비롯, 대규모 임상 데이터를 보유 중이다.코어라인소프트는 한국을 포함해 미국, 독일, 이탈리아, 네덜란드 등 세계 각국에 제품을 공급 중이다. 지난 2021년부터는 중국 녕하 의과대학병원에 ‘AVIEW COPD(에이뷰 씨오피디)’를 공급하면서 AI 기술력과 현지 의료기관 연동성에 대한 검증도 마쳤다.김진국 코어라인소프트 대표이사는 “중국은 폐질환 환자 수 기준 세계 최대 시장일 뿐 아니라 최근 정부 주도로 의료 AI 도입이 급속도로 확대되고 있다”며 “이번 파트너십은 대만, 일본과 함께 아시아 핵심 국가를 연결하는 의미가 있으며, 유럽과 미국을 넘어 아시아 시장 내 입지를 강화하는 계기가 될 것”이라고 말했다. 이어 “중국은 AI 기술력 외 엄격한 규제에 대한 전략적 대응이 중요하기 때문에 현지 규제 이해도가 높고 신뢰도를 확보한 기업과 파트너십이 핵심”이라며 “수하이와 협업을 기반으로 임상에서 사용하는 신제품 확보 뿐 아니라 아시아 의료 AI 생태계 구축을 본격화하겠다”고 덧붙였다.현지 시장조사기관에 따르면 중국 의료 AI 시장 규모는 지난 2021년 기준 388억위안(약 8조원)에 달하며, AI 도입 분야 중 의료 부문이 가장 큰 비중을 차지할 정도로 성장세가 빠르다. 특히 중국 정부가 추진 중인 ‘AI 의료혁신 2030 프로젝트’를 중심으로 AI 기술 적용이 대폭 확대될 것으로 전망된다.코어라인소프트는 미국 FDA 및 HIPAA(의료정보보호법), 유럽 CE와 GDPR(개인정보보호규정) 등 다양한 인증과 글로벌 정부를 대상으로 구축한 신뢰도를 바탕으로 중국 시장 니즈를 충족해 시장 점유율을 확대할 계획이다.

이권구 2025.04.14
산업 / 의료기기

아이센스, 삼성전자와 ‘마이 헬스폰’ 프로모션 추진

바이오센서 전문기업 아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)는 삼성전자와 스마트 혈당 패키지 ‘마이 헬스폰’을 오는 4월 14일부터 5월 11일까지 판매한다.‘마이 헬스폰’은 앱 자동 설치 지원하는 B2B 전용 Knox 솔루션을 활용해 연속혈당측정기 ‘케어센스 에어’앱을 탑재한 갤럭시 S25 시리즈와 갤럭시 워치7, 연속혈당측정기, 코칭 서비스 등이 포함된 헬스케어 특화 패키지를 제공하는 통합형 서비스 모델이다.케어센스 에어는 연속혈당측정기로 기존 자가혈당측정기와는 달리 사용자의 팔에 부착하는 웨어러블 센서로 혈당을 자동으로 연속 측정한다. 사용자가 손끝 채혈 없이도 스마트폰이나 스마트워치를 통해 실시간 혈당 데이터를 확인하고 혈당 변화를 지속적으로 추적할 수 있어 당뇨 환자 일상 부담을 획기적으로 줄여준다.이번 프로모션 기간(4/14~5/11) 동안 케어센스 에어 앱이 탑재된 삼성 갤럭시 S25 시리즈 ‘마이 헬스폰’ 패키지는 케어센스 몰(caresensmall.kr), 삼성 헬스 앱 내 프로모션 페이지 등을 통해 판매되고 개통 즉시 추가 앱 설치 없이 사용 가능하다. 스마트폰 앱 외 갤럭시 워치 앱으로도 함께 제공돼 손목에서 직접 혈당을 확인할 수 있다. 아이센스의 연속혈당 데이터는 삼성 헬스와 닥터다이어리 앱에 연동되어 사용자가 통합 혈당 관리를 할 수 있다.케어센스 에어는 지난 3월 24일, 최근 기능 업그레이드를 통해 초기 안정화 시간 30분으로 단축했고 사용자가 필요할 경우 보정할 수 있는 기능이 추가됐다. 또 MARD 8.7%의 높은 정확도 개선하여 글로벌 수준 기술력을 입증했다. 또 스마트워치 앱도 제공해 사용자 편의성이 향상됐다.아이센스는 이튿날인 3월 25일, 유럽 CE 허가 변경 승인을 통해 ‘치료적 목적 사용’이 가능하다는 허가도 획득했다. 이는 사용자가 케어센스 에어 측정값을 기준으로 인슐린 투여를 포함한 혈당 관리 결정을 내릴 수 있음을 의미하고 의료 전문가들에게도 신뢰할 수 있는 치료 도구로 자리매김할 수 있는 근거가 된다.아이센스는 삼성전자와 B2B 협업을 계기로 CGM 사업 글로벌 확장에 더욱 속도를 낼 계획이다. 회사는 지난 3월 주주총회에서 2030년까지 약 30조 원 규모로 성장할 것으로 예상되는 글로벌 CGM 시장에서 10% 시장점유율을 달성하겠다는 목표를 공식 발표했으며 이를 위한 기술 고도화와 유통 파트너십 확대에 박차를 가하고 있다.아이센스 관계자는 “케어센스 에어는 단순한 국산 제품이 아니라, 글로벌 CGM 시장에서 경쟁할 수 있는 수준의 기술력과 완성도를 갖춘 제품”이라며 “글로벌 선도 기업 제품과 동일한 기능을 갖췄을 뿐 아니라, 더 나은 사용성, 빠른 초기 안정화, 경쟁력 있는 가격까지 갖췄다는 점에서 시장의 판도를 바꿀 수 있을 것”이라고 밝혔다.

이권구 2025.04.14
산업 / 의료기기

엘앤케이바이오메드, 클리브랜드 클리닉과 ‘팩투스 카데바 워크숍’ 개최

엘앤케이바이오메드 미국 법인 이지스 스파인(Aegis Spine)이 지난 10~11일 미국 클리브랜드 클리닉(Cleveland Clinic)에서 ‘팩투스 카데바 워크숍(Pectus Cadaver Workshop, 이하 카데바 워크숍)을 성공적으로 진행했다고 14일 밝혔다.이지스 스파인 단독 후원으로 개최된 이번 카데바 워크샵은 흉벽기형 수술 분야에 종사하는 의료진이 임상 현장에서 꼭 알아야 하는 해부학적인 지식들을 습득하기 위해 개최됐으며, 미국과 캐나다 의료진 20여 명이 참석했다. 클리블랜드 클리닉은 미국 최고 병원 중 하나로 매년 미국 내 병원 순위 1-2위 (Best Hospitals by US News&World Report)를 기록하고 있어 한국을 비롯한 전 세계 의사들이 장단기 연수를 받고 있는 명문 병원이다.특히 이번 카데바 워크숍은 엘앤케이바이오의 오목가슴 임플란트 제품인 ‘팩투스’를 소개하고, 올바른 사용법 및 이론, 수술 전후 효과 등을 교육해 제품 우수성을 알리고, 궁극적으로는 환자에게 안전하고 효과적인 수술을 제공하기 위한 시간을 가졌다. 또 더욱 업그레이드 된 ‘팩투스 V2’ 제품을 의료진에게 최초 공개했다.‘팩투스 V2’는 흉벽기형 수술 권위자들 임상 자문과 엘앤케이바이오의 척추임플란트 개발 노하우가 결합되어 만들어졌으며, 의료진이 관심을 가지고 있는 제품으로 현재 FDA승인을 기다리고 있다. 또 흉벽기형 수술 시, 기존 팩투스 제품은 조립 방식이 복잡했다. 반면 ‘팩투스 V2’는 팩투스 바와 브릿지를 연결할 때, 커넥터를 홈에 한번에 끼워 고정하는 원클릭 고정 방식으로 개발돼 조립에 필요한 시간을 획기적으로 줄이면서 수술 난이도를 줄이고, 편의성을 높였다.행사에서 Dr. 디피오레(Dr. John DiFiore, 클리브랜드 클리닉 태아치료센터 외과 과장/오목가슴 최소침습수술 센터장)가 ‘팩투스’ 올바른 사용법 및 노하우 등을 주제로 강의를 진행했으며, 제품을 이용해 해부학 실습을 진행했다.엘앤케이바이오 관계자는 “엘앤케이바이오는 안전하고 정확한 수술과 제품의 올바른 사용법을 전수하는 다양한 교육 프로그램을 운영하고 개발해 국내외 의료진들이 환자들에게 안전한 수술을 진행 할 수 있도록 더욱 적극적으로 활동할 계획”이라고 말했다. 또 “‘엘앤케이바이오 노하우와 다양한 임상전문의들 의견을 바탕으로 ‘팩투스 V2’에서 멈추지 않고, 팩투스 제품에 대해 고착화된 고정관념을 깬 혁신적이고 편리한 제품을 개발하기 위해 지속적인 노력을 기울일 계획”이라고 덧붙였다.한편, 엘앤케이바이오는 4월 내 태국 치앙마이에서 카데바 워크숍을 비롯해 라이브 서저리, 수술 후 진료 과정까지 아우르는 프로그램을 진행한다. 또 일본 전시회에 참가해 ‘팩투스’ 제품을 소개할 예정이다.

이권구 2025.04.14
산업 / 의료기기

시지메드텍, 지디에스 5월 합병...의료기 시장 선도 위치 확보

(주)시지메드텍은 치과의료용 재료 제조판매사 ㈜지디에스 소규모합병에 반대의사 표시 주식수가 당사 발행주식총수 100분의 20에 해당 하지 않으므로, 11일 개최한 주주총회를 갈음하는 이사회에서 소규모합병을 승인했다고 공시했다. 회사 측에 따르면 합병은 시지메드텍이 지디에스 발행주식 100%를 보유해 합병신주를 발행하지 않는 무증자 합병으로 진행되며, 합병비율은 1(시지메드텍):0(지디에스)이다. 합병기일은 5월 29일로, 합병후 '시지메드텍'은 존속하고 ' 지디에스'는 소멸한다. 회사는 앞서 3월 11일 합병을 결정했다. 회사는 " 합병은 인적·물적 역량을 통합해 사업 포트폴리오를 확장하고, 국내외 시장에서 경쟁력을 극대화해 글로벌 의료기기 시장에서 선도적 위치를 확보하기 위한 전략적 결정"이라며 "이를 통해 안정적 수익구조를 구축하고 미래 성장동력을 강화하는 동시에, 회사 지속가능성을 높여 수익성과 성장성을 동시에 제고할 예정"이라고 설명했다.또 "합병은 존속회사인 시지메드텍 경영, 재무,영업에 유의적 영향을 미치지 않을 것이나, 완전 자회사 합병을 통해 사업 운영 효율성이 제고될 것으로 기대한다"고 밝혔다.

이권구 2025.04.11

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