바이오시밀러 성장가능성에 "삼성전자"도 한몫

스마트 프로젝트에 제약과 컨소시엄 3백억 연구비 지원 받아

지식경제부는 8일 기업의 연구개발(R&D) 및 설비투자를 유도하기 위해 1년간 1750억원을 투자하는 '신성장동력 프로젝트' 지원 대상 26개 프로젝트를 발표했다.

이중 LG생명과학 한올제약과 함께 컨소시엄을 구성한 삼성전자가 '신성장동력 스마트프로젝트' 바이오 시밀러(바이오제네릭) 분야 대상으로 선정됨에 따라 이시장 진출이 본격화 될 전망이다.

업계는 특히 국내 최고기업인 삼성전자가 국내 바이오 제약기업과 손을 잡고 바이오 사업을 본격화함에 따라 대규모 투자가 미흡했던 이 시장의 R&D가 크게 활성화될것으로 전망하고 있다.

오리지널 바이오 의약품의 복제약인 바이오시밀러의 R&D 활성화 될 경우 국내 개발 글로벌 신약 탄생도 한층 앞당겨지는 등 시너지 효과도 기대되는 상황이다.

삼성전자 컨소시엄이 지식경제부의 '신성장동력 스마트 프로젝트' 과제로 최종 선정됨에 따라 일단 300억원의 연구비를 지원받게 됐다.

300억원이 지원되는 바이오제약 분야에서는 삼성전자를 주관으로 이수앱지스, 프로셀제약, 제넥신 등이 참여하는 바이오시밀러(바이오 제네릭) 제품 개발 과제 등 4개가 선정됐다.

먼저 삼성전자가 주관한 '글로벌 시장 진출을 위한 바이오시밀러 제품군 개발 및 cGMP(바이오 미국 우수 의약품제조·관리기준)급 동물세포 기반 생산시설 구축'에는 총 150억원이 지원된다. 삼성전자 및 참여 기업 4곳에 90억원이 지원되고 나머지 60억원은 생물산업기술실용화센터(KBCC)의 설비 확충에 쓰인다.

또 LG생명과학이 개발 중인 바이오시밀러 제품의 글로벌 시장 진출과 한올제약과 이회사 미국 자회사인 HPI의 개량형 인터페론 알파 바이오시밀러(C형 간염 치료제) 개발에 각각 40억원이 지원된다.

`개량형 인터페론`으로 바이오제약 분야에 공모한 한올제약은 올해 4분기에 미국 임상 2상 연구를 진행할 예정이며, 향후 3년 내에 미국에서 제품허가를 신청할 것으로 내다봤다.

세계적인 시장조사기관인 데이타모니터(Datamonitor)의 자료에 따르면, 현재 인터페론알파의 전세계 시장규모는 3조원으로 오는 2014년에는 5조원에 이를 것으로 전망했다.

특히 한올제약은 이 제품을 출시될 오는 2014년 이후에는 연평균 5000억원의 매출을 예상했다.

셀트리온이 주관하고 마크로젠, 에이피테크놀로지 등이 참여하는 유방암 치료제 '허셉틴' 바이오시밀러 상업화에는 70억원이 지원된다.

연구비의 직접적인 지원뿐 아니라 부수적인 효과도 기대된다.

이번에 지원을 받게 된 기업들은 삼성전자 등이 70억원을 출연하는 등 총 147억원을출연하게 된다. 대기업과 바이오벤처가 컨소시엄을 구성했기 때문에 앞으로 이들 기업간 기술교류 및 협력도 활성화될 것으로 보인다.

특히 이번 지원 대상 선정은 바이오시밀러 개발에 초점이 맞춰져 있어 눈에 띈다. 지경부는 특허가 완료된 오리지널 바이오의약품과 동일한 효능과 안정성을 지닌 바이오시밀러 중 상업화 단계에 있는 품목을 집중 개발하기 위한 것이라고 설명했다.

바이오시밀러는 오리지널 신약에 비해 개발기간이 짧고 개발비용도 10분의 1수준으로 저렴한 반면, 효능이 검증돼 있어 성공 확률이 높다. 따라서 국내 기업들은 확률이 높은 바이오시밀러에 우선 투자, 신약개발의 초석으로 삼겠다는 전략이다.