SK바이오팜, 세노바메이트 1분기 신규 처방 환자 수 사상 최고치

1Q 매출 2279억원·영업이익 898억원 달성…미국 매출만 1977억원

SK바이오팜 2026년 1분기 매출.©SK바이오팜 

SK바이오팜이 세노바메이트 성장에 힘입어 올해 1분기 역대 최대 실적을 경신했다. 미국 내 처방 기반이 확대되면서 매출과 이익이 동시에 증가했다. 회사는 세노바메이트에서 창출한 현금흐름을 차세대 파이프라인 연구개발에 재투자한다는 계획이다.

SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)은 2026년 1분기 연결 기준 매출 2279억원, 영업이익 898억원을 기록했다고 최근 밝혔다. 영업이익은 전분기 대비 94%, 전년 동기 대비 약 250% 증가했다. 당기순이익은 1027억원으로 집계됐다.

기타 매출은 301억원을 기록했다. 이 가운데 용역 매출은 171억원, 완제의약품(DP)·원료의약품(API) 매출은 131억원이다. 용역 매출에는 세노바메이트의 기타 국가 승인에 따른 100억원 미만의 마일스톤이 포함됐다.

회사에 따르면 로열티 수익을 포함한 기타 매출은 연간 가이던스 1100억원 수준에 부합하는 흐름을 보이고 있다.

이번 실적은 연구개발(R&D) 및 마케팅 비용 증가에도 이익 성장이 이어졌다는 점에서 의미가 있다. 세노바메이트 판매를 통해 확보한 이익과 현금흐름을 연구개발에 다시 투입하는 구조가 본격화되고 있다는 설명이다.

세노바메이트, 미국 매출 1977억원…처방 기반 확대

세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리, XCOPRI)의 미국 매출은 1977억원을 기록했다. 전년 동기 대비 48.4% 증가한 수치다. 전년 말 계절적 영향이 해소되면서 1분기 매출 성장세가 다시 확대된 것으로 회사는 분석했다.

처방 지표도 성장세를 이어갔다. 지난 3월 기준 월간 총 처방 수(TRx)는 약 4만7000건에 근접했다. 신규 처방 환자 수(NBRx)는 올해 1분기 분기 평균 기준 최대치를 경신했다.

특히 3월에는 NBRx가 처음으로 2000건을 넘어서며 사상 최고치를 기록했다. 회사는 이를 미국 시장 내 처방 기반이 한 단계 확대된 결과로 보고 있다.

SK바이오팜은 미국 직접 판매와 마케팅 역량을 바탕으로 처방 확대에 주력하고 있다. 회사는 내셔널 세일즈 미팅(NSM), 플랜 오브 액션(POA) 등 미국 영업 조직 대상 사내 행사를 통해 영업 전략 실행력을 강화하고 있다.

2분기 이후에는 XCOPRI 소비자 직접 광고(DTC)를 재개하고, 의료진(HCP) 대상 마케팅 활동도 확대할 예정이다.

적응증·제형·지역 확장 병행

SK바이오팜은 세노바메이트의 적응증 확대와 제형 다변화도 추진하고 있다. 회사는 올해 3월 현탁액 제형에 대한 미국 식품의약국(FDA) 신약허가신청(NDA)을 완료했다.

전신 강직-간대발작(PGTC)과 소아 환자군을 포함한 적응증 확대도 연내 신청을 목표로 진행하고 있다.

후속 제품 도입도 검토 중이다. SK바이오팜은 XCOPRI의 미국 판매망을 기반으로 3상 단계 후보물질까지 범위를 넓혀 검토와 협상을 진행하고 있다. 회사는 연내 가시적 성과 도출을 목표로 하고 있다.

글로벌 시장 확대도 이어지고 있다. 중국에서는 파트너사 이그니스 테라퓨틱스(Ignis Therapeutics)를 통해 올해 3월 상업화를 시작했다. 일본에서도 연내 승인을 위한 절차가 진행 중이다.

SK바이오팜은 이를 기반으로 동북아 지역을 중심으로 세노바메이트 시장을 확대한다는 계획이다.

현금흐름 기반 R&D 포트폴리오 확대

SK바이오팜은 세노바메이트를 통해 창출한 수익과 현금흐름을 미래 성장 동력에 재투자하는 전략을 추진하고 있다.

회사는 중추신경계(CNS) 분야의 강점을 바탕으로 차세대 모달리티 분야로 파이프라인을 넓히고 있다. 주요 확장 분야는 방사성의약품 치료제(RPT)와 표적단백질분해(TPD)다. 플랫폼 기술 확보를 통한 연구개발 경쟁력 강화도 병행하고 있다.

SK바이오팜 관계자는 “국내 바이오 기업 중 신약 판매를 통해 지속 가능한 수익과 이익 성장을 실현하고 있는 곳은 SK바이오팜이 유일하다”며 “신규 파이프라인 투자를 확대하면서도 이익이 함께 증가하는 구조는 빅 바이오텍이 가진 차별점”이라고 말했다.

이어 “SK바이오팜은 이미 이 같은 선순환 궤도에 진입했다”며 “앞으로 축적한 신약 개발 경험과 인프라를 국내 및 아시아 바이오 생태계와 적극 공유하고 협력하며 성장해 나갈 계획”이라고 덧붙였다.

한편 SK바이오팜은 이날 실적발표 컨퍼런스콜에서 별도 R&D 세션을 마련하고, TPD를 중심으로 한 차세대 파이프라인 및 플랫폼 전략을 소개할 예정이다.