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산업

산업 / 제약·바이오

지아이이노베이션,고형암 대상 'GI-108' 제1/2a상 임상시험계획 승인

지아이이노베이션이 진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 한 ‘GI-108’ 제1/2a상 임상시험계획을 11일 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 임상시험 제목은 '진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 anti-CD73-IgG4 Fc-IL-2v 이중특이적 융합 단백질인 GI-108 단일 요법 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2a상, 공개, 다기관용량 증량 및 확장 임상시험'으로, 최대 76명을 대상으로 연세대 의대 세브란스병원, 삼성서울병원에서 진행될 예정이다.회사는 이 임상시험 ‘용량 증량 단계’를 통해 GI-108 단독요법 최대내약용량(MTD) 또는 권장 제2상 용량(RP2D) 정의 및 안전성과 내약성을 평가하고, ‘용량 확장 단계’를 통해 GI-108 단독 요법 항종양 활성을 평가할 방침이다.임상시험은 약 3년간 진행될 예정이다.

이권구 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

현대바이오,뎅기열·뎅기열 유사질환 베트남 'CP-COV03' 임상 연구신청서 제출

현대바이오사이언스(주)는 뎅기열 및 뎅기열 유사질환에 대한 베트남 임상시험 연구신청서를 베트남 보건부에 제출했다고 11일 공시했다이와 관련, 회사는 "베트남에서 뎅기열 및 뎅기열 유사질환에 대한 CP-COV03 임상시험을 실시하기 위해 2024년 12월 9일 베트남 보건부(MOH) 산하 과학기술교육국(the Administration of Science, Technology and Training, ASTT)에 임상시험 연구신청서와 임상시험용의약품 관련 서류를 제출했다"고 설명했다.또 "당사가 이번에 제출한 임상시험 연구신청서는 베트남 현지에서 임상시험을 진행하기 위한 공식적인 첫 단계로 임상시험계획 승인 신청 사전 단계"라고 밝혔다.

이권구 2024.12.11
산업 / 건강기능식품

하늘에 구름이 솜사탕이 아닐까? 당뇨입니다~

하늘에 구름이 솜사탕이 아닐까?당뇨입니다! 하지만..다크 초콜렛, 밀크 초콜렛 및 전체적인 초콜렛 섭취량과 2형 당뇨병 위험성의 상관관계를 평가한 새로운 연구사례가 공개됐다.미국 하버드대학 공중보건대학 식품영양학과의 키 선 부교수 연구팀이 ‘브리티시 메디컬 저널’(BMJ)에 4일 “초콜렛 섭취와 2형 당뇨병 위험성: 전향성 코호트 연구” 제목으로 게재한 보고서가 그것이다.연구팀은 1986~2018년 간호사 건강 조사, 1991~2021년 간호사 건강 조사 Ⅱ 및 1986~2020년 의료인 추적조사 등에 포함되어 장기간 건강실태를 추적조사받았던 3개 의료인 코호트 그룹을 대상으로 분석작업을 진행했다.보고서에 따르면 연구 착수시점에서 2형 당뇨병이나 심혈관계 질환, 암 등을 앓지 않는 총 19만2,208명의 조사대상자들이 충원됐다.이 중 유형별 초콜렛 섭취와 2형 당뇨병 위험성의 상관관계를 규명하기 위한 분석작업은 총 11만1,654명을 대상으로 이루어졌다.연구에서 분석방법은 조사대상자들의 2형 당뇨병 발병 자진보고와 추적 설문조사, 보완용 설문조사를 통해 재확인 등의 방식이 적용됐다.분석작업을 진행한 결과 총 482만9,175인년(person years)에 이르는 추적조사 동안 1만8,862명에서 2형 당뇨병이 발생한 것으로 집계됐다.그런데 개인별 특성, 라이프스타일 및 식생활 위험요인 등을 감안해 조정을 거친 결과 유형을 불문하고 매주 5회(servings) 이상 초콜렛을 섭취한 그룹의 2형 당뇨병 발생률이 초콜렛을 전혀 섭취하지 않거나 드물게 섭취한 대조그룹에 비해 10% 낮게 나타났음이 눈에 띄었다.이에 초콜렛 유형별 분석을 진행하기 위해 4,771명의 2형 당뇨병 발생 환자들을 대상으로 재차 조사를 진행했다.그 결과 다크 초콜렛을 매주 5회 이상 섭취한 조사대상자 그룹의 경우 초콜렛을 전혀 섭취하지 않거나 드물게 섭취한 대조그룹에 비해 21% 괄목할 만하게 낮은 수치를 보인 것으로 나타났다.반면 밀크 초콜렛을 섭취한 조사대상자 그룹에서는 이처럼 괄목할 만한 상관관계가 관찰되지 않았다.또한 데이터의 특정구간에서 다른 선형관계를 허용하는 스플라인 회귀(spline regression) 모형을 적용해 평가했을 때 다크 초콜렛 섭취와 2형 당뇨병 위험성 사이에 선형성(線型性) 상관관계가 눈에 띄었다.다크 초콜렛을 매주 1회 섭취할 때마다 2형 당뇨병 발생 위험성이 3%(1~5%) 감소한 것으로 나타났다는 의미이다.이에 비해 밀크 초콜렛을 섭취한 조사대상자 그룹에서는 체중증가와 분명한(positively) 상관관계가 관찰됐다.연구팀은 이에 따라 다크 초콜렛 섭취량 증가와 2형 당뇨병 위험성 감소의 상관관계가 확인된 반면 밀크 초콜렛 섭취량 증가와 장기적인 체중증가의 상관관계가 입증됐다고 결론지었다.다만 이 같은 연구결과를 재현하고(replicate) 구체적인 메커니즘을 좀 더 심도깊게 탐색하기 위해 피험자 무작위 분류, 대조시험 방식의 후속연구가 뒤따라야 할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

테고사이언스, 세계 최초 '주름 개선' 동종유래 세포치료제 임상 개시

국내 세포치료제 시장을 선도하는 테고사이언스(대표 전세화)는 경북대병원에서 코입술주름 개선을 위한 TPX-121의 임상 1상의 첫 환자 투여가 완료됐다고 11일 밝혔다.이번 임상은 중등증 이상 코입술주름의 개선이 필요한 성인을 대상으로 TPX-121의 안전성을 평가하는 것이 목적이다. 올해 7월에 임상계획(IND)을 식약처의 승인받은 이후, 10월에는 경북대병원 생명윤리위원회(IRB)도 통과했다.테고사이언스에 따르면 TPX-121은 주름 개선을 위한 세계 최초로 진행되는 동종 세포치료제다. 독성이나 인체에 자극을 유발하는 외부 물질을 투여해 일시적인 주름 개선을 하는 다른 제품과 달리, TPX-121은 세포외 기질 및 성장인자 등을 분비하는 사람의 섬유아세포를 통해 함몰된 주름 부위를 복구하는 근본적인 치유가 가능한 것이 강점이다. 테고사이언스는 TPX-121를 통해 국내 안면미용시장 약 4000억원 규모 및 글로벌 13조원 시장을 타깃하고 있다.테고사이언스 관계자는 “상용화된 로스미르의 피부 채취와 배양 기간의 단점을 보완한 세계 최초 동종유래 주름 개선치료제 임상이 시작됐다”면서 "ready-made 동종 세포치료제 개발을 통해 거대한 안면미용 주름 개선 시장을 본격적으로 공략하겠다”고 전했다.

권혁진 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

신약조합,기술보증기금 중앙기술평가원과 업무협약 체결

한국신약개발연구조합(이하 신약조합)이 11일 기술보증기금 중앙기술평가원(이하 중앙평가원)과 신약조합 대회의실에서 혁신 제약·바이오기업 발굴 및 육성·지원을 위한 업무협약을 체결했다.협약 주요 골자는 ▲ 제약·바이오 분야 우수 기업 발굴 및 기술개발 지원 ▲ 기술가치평가 고도화를 통한 평가확산 촉진 ▲ 기술금융 지원체계 구축 등으로 , 양측은 제약·바이오 산업 글로벌 경쟁력을 강화하고 지속 가능한 성장 기반 마련을 위한 협력을 추진해 나갈 방침이다.협약에 따라 신약조합은 조합원사를 비롯한 우수 제약·바이오기업을 발굴하고, 중앙평가원은 신약조합이 발굴한 기업에 기술가치평가, 보증을 통한 금융지원, 기술이전 및 해외시장 진출 지원 등을 포함한 ‘원-스톱 패키지(One-stop Package)’ 후속 지원을 실시해 기술 개발 및 상용화를 촉진할 예정이다.신약조합 조헌제 연구개발진흥본부장은 “제약·바이오기업 성공적 혁신 R&D 및 글로벌 시장 진출을 위해서는 제약·바이오기업의 기술성·사업성을 바탕으로 시의적절한 유동성 확보가 중요하다”며 “이번 협약을 계기로 신약조합 바이오헬스 전주기 혁신 지원 플랫폼 중 하나인 기술금융지원 플랫폼을 중앙평가원과 공동 운영해 우수 제약·바이오기업들에게 기술금융, 투자, 컨설팅 등 실질적인 기술지원 금융 서비스를 제공함해 글로벌시장에서 경쟁력을 갖출 수 있도록 적극 지원하겠다”고 밝혔다.

이권구 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

한미약품, 전문경영인 그룹 협의체 공개..."박 대표 체제 흔들림 없어야"

한미약품은 박재현 대표가 규정한 ‘전문경영인 그룹 협의체’를 11일 공개했다.최근 박재현 대표는 보건의료 전문지와 인터뷰에서 “나 혼자만 잘한다고 되는 문제가 아니라, 여러 본부장들과의 끊임없는 소통과 협력을 통한 최고, 최상의 의사결정을 내릴 수 있게 만든 시스템이 중요하다”고 강조한 바 있다. 박 대표는 이를 ‘전문경영인 그룹 협의체’라고 부른다. 이렇게 박 대표가 규정한 한미약품의 ‘전문경영인 그룹 협의체’는 △국내사업본부 박명희 전무 △신제품개발본부 김나영 전무 △R&D센터 최인영 전무 △글로벌사업본부 신해곤 상무 등 4인과, 팔탄사업장 제조본부 김병후 상무, 평택사업장 제조본부 김세권 상무, 제제연구소 임호택 상무 3인 구성이다. 회사에 따르면 한미약품그룹 창업주 임성기 회장의 경영 철학을 가장 잘 이해하는 대주주들의 비전 제시를 기초로, 이들 ‘전문경영인 그룹 협의체’는 한미약품의 미래가치를 위해 최선의 의사결정과 실행력을 보여주고 있다. 전문경영인 그룹 협의체 중심은 박재현 대표이사다. 국내사업본부장 박명희 전무는 “한미약품은 전문의약품 매출로 확보한 캐시카우를 혁신적인 신약개발과 신제품 개발에 적극 투자하고 있는데 이 전략이 가능한 이유는 국내사업본부의 지속적인 변화와 혁신을 통한 성장을 박재현 대표가 강력히 지지하는 덕분”이라고 전했다.신제품개발본부장 김나영 전무는 “한미약품은 늘 남들보다 앞서는 퍼스트무버로서 제품을 개발하고 시장을 개척한다”며 “그렇기에 많은 리스크를 안고 개발을 진행하는데, 박재현 대표의 적극적인 지지가 있기에 항상 한미약품이 시장을 주도할 수 있는 신제품을 개발할 수 있었다”고 말했다R&D센터장 최인영 전무는 “한미약품 대표이사로서 갖춰야 할 가장 중요한 덕목은 균형감”이라며 “제제연구소 연구원으로 입사해 다양한 연구개발 실무부터 제조/공정관리 최고 책임자까지 맡아 보고, 약사로서 고객들이 어떤 제품을 원하는지 잘 이해하고 있는 박재현 대표의 리더십과 균형감이 한미약품을 이끌어가는데 큰 도움이 되고 있다”고 전했다.글로벌사업본부 해외영업 신해곤 상무는 “최근 북경 상해의약과의 협력, 사우디 타북과의 파트너십 체결, 중남미 지역의 한미 복합제 지속 진출 등 새로운 시장 개척은 박 대표와 글로벌사업본부간 매우 긴밀한 소통으로 이뤄낸 성과”라고 강조했다.제제연구소 임호택 상무는 “지난 1992년 신설한 제제연구소는 박 대표가 한미에서 업무를 시작한 첫 번째 부서이기도 하다”며 “박 대표를 중심으로 신제품개발본부, 제조본부, 제제연구소가 하나의 체인처럼 유기적으로 연결돼 있고 이러한 시스템이 타 제약사를 압도하는 제제연구 속도감을 유지할 수 있게 해준다고 생각한다”고 말했다.팔탄사업장 제조본부 김병후 상무는 “박 대표의 강력한 리더십, 체계적인 의사결정 방식을 기반으로 품질 혁신과 생산성을 극대화할 수 있었다”며 “어떤 문제가 생기면 독단적으로 결정해 해결하는 대신, 지위고하를 따지지 않고 끊임없이 소통하고 협력을 요청한다”고 전했다. 평택사업장 제조본부 김세권 상무는 “한미와 함께 한 박 대표의 30년이 값으로 평가할 수 없는 한미의 자산이라고 생각한다”며 “한미약품이 무엇을 잘 할 수 있고, 잘 해낼 수 있는지, 반대로 한미가 할 수 없는 분야와 해서는 안 되는 일에 그 누구보다 잘 알고 있을 것”이라고 자신했다.

이상훈 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

HLB, 2024년 지속가능경영 공로 인정 ‘국무총리표창’ 수상

HLB는 산업통상자원부가 주최하고 한국생산성본부가 주관하는 2024년 지속가능경영유공 종합ESG부문에서 국무총리 표창을 수상했다고 11일 밝혔다.지속가능경영유공 시상은 2006년 지속가능경영대상을 시작으로 2007년 정부포상으로 승격된 이래 올해로 19회차를 맞이하고 있다. 올해 종합ESG부문에는 총 21개사가 수상기업으로 선정됐으며, 엄격한 심사기준으로 2013년 이래 가장 적은 규모 기업들이 수상했다.HLB는 ▲저탄소경영에 기반한 재생에너지 사용확대 ▲안전보건 및 반부패경영 시스템의 도입 ▲사회적 가치측정(SV) 및 인권 리스크 관리를 위한 체계 구축 ▲설치의무가 없는 감사위원회를 비롯한 이사회 산하 위원회 적극 도입 등 ESG경영 전반을 강화한 공로를 인정받았다.HLB는 영국 Financial Times에서 주최한 2024년 Asia-Pacific Climate Leaders(아시아 태평양 기후리더)에 국내 제약바이오 기업으로는 유일하게 선정되며 저탄소경영 실적을 국제적으로도 인정받았다. 2024년 아시아태평양 기후리더에 선정된 국내 기업은 17개사다.HLB는 직원만족을 위해 다양하고 실질적인 정책들을 도입하고 있다. 매월 3째주 금요일 유급휴가를 제공하고 있으며, 매월 2회 스마트워크 제도, 출퇴근 유연근무제 등을 도입했다. 또, 주니어보드와 피플팀, 정도경영위원회를 신설해 직원들 고충과 건의사항, 복지정책들을 회사와 소통할 수 있는 시스템을 운영하고 있다.HLB 백윤기 대표는 “ESG는 기업 건강여부를 한눈에 파악할 수 있는 척도”라며 “2030년 글로벌 100대 종합제약사를 목표로 하는 HLB가 단단한 펀더멘털을 기반으로 지속가능한 기업이 될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

이권구 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

제일헬스사이언스 ‘2024 올해의 광고PR상’ 금상

올해 발매 40주년을 맞은 펭귄파스 ‘제일파프 40주년 캠페인’이 올해의 광고PR상 금상을 차지했다.제일헬스사이언스(대표 한상철)는 제일파프가 한국광고PR실학회(회장 홍문기) 주관 2024 올해의 광고PR상 기업CSR 브랜드 부문에서 금상을 수상했다고 11일 밝혔다.올해의 광고PR상은 한국광고PR실학회가 매년 기업 및 공공기관에서 실시한 광고·홍보 캠페인 중에서 뛰어난 성과를 보여준 사례를 발굴해 시상하는 제도로, 2008년부터 시행 중이다.이 상은 광고와 홍보 분야를 연구하는 전문가들과 실무자들로 구성한 전국 단위 학회가 주관, 공신력과 권위를 인정받고 있다는 게 회사 설명이다.이번 금상을 수상한 제일파프 40주년 캠페인은 출시 40주년을 기념해 새롭게 제작한 광고다. 과거 1990년대에 큰 호응을 얻었던 제일파프의 광고를 현대적 감각으로 재구성한 이번 캠페인은 브랜드를 대표하는 펭귄 캐릭터를 주요 테마로 삼아, 과거의 인기 광고 문구인 바쁘다 바빠, 내가 제일파프지를 다시 선보였다.제일헬스사이언스 관계자는 “이번 수상으로 제일파프가 오랜 시간 사랑받아온 브랜드임을 다시 한번 입증해 매우 뜻깊다”며 “40주년을 기념해 선보인 새로운 광고 캠페인이 소비자들에게 추억과 신뢰를 동시에 전달, 좋은 평가를 받은 것 같고 앞으로도 모든 세대를 아우르며 더욱 사랑받는 브랜드로 자리매김할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 강조했다.

이상훈 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

동아제약, 초등학생위한 감기약 '챔프 콜드펜하이' 출시

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 초등학생을 위한 종합감기약 ‘챔프 콜드펜하이’를 출시했다고 11일 밝혔다.챔프 콜드펜하이는 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, 구아이페네신 등을 함유한 감기의 제 증상인 콧물, 기침, 발열 등 완화에 도움을 줄 수 있다.회사에 따르면 초등학생 연령 아이들이 간편하게 복용할 수 있도록 1포에 10mL 개별 포장으로 구성했으며, 초등학교 저학년(만 7~10세)의 경우 1회 1포만 복용할 수 있도록 복용 편의성을 높였다.챔프 콜드펜하이는 안정성이 확보된 기침 억제 성분 티페피딘을 함유해 어린 아이들이 보다 안심하고 복용할 수 있는 제품이다.초등학생을 위한 종합감기약 ‘챔프 콜드펜하이’는 일반의약품으로 약국에서 구매할 수 있다.동아제약 관계자는 “시중에 판매하는 대부분의 감기약은 성인용 또는 어린이용으로만 구분돼 있어 중간 연령대인 초등학생에게는 적합한 선택지가 부족했다”며 “영유아기 대비 외부 활동량이 증가함에 따라 감기 발병이 높아지는 초등학생 아이들에게 챔프 콜드펜하이가 적합한 선택지가 되길 바란다”고 말했다.

이상훈 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

바이오의약품협회, ‘동물대체시험 실용화 위한 표준화 연구사업’ 성과 발표회 개최

한국바이오의약품협회(대표 이정석)는 11일 서울 코리아나 호텔에서 ‘동물대체시험 실용화를 위한 표준화 연구사업’(이하 연구사업) 중 1차년도 성과 발표회를 개최했다고 밝혔다. 이 연구사업은 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 추진하며, 한국바이오의약품협회는 연구사업 내 ‘의약품 등 안전성 평가를 위한 동물대체기술 개발 연구’(이하, 동물대체연구)의 총괄과제 주관연구기관으로서 연구를 주도하고 있다.이 연구사업은 동물실험을 대체할 수 있는 기술 개발 및 표준화를 목표로 하고 있으며, 오가노이드와 생체조직칩 등 첨단 기술을 활용한 안전성 평가 방법에 초점을 맞추고 있다. 특히 OECD와 ISO의 독성시험 가이드라인 등재를 통해 국제 인증을 획득하고, 이를 바탕으로 국내 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력을 강화하는 데 기여하는 것이 궁극적인 목표다.동물대체연구는 총 8개의 세부 과제로 구성되었으며, 동물대체시험법 표준화 마련 지원와 심장·신경계·피부·신장·소화기계 오가노이드 및 생체조직칩 활용 안전성 평가 기술 개발, 호흡기계 오가노이드 활용 안전성 평가 기술 개발, 인공지능(AI)을 활용한 안전성·유효성·품질 평가 시스템 구축 등이 포함된다. 이러한 연구들은 동물실험의 윤리적 문제를 해결하면서도 더욱 정밀한 평가를 가능하게 하는 대안 기술로 주목받고 있다.한국바이오의약품협회는 1과제(총괄과제)인 동물대체시험 표준화 마련 지원 연구의 수행기관으로, 1과제는 2~8과제와 협력 추진하는 체계다.이번 성과 발표회는 연구사업의 첫해 성과를 공유하고 향후 연구 방향을 논의하기 위해 마련되었다. 식품의약품안전평가원 독성연구부 오재호 부장의 환영사를 시작으로, 각 과제의 연구 책임자들이 주요 연구 성과를 발표할 예정이다. 발표회에서는 연구 성과와 함께 동물대체시험법의 실용화를 위한 기술적, 정책적 논의가 이뤄질 것으로 기대된다.한국바이오의약품협회는 이번 성과 발표회를 통해 동물대체시험법의 국제적 표준화를 위한 협력 방안을 논의할 계획이다. 이를 통해 국내 바이오헬스 산업의 기술력을 알리고, 관련 분야의 연구 및 산업 활성화에 기여할 것으로 전망된다.

권혁진 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

씨엔알리서치, ‘2024 일·생활 균형 우수기업’ 선정

씨엔알리서치(윤문태 대표)는 ‘2024 대한민국 일·생활 균형 우수기업’에 선정됐다고 10일 밝혔다. 씨엔알리서치는 ‘2022 일자리 으뜸기업’에 이어 이번에도 우수기업으로 선정되면서 강소기업으로서 선진 기업 문화 정착 노력을 인정받았다. ‘대한민국 일·생활 균형 우수기업’은 고용노동부, 산업통상자원부, 중소벤처기업부 등이 공동 주최해 근로자의 일·생활 균형을 적극 지원하는 우수기업을 선정하는 제도로, 올해 처음 시행됐다. 유연근무 활용, 근로시간 단축, 휴가 사용, 일·육아 병행, 일하는 방식과 문화 등을 정량·정성적 지표로 평가한다.씨엔알리서치는 △유연근무 활성화 △근로 시간 및 초과 근무 감축 △자유로운 휴가 사용 △육아 지원 제도 강화 △업무 방식 및 문화 개선 등 다양한 제도 마련을 통해 업무 생산성을 향상하고 일·생활 균형 문화를 선도하는 모범적인 기업으로 인정받았다. 특히 다양한 재택 제도와 유연근무를 통하여 일과 생활의 균형 있는 업무 환경 조성과 직원의 만족도 향상을 위한 끊임없는 제도 정착을 위해 노력해 왔다. 연차휴가 사용의 편의성을 증진시키기 위해 근태인사시스템을 통해 관리되며, 직원들이 연차를 계획적으로 사용할 수 있도록 지원해 왔다. 또 매월 2회의 ‘패밀리데이(금요일 오전 근무)’를 통하여 스트레스를 완화하고 재충전할 기회를 제공한다.씨엔알리서치 관계자는 "500명이 넘는 전문 직원의 일과 생활의 균형적인 성장을 위해 회사의 정책을 적극 정비하고 새로 도입해 직원과 회사가 함께 성장하는 회사로 발전시키겠다”고 밝혔다. 씨엔알리서치는 임상시험 회사로는 유일하게 이번 ‘2024 일·생활 균형 우수기업’에 선정됐다.

권혁진 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

지니너스, 박웅양 대표이사 주식 10만주 장내 매수

싱글셀 및 공간전사체 분석 전문기업 지니너스(대표 박웅양) 최대주주 박웅양 대표이사가 자사 주식 10만 주를 장내 매수했다고 11일 공시했다.자사 주식 10만 주 취득으로 지분율은 30.58%에서 30.88%로 확대됐다.회사 측에 따르면 이번 주식 매입은 회사 미래 성장 가능성에 대한 확신과 주식시장 침체로 인하 주가가 지나치게 저 평가됐다는 판단에 따라 이뤄졌다. 특히 이번 주식 매입을 통해 책임경영 의지를 보여준 것이라고 회사 측은 밝혔다. 회사 관계자는 "이번 주식 매입은 불확실한 대내외 환경 속에서도 지니너스 성장 가능성에 대한 박웅양 대표이사 확신이 있었기 때문”이라며 “앞으로도 최대주주이자 회사 경영을 맡고 있는 대표이사로서 지분 추가 매수를 통해 책임경영을 실천할 것이”이라고 밝혔다. 이어 “지니너스 기술을 기반으로 현재 추진중인 복수의 글로벌 제약사 및 바이오텍 파트너사와 협업을 통해 회사 실적 성장을 실현하겠다”고 덧붙였다.

이권구 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

압타바이오, 당뇨병성 신장질환 임상2b상 IND 승인

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진)가 당뇨병성 신장질환(DKD, Diabetic Kidney Disease) 임상2b상 임상시험계획서(IND)를 승인 받았다고 11일 공시를 통해 밝혔다.압타바이오는 지난 9월 식품의약품안전처에 당뇨병성 신장질환 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’ 국내 임상 2b상 시험계획(IND)을 신청했다. 임상은 국내 약 20개 병원에서 186명의 중증 환자를 대상으로 시험을 진행할 예정이다. 이번 임상은 아이수지낙시브 200mg, 400mg 또는 이에 상응하는 위약을 1일 1회 경구 투여하는 방식으로 진행되며, 시험 대상자별로 4주 스크리닝 기간, 24주 치료기간, 4주 추적 관찰 기간을 포함해 총 32주간 진행된다. 환자 186명을 대상으로 한 임상은 종료까지 약 24개월이 소요될 예정이다. 압타바이오는 이번 임상을 통해 아이수지낙시브 안전성과 UACR(소변 알부민-크레아틴 비율) 감소 효과를 검증하고, 최적 용량 범위도 확인할 계획이다.아이수지낙시브는 NOX(NADPH Oxidase) 동질효소를 저해하는 저분자 약물로, 체내 7가지 NOX 효소를 조절해, 과도하게 생성된 활성산소(ROS, Reactive Oxygen Species)와 이로 인한 산화적 스트레스를 억제하는 기전을 갖는다. 현재 당뇨병성 신장질환과 급성신장손상 등 전문 치료제가 없어 환자들 미충족 의료수요가 높은 질환 새로운 치료 옵션으로 개발되고 있다.앞서 2022년 압타바이오는 당뇨병성 신장질환 환자 140명을 대상으로 유럽 임상 2a상을 진행했으며, 중증환자군(eGFR<45) 21명에서 위약군 대비 약 50% 가까운 UACR 감소 효과를 통계적으로 유의하게 확인(P<0.05)해, 사람 대상 POC(개념증명, Proof of Concept)를 입증했다. 이 같은 임상 2a상 결과는 2022년 11월 미국 신장학회에서 ‘가장 핵심적인 임상연구(HICT)’로 선정돼 구두발표를 했고, 최고 권위 학술저널인 NEJM로부터 특별 인터뷰 요청을 받는 등 학계와 글로벌 빅파마들 주목을 받았다. 압타바이오 관계자는 “현재 중등도 이상의 신장질환 환자를 대상으로 한 임상시험이나 치료제 개발 사례가 없는 가운데, 임상 효과가 확인된 치료제는 아이수지낙시브가 유일하다”며 “임상과 별개로, 글로벌 빅파마와 기술수출 협의도 상당히 진전된 상태라 기대가 크다”고 전했다.

이권구 2024.12.11
산업 / 뷰티

코스메카코리아, ‘스마트팩토리 통합관제실’ 오픈

코스메카코리아는 지난 10일 충북 음성 본사에서 ‘스마트팩토리 통합관제실’ 개소식을 개최하고, 화장품 제조업의 디지털 전환에 박차를 가한다고 11일 밝혔다.새롭게 마련된 스마트팩토리 통합관제실은 생산 현장의 모든 데이터를 실시간으로 모니터링하고 시각화함으로써 생산성 극대화와 안전한 작업 환경 구축을 목표로 하고 있다. 이 시스템은 생산, 품질, 안전, 환경 등 전 생산 과정에서 발생하는 데이터를 수집하고 분석하며, 문제 발생 시 신속한 원인 파악과 최적의 의사결정을 지원한다.통합관제실은 △생산 라인 가동 현황 △제품 품질 실적 △폐수 오염도 △에너지 사용량 △화재 감지 △작업자의 안전 장비 착용 여부 등 다양한 세부 데이터를 통합 관리할 수 있는 기능을 제공해 효율성과 안전성을 동시에 향상시키는 데 기여한다.특히, 웨어러블 디바이스를 통해 실시간으로 위험 요소를 감지하고, 이를 즉시 관련 담당자에게 알림으로 전달해 신속한 대응을 돕는다. 이 기술은 작업자의 상태와 주변 환경을 지속적으로 모니터링하고, 이상 징후가 감지되면 즉각적인 경고로 조기에 위험 식별과 더불어 안전사고를 예방하는 데 중요한 역할을 한다.코스메카코리아 조임래 회장은 “이번 통합관제실 개소는 스마트팩토리 비전을 실현하는 중요한 이정표로, 이를 통해 생산 효율성을 극대화하고 안전한 작업 환경을 구현할 수 있게 되었다”며 “디지털 혁신을 통해 스마트팩토리를 고도화함으로써 화장품 제조업의 미래를 선도하고 글로벌 경쟁력을 강화할 것”이라고 말했다.한편, 이번 통합관제실 개소는 디지털트윈 실증사업의 일환으로, 디지털트윈 및 AI전문기업인 위세아이텍, 더컴퍼니, 링크드인사이트와 협력해 디지털트윈 기반 통합 관제 플랫폼을 개발했다.

박수연 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

금호에이치티, 면역항암제 임상 1상 '부분관해' 확인

금호에이치티가 최근 싱가포르에서 개최된 유럽종양학회 아시아회의(ESMO Asia Congress)에서 면역항암제 파이프라인 ‘DNP-002’ 임상 1상 중간결과를 발표했다.회사는 더 이상 적용할 치료제가 없는 고형암 환자 36명을 대상으로 서울아산병원과 국립암센터에서 진행된 임상1상에서 안전성, 유효성, 약력학적 특성 면에서 성공적 중간 임상데이터를 확보했고 부분관해도 확인됐다고 11일 밝혔다. 회사 측에 따르면 0.01 mg/kg부터 1.0 mg/kg까지 임상의약품 함량을 단계적으로 증량하면서(6단계), 안전성, 내약성, 약동학적 특성, 약력학적 특성 및 예비 항암효과를 평가했한 결과 용량 의존적으로 호중구가 감소하는 것으로 확인됐다. 고농도 투약 피험자에서 ‘DLT(투여제한독성)’이 관찰됐지만, 부작용을 최소화하면서 항암효과를 극대화할 수 있는 치료수치를 확보했다. 이와 더불어 DNP-002는 통계적으로 유의미한 말초혈액 염증성 사이토카인 및 T세포활성 증가도 관찰됐다.유효성 면에서도 16명 피험자 중 12명에 대한 항종양 효과를 평가한 결과, ‘부분관해 (partial response)’ 1명과 ‘안정병변 (stable disease)’ 6명이 관찰됐다. 부분관해는 식도암 환자였으며, 종양 크기가 기저치 대비 69%까지 감소했을 뿐 아니라 30주 이상 유지됐다. 이외 내분비암 환자 1명, 육종암 환자 1명에서도 종양감소 효과가 확인됐다.DNP-002는 ‘CEACAM’에 대한 항체치료제로, CEACAM 패밀리 중 ‘CEACAM1’, ‘CEACAM5’ ‘CEACAM6’을 인지한다. 이 중 주요 표적인 CEACAM6는 종양에서 과발현할 뿐 아니라 호중구 유래 면역억제 세포(MDSC)에서도 과발현해 종양과 면역억제 세포를 동시에 타깃 할 수 있다.금호에이치티 관계자는 “임상 1상에서 부분관해를 포함한 항종양 효과는 안전한 용량인 코호트2(0.03 mg/kg)에서 관찰됐다”며 “DNP-002는 T세포 활성화 특성 때문에 PD-1/PD-L1 저해제를 비롯한 면역항암제와 병용 투여할 경우 시너지 효과가 기대된다”고 말했다.이어 “학회에 참석한 ‘Tan’ 싱가포르 국립암센터 교수로부터 CEACAM을 표적으로 하는 기존 항암연구는 대부분 ‘CEACAM5’에 편중돼 있는데, DNP-002 주요 타깃인 CEACAM6가 임상적으로 유용한 표적임이 이번 임상연구로 입증됐다는 평가를 받았다”고 덧붙였다.유럽종약학회는 금호에이치티 연구 성과를 ‘ESMO daily Reporter’ (Studies show two promising new immune-related targets in cancer)’에 게재했다.

이권구 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

삼성바이오에피스, 보건복지부 주관 '2024 건강친화 우수기업' 선정

삼성바이오에피스는 보건복지부 주관 '2024 건강친화기업 인증'에서 건강친화기업 인증을 획득하고, '건강친화 경영 우수기업'으로 선정되어 한국건강증진개발원장상을 수상했다고 11일 밝혔다.건강친화기업 인증제도는 '국민건강증진법'에 근거하여 건강친화 제도를 모범적으로 운영하고 있는 기업을 인증하는 제도다.삼성바이오에피스는 걷기/계단 이용 장려 프로그램 '걷고 오르고 나누고'와 피트니스 이용 활성화 캠페인 'EPIS 3종 경기' 등을 통하여 경영진의 솔선수범 하에 선택적 근로시간제를 활용한 일과 중 운동 습관을 임직원들에게 자연스럽게 정착시켰다.또한 임직원 금연 장려 프로그램인 '노담노담', 체지방 감소 및 근육 증가 활성화 캠페인인 '건강 챌린지 도전 10주' 등 건강지원 프로그램에 더해 사내 식당에서는 건강 식단인 'Healthy Box'를 운영하여 임직원의 신체 건강을 개선하고 있다.이와 더불어 사내 상담실 '에피스 마음心터' 및 명상 프로그램 '마음에피스'를 운영하고 교수, 유튜버 등 외부 전문가의 주기적인 건강 특강을 실시하여 임직원들의 마음 건강의 개선에도 적극적인 노력을 하고 있다.삼성바이오에피스 인사팀장 강대성 상무는 "가족의 행복, 일에 대한 의미 등이 우리 삶의 지향점이지만 그 중심에는 자신의 몸 건강, 마음 건강이 가장 중요한 요소"라며 "임직원들이 적극 건강 관리를 실천할 수 있도록 다양한 프로그램을 지속 진행할 예정"이라고 말했다.한편 삼성바이오에피스는 건강한 조직문화를 위해 꾸준히 노력해 지난 2022년에는 여성가족부로부터 '가족친화기업'으로 인증을 받았다. 지난 11월에는 '일터혁신 우수기업'에 선정되어 고용노동부 장관상을 수상한 바 있다.

권혁진 2024.12.11

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