日 모치다, 면역력촉진제 ‘뉴라스타’ BS 1호 발매

일본 모치다제약은 면역력촉진제 ‘뉴라스타(Neulasta, pegfilgrastim)’의 일본 최초 바이오시밀러(BS) ‘페그필라스팀 BS 피하주 3.6㎎ (모치다)’가 21일 약가등재됨에 따라  발매되게 되었다고 알렸다.  

‘페그필라스팀 BS 피하주 3.6㎎ (모치다)’의 효능·효과는 ‘암화학 요법에 의한 발열성 호중구감소증 발병억제’만이다. 모치다와 키즈웰바이오주식회사가 공동사업화 계약 하에 개발을 진행했다. 제조판매원은 모치다제약과 모치다제약판매이며, 모치다제약판매의 제품은 니프로가 판매한다.  

한편, 21일 등재된 약가는 오리지널 제품의 56%로, 3.6㎎ 0.36㎖ 1통이 6만1,188엔으로 산정됐다.

일본에서 BS의 약가는 선행 오리지널제품의 약가에서 신약창출 등 가산분을 뺀 금액의 70%를 기본으로 산정된다. 다만, 임상시험의 충실도에 따라 10%를 상한으로 추가되기도 한다. ‘뉴라스타’는 신약창출 등 가산품이기 때문에 ‘페그필라스팀 BS 피하주 3.6㎎ (모치다)’는 지금까지의 가산분을 뺀 후 산정됐다.

모치다는 ‘페그필라스팀 BS 피하주 3.6㎎ (모치다)’발매와 관련 ‘일본 최초 페그필라스팀 BS로서 환자의 치료선택지를 넓혀 QOL향상과 경제적 부담 경감에 기여할 수 있을 것으로 생각한다’고 밝혔다.