애보트 새 지질저하제 기대주! ‘조코’ 나와~

심바스타틴 단독복용 시보다 비교우위 입증

애보트 래보라토리스社의 새로운 콜레스테롤 저하제 기대주가 ‘조코’(심바스타틴)를 단독투여했을 때와 비교할 때 한층 눈에 띄는 효과를 발휘했음을 입증한 임상 3상 시험결과가 공개됐다.

즉, 인체에 유익한 고밀도 지단백 콜레스테롤을 제외한 콜레스테롤(저밀도 지단백 콜레스테롤, 중성지방)의 체내 축적을 감소시켰다는 것. ‘니아스판’(서방형 니아신)의 서방형 제형과 심바스타틴을 복합한 제형으로 지난 4월말 FDA가 허가신청서가 제출되었던 ‘심코’(Simcor)가 이번에 비교우위를 입증한 화제의 약물이다.

미국 텍사스州 휴스턴에 소재한 베일러의과대학의 크리스티 밸런타인 교수팀은 4일 플로리다州 올랜도에서 열린 미국 심장협회(AHA) 사이언티픽 세션에서 이 같이 밝혔다.

밸런타인 교수팀은 총 600여명의 환자들을 무작위 분류한 뒤 각각 ▲‘니아스판’ 2,000mg+심바스타틴 20mg ▲‘니아스판’ 1,000mg+심바스타틴 20mg ▲심바스타틴 20mg ▲‘니아스판’ 2,000mg+심바스타틴 40mg ▲‘니아스판’ 1,000mg+심바스타틴 40mg ▲심바스타틴 80mg을 24주 동안 복용토록 하는 방식의 시험을 진행했었다.

이 과정에서 연구팀은 심바스타틴 단독투여群에 속한 환자들의 경우 신속방출형 니아신 50mg을 복용토록 했다.

그 결과 ‘니아스판’과 함께 심바스타틴 20mg을 병용했던 그룹에서 눈에 띈 고밀도 지단백 콜레스테롤外 콜레스테롤 감소효과와 고밀도 지단백 콜레스테롤 및 중성지방 개선효과가 심바스타틴 20mg 단독복용群을 유의할만한 수준으로 상회했음이 관찰됐다. 아울러 ‘니아스판’과 심바스타틴 40mg 병용群의 경우에도 심바스타틴 80mg 복용群에 비해 상당한 수준의 비교우위가 눈에 띄었다.

좀 더 구체적으로 언급하면 ‘니아스판’ 1,000mg+심바스타틴 20mg 병용群 및 ‘니아스판’ 2,000mg+심바스타틴 20mg 병용群의 경우 고밀도 지단백 콜레스테롤外 콜레스테롤 수치가 각각 14%와 23% 감소한 것으로 나타나 심바스타틴 단독복용群의 7%와는 적잖은 차이를 보였음이 입증됐다.

‘니아스판’ 1,000mg+심바스타틴 20mg 병용群 및 ‘니아스판’ 2,000mg+심바스타틴 20mg 병용群은 또 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 각각 18%와 25% 증가한 것으로 파악되어 심바스타틴 20mg 단독복용群의 7%를 상회했다. 아울러 중성지방 감소치 역시 각각 27%, 38%, 15% 등으로 조사되어 궤를 같이했던 것으로 분석됐다.

‘니아스판’ 1,000mg+심바스타틴 40mg 병용群 및 ‘니아스판’ 2,000mg+심바스타틴 40mg 병용群의 경우에도 고밀도 지단백 콜레스테롤外 콜레스테롤 수치가 각각 11%와 17% 감소한 것으로 드러나 심바스타틴 80mg 단독복용群의 10%를 앞섰음이 눈에 띄었다.

이와 함께 ‘니아스판’ 1,000mg+심바스타틴 40mg 병용群 및 ‘니아스판’ 2,000mg+심바스타틴 40mg 병용群은 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 각각 15% 및 22% 증가한 반면 심바스타틴 80mg 단독복용群은 오히려 1%가 감소한 것으로 파악되어 대조적인 양상을 보였다.

중성지방 수치 감소도의 경우 또한 각각 23%, 32% 및 0.3%로 집계되어 괄목할만한 갭을 내보였다.

이밖에 부작용은 안면홍조 증상이 주로 눈에 띄었지만, 대부분 경미한 수준에 그쳐 복용 전 30분에 아스피린 복용을 통해 완화가 가능한 것으로 평가됐다. 다만 안면홍조 부작용으로 인해 중도에 제외된 피험자 수는 ‘니아스판’+심바스타틴 병용群이 6%에 달해 심바스타틴 단독복용群의 0.8%에 비해 높게 나타났다.

밸런타인 교수는 “인체에 유해한 저밀도 지단백 콜레스테롤과 중성지방 수치를 낮추면서 유익한 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치는 끌어올린다는 것은 환자치료에 매우 중요한 의미를 갖는 것”이라며 이번 연구의 의의를 높게 평가했다.

따라서 ‘심코’가 고지혈증 등을 치료하는데 상당히 유의미한 진전을 가능케 해 주리라는 것이다.