日AZ, 종이 첨부문서 단계적 종료 전자화 전환

8월 포장분부터 시작하여 2022년 중 전제품으로 확대

일본 아스트라제네카(AZ)는 제조 동봉 종이 첨부문서를 단계적 종료하고 전자적인 방법으로 전환한다고 2일 발표했다.

AZ는 8월 1일 개정된 ‘의약품, 의료기기 등의 품질, 유효성 및 안전성 확보 등에 관한 법률(약기법)’에 따라 현재 제조판매 중인 제품에 종이 첨부문서 동봉시기를 8월 포장분부터 단계적으로 종료하고 첨부문서를 전자적인 방법으로 열람하는 방향으로 전환한다.

종이 첨부문서를 전자화함으로써 최신정보를 제공하고 종이절감에도 공헌할 수 있을 것으로 보고 있다. 

약기법에서 정한 첨부문서의 전자화 이행기간은 8월 1일부터 2023년 7월 31일까지이지만, AZ는 의료종사자들의 첨부문서 개정 등도 발빠르게 전자화로 이행할 방침이라고 한다. 

일단 8월 포장분의 ‘시너지스(SYNAGIS)’ ‘파센라(FASENRA)’로부터 시작하여 2022년 중에는 AZ가 제조하는 전제품으로 대응을 확대할 예정이라고 한다.