엑산타,혈전 추가생성예방- 출혈예방 입증

뉴잉글랜드 저널, 정맥혈전색전증 예방효과 게재

아스트라제네카가 개발한 최초의 경구용 항응고제(ODTI) 엑산타(ximelagatran)에 대한 두 개의 중요 연구 결과가 '뉴잉글랜드 의학저널'에 나란히 게재됐다.

엑산타의 정맥혈전색전증(VTE) 예방효과를 입증한 'THRIVE III2' 와 'EXULT A3' 가 바로 그것.

우선 표준 항응고제를 투여 받은 조기 심부정맥혈전증(DVT) 및 폐동맥색전증(PE) 환자들에 대한 엑산타의 장기적 혈전 재발(6개월 이후) 방지 효과를 조사한 최초의 연구인 THRIVE III 연구결과 일 2회에 걸친 엑산타 24mg 복용이 18개월간 지속적인 효과를 나타냄으로써 DVT 및 PE 환자들에 대해 장기적인 항응고 효과가 있음이 밝혀졌다.

엑산타를 복용한 그룹의 경우 위약을 복용한 대조군(p<0.0001)에 비해 83%의 상대적 위험감소율(RRR)을 나타냈다는 것.

특히 엑산타가 출혈 위험을 증대시키지 않은 동시에 이 같은 장기적 효과를 나타냄으로써, 새로운 임상 효과를 입증했다.

엑산타 복용자의 출혈률은 위약 대조군(P=0.17)에 비해 유의적으로 높지 않았다.

한편 일 2회에 걸쳐 엑산타 36mg을 복용했을 때와 와파린을 복용했을 때에 DVT와 PE의 예방 및 기타 원인으로 인한 사망률에 대한 비교 연구한 EXULT A 연구에서 엑산타 그룹의 사고율(DVT과 PE 및 기타 원인으로 인한 사망률)은 20.3%으로 와파린 그룹(P=0.003)의 27.6%과 비교했을 때 엑산타의 효능이 와파린보다 탁월한 것으로 밝혀졌다.

무릎 완전 대체 수술 이후의 응혈 현상에 대한 엑산타의 예방 효과를 입증한 미국 최초의 연구인 이 연구에서 이 연구에서 엑산타는 내약성이 우수했으며, 심각한 출혈과 경미한 출혈에 대해 모두 통계학적으로 큰 차이가 발견되지 않았다.

한국아스트라제네카의 의학부 손지웅 이사는 "최근 발표된 엑산타에 대한 다른 연구 결과들과 더불어, 새로운 경구용 항응고제로서 엑산타의 가능성을 입증하는 기존 증거들을 더욱 확고히 해줬다"며 "엑산타가 60년 전 와파린이 표준 항응고제로 자리잡은 이래 혈전 치료 분야에 새 가능성을 제시하는 최초의 경구용 항응고제로 각광 받을 것으로 기대한다"고 밝혔다.

한국아스트라제네카에 따르면 엑산타는 혈전 모니터링과 투여량 조절 없이도 최소한 와파린과 동일한 수준 이상의 임상 효과를 나타낸다.