‘인보카나’ 심인성 사망률‧심부전 위험률 급감

새로운 분석결과 미국 심장병학회 및 학술지 공개

얀센 파마슈티컬 컴퍼니社가 항당뇨제 ‘인보카나’(카나글리플로진)의 효과를 입증한 새로운 분석결과를 11일 공표했다.

‘인보카나’가 높은 심혈관계 위험성을 동반한 2형 당뇨병 환자들에게서 심인성 사망 또는 심부전으로 인한 입원 위험성을 크게 감소시켜 준 것으로 분석되었다는 것.

‘CANVAS 시험’ 프로그램에서 도출된 이 같은 탐구적 분석 결과는 10~12일 미국 플로리다州 올랜도에서 열린 미국 심장병학회(ACC) 제 67차 연례 사이언티픽 세선에서 발표됐다. 아울러 의학저널 ‘써큐레이션’誌 11일자 최신호에 ‘2형 당뇨병 환자들에게서 카나글리플로진과 심부전: CANVAS 프로그램에서 도출된 결과’ 제목의 보고서로 게재됐다.

미시시피대학 의과대학의 자베드 버틀러 학장은 “이번에 ‘CANVAS 시험’ 프로그램에서 도출된 새로운 분석결과는 ‘인보카나’가 심인성 사망 또는 심부전으로 인한 입원 위험성을 감소시키는 효능을 입증한 것”이라며 “이 같은 결과가 주요 심혈관계 합병증을 수반할 위험성이 높은 2형 당뇨병 환자들에게서 ‘인보카나’의 임상적 효용성을 시사하는 입증자료에 추가될 수 있게 됐다”고 설명했다.

이번에 공개된 내용에 따르면 ‘인보카나’는 심인성 사망 또는 심부전으로 인한 입원률을 22% 괄목할 만하게 감소시킨 것으로 파악됐다. 아울러 치명적인 심부전 또는 심부전으로 인한 입원 발생률을 30%, 심부전으로 인한 입원률을 33% 각각 감소시켜 주었음이 눈에 띄었다.

또한 시험 착수시점에서 심부전 발생전력이 있었던 환자들의 심인성 사망 또는 심부전으로 인한 입원률을 39% 감소시킨 것으로 나타났으며, 심부전 전력이 없는 환자들의 경우에는 이 수치가 13% 낮게 나타났다.

심부전 발생률은 연령, 신장 기능 및 기타 다른 질병 발생전력 등 시험 착수시점의 특성에 따라 다양한 차이를 나타낸 가운데 ‘인보카나’가 심인성 사망 또는 심부전으로 인한 입원률에 미치는 영향은 다양한 하위그룹에 따라 큰 격차를 나타내지는 않았다.

이와 함께 자료를 보면 높은 심혈관계 위험성을 동반한 2형 당뇨병 환자그룹 가운데 ‘인보카나’로 치료를 진행한 그룹과 플라시보 대조그룹 사이의 비교할 만한 비례적 영향이 확인됐다.

‘CANVAS 시험’ 프로그램에 피험자로 참여한 환자그룹에는 착수시점에서 심부전 발생전력이 있거나 없었던 환자들이 모두 포함됐다.

얀센 파마슈티컬 컴퍼니 측은 ‘CANVAS 시험’ 프로그램에서 도출된 주요 심혈관계 부작용 위험성 감소효과를 근거로 지난해 10월 2일 ‘인보카나’의 적응증 추가 신청서를 제출한 바 있다.

얀센 리서치&디벨롭먼트社의 로버트 거디히 의무(醫務), 심혈관계‧대사계 담당 부사장은 “2형 당뇨병을 관리하는 의사 및 환자 다수가 심부전으로 인한 입원과 심인성 사망 위험성을 유념하고 있다”며 “이번에 도출된 ‘CANVAS 시험’ 프로그램의 새로운 분석결과가 ‘인보카나’의 추가적인 임상적 효용성을 방증하는 것”이라고 설명했다.

‘CANVAS 시험’은 지금까지 나트륨 포도당 공동수송체 2(SGLT2) 저해제와 관련해 가장 오랜 기간 동안 최대 규모 및 가장 포괄적인 수준으로 진행된 후 종료된 심혈관계 영향 분석 프로그램이다.

심혈관계 질환 발생전력이 있거나 최소한 두가지 심혈관계 위험요인들을 동반한 10,000명 이상의 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 ‘인보카나’의 효능, 안전성 및 지속성을 평가한 최초의 연구사례이기도 하다.