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미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 전문 제약기업 재넉스 테라퓨틱스社(Janux Therapeutics)가 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 제휴 및 독점적 글로벌 라이센스 협약을 체결했다고 22일 공표했다.
재넉스 테라퓨틱스는 독자보유한 기술을 종양 활성화 T세포 관여자(TRACTr), 종양 활성화 면역조절자(TRACIr) 및 적응 면역반응 조절자(ARM) 플랫폼 등에 적용해 광범위하고 새로운 면역치료제 파이프라인을 개발하는 데 사세를 집중하고 있는 전문 제약기업이다.
합의를 도출함에 따라 양사는 일부 유형의 암에서 발현되는 검증된 고형암 항원들을 표적으로 작용하는 종양 활성화 치료제들의 개발을 진행키로 했다.
다만 양사가 개발을 진행할 구체적인 종양 활성화 치료제들의 유형과 적응증은 외부에 공개하지 않았다.
재넉스 테라퓨틱스社의 데이비드 캠벨 대표는 “이번에 성사된 제휴가 재넉스 테라퓨틱스를 위해 이루어진 중요한 성과의 하나라 할 수 있을 것”이라면서 “우리가 보유한 종양 활성화 플랫폼들의 강점을 방증하는 것이자 고형암 분야에서 우리의 진출범위를 확대하는 계기가 될 것이기 때문”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.
캠벨 대표는 뒤이어 “재넉스 테라퓨틱스의 혁신적인 기술이 임상개발 및 글로벌 마켓 발매와 관련해서 BMS 측이 보유한 심층적인 전문성과 결합됨에 따라 각종 난치성 암을 앓고 있는 환자들을 위한 전환적인(transformative) 치료제들을 신속하게 선보일 수 있게 될 것”이라며 기대감을 표시했다.
양사간 제휴에 따라 재넉스 테라퓨틱스는 최대 임상시험 계획(IND) 제출 단계까지 전임상 단계의 개발을 종결짓는 부분까지 연구‧개발을 맡기로 했다.
BMS 측의 경우 후속 개발 및 글로벌 마켓 발매 부문을 맡기로 했다.
재넉스 테라퓨틱스는 개발 과정에 지속적으로 적극 참여하면서 BMS 측이 첫 번째 임상 1상 시험까지 종결지을 수 있도록 힘을 보태기로 했다.
제휴 및 독점적 글로벌 라이센스 협력 합의에 따라 재넉스 테라퓨틱스는 최대 5,000만 달러의 계약성사 선불금과 단기 성과금을 지급받기로 했다.
이와 함께 개발, 허가 및 발매 관련 성과금으로 최대 약 8억 달러를 추가로 지급받기로 했으며, 매출액 단계별 로열티를 수수할 수 있는 권한도 확보했다.
한편 재넉스 테라퓨틱스의 첫 번째 임상단계 후보물질 ‘JANX007’은 전립선 특이막 항원(PSMA)를 표적으로 작용하는 종양 활성화 T세포 관여자의 일종으로 현재 성인 전이성 거세 저항성 전립선암 환자들을 대상으로 한 임상 1상 단계의 시험이 진행 중이다.
두 번째 임상단계 후보물질 ‘JANX008’은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)을 표적으로 작용하는 종양 활성화 T세포 관여자의 일종으로 현재 각종 고형암 치료제로 임상 1상 단계의 시험이 진행 중이다.
여기서 언급된 고형암들 가운데는 직장결장암, 두‧경부 편평세포암종, 비소세포 폐암, 신세포암종, 소세포 폐암, 췌장관 선암종 및 3중 음성 유방암 등이 포함되어 있다.
또한 재넉스 테라퓨틱스는 CD3 기반 종양 활성화 T세포 관여자 및 CD28 기반 종양 활성화 T세포 관여자 프로그램들을 진행하고 있다.
이 중 전립선 특이막 항원-종양 활성화 T세포 관여자 1건은 TROP2 양성 고형암 치료제로 개발이 진행되고 있다.
TROP2는 다양한 유형의 암에서 과다발현되는 막(膜) 단백질의 일종을 말한다.
이밖에도 재넉스 테라퓨틱스는 첫 번째 적응 면역반응 조절자(ARM) 플랫폼 프로그램 후보물질 ‘CD19-ARM’을 자가면역성 질환 치료제로 개발해 빠른 시일 내에 임상시험 단계에 진입시킨다는 방침이다.
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