아벨록스 MDRSP로 인한 CAP치료제 승인

미국 FDA, 다제내성폐렴구균 인한 지역사회획득성 폐렴

미국 FDA는 다제내성 폐렴 구균(MDRSP)으로 인한 지역사회 획득성 폐렴(CAP)에 대한 치료제로 ‘아벨록스’(목시플록사신 HCI) 정제와 주사제의 적응증 추가를 승인했다.

이번 승인으로 정제와 주사제를 모두 갖춘 아벨록스는 폐렴 치료에 흔히 사용되는 항생제들에 내성이 있는 균주들로 인한 CAP를 치료하는 최초의 항생제가 됐다.

바이엘에 따르면 CAP는 미국 내 6번째 사망원인으로, 항생제에 대해 내성이 생긴 폐렴구균에 의한 사례가 점차 증가하고 있으며, 현재 CAP 치료에 흔히 사용되는 azithromycin 과 penicillin에 대한 폐렴구균의 내성률(현재 각각 29%, 25%)도 계속 증가하고 있다.

이번 적응증 추가와 관련, 바이엘 헬스케어 전문의약품 부사장 폴 맥카시 박사는 "내성으로 인한 항생제 치료의 실패는 환자들이 고통 받는 기간을 연장시키고, 노동시간의 손실을 초래하며, 의료비용을 증가시키고, 사망에 이를 수 있는 심각한 질병을 초래하기도 한다“며 ” 정제와 주사제 모두 MDRSP 치료제로 승인됨으로써 , 기존의 치료제에 대한 내성률이 증가하는 현 시점에서 아벨록스는 CAP 치료시 중요한 선택약이 될 것" 이라고 논평했다.

콜린 포스터 사장은 "이번 아벨록스 적응증 추가로 시장점유율을 높이고 항생제 부문을 확장시킬 수 있을 것"이라고 말했다.

아벨록스는 국내에서는 만성 기관지염의 급성악화, 폐렴, 급성 부비동염, 피부 및 연조직 감염에 대한 치료제로 승인됐다.