원텍, ‘피코케어 마제스티’ 중국 NMPA 인증 완료

중국 의료기기 심사 통과… 원텍 기술력 입증 인도네시아 브이레이저·호주 타이탄 프로 인증 완료

의료기기 기업 원텍㈜(대표 김종원·김정현) 레이저 기기 ‘피코케어 마제스티(Picocare Majesty)’가 13일 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 인증을 획득했디. 

피코케어 마제스티는 이번 중국 NMPA 인증을 통해 검은색 문신 제거 및 기미 개선 보조 용도로 사용이 승인됐다. 이 기기는 1064nm 파장 레이저를 활용해 색소를 선택적으로 타깃팅하며, 주변 조직 손상을 최소화하면서도 타겟 색소를 효과적으로 분해하는 것이 특징이다.

중국 시장에서 의료기기 인증은 철저하고 엄격한 기준으로 진행된다. 특히 NMPA 인증은 제품 안전성, 유효성, 품질관리 시스템 등을 종합적으로 평가하기 때문에 이를 획득한 의료기기는 중국 시장 내에서 높은 신뢰도를 확보할 수 있다. 원텍은 이번 인증을 통해  피코케어 마제스티 중국 내 유통과 판매를 공식화할 수 있게 됐다.  이번 NMPA 인증을 바탕으로 현지 병원 및 의료기관을 대상으로 적극적인 마케팅을 펼쳐 제품 입지를 확고히 다질 방침이다.

원텍 관계자는 “피코케어 마제스티는 이미 글로벌 시장에서 그 성능과 안정성을 인정받고 있다”며 “중국 의료기기 시장은 성장 잠재력이 큰 만큼 NMPA 인증 획득을 계기로 현지화 전략을 강화하고 시장 공략에 속도를 내겠다”고 말했다.

한편, 원텍은 최근 ‘브이레이저(V-Laser)’로 인도네시아 인증을, ‘타이탄 프로(Tightan Pro)’로 호주 인증을 완료하며 글로벌 시장 확대에 속도를 내고 있다.