로슈社가 자사의 글로벌 항암제 포트폴리오를 확대‧강화하기 위한 인수‧합병을 성사시켰다.
미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 항암제 전문 제약기업 이그니타社(Ignyta)의 주식 100%를 전액 현금으로 한 주당 27.0달러, 총 17억 달러 상당의 조건에 인수키로 하는 내용의 최종합의에 도달했음을 지난 22일 양사가 함께 공표한 것.
한 주당 27.0달러라면 이그니타社의 21일 나스닥 마감가격에 74%의 프리미엄을 보장해 준 조건이다. 아울러 21일 나스닥 마감가격을 기준으로 최근 30일 및 90일간 주가 가중평균치에 견주어 보면 각각 71% 및 89%의 프리미엄을 얹어준 것이다.
로슈 및 이그니타 측이 도출한 합의내용은 양사 이사회가 전원일치로 승인했다.
합의조건에 따라 로슈 측은 이그니타 측이 발생한 보통株 100%를 대상으로 한 공개매수 절차에 곧바로 착수키로 했다. 이그니타 측의 경우 주주들에게 보유한 주식을 로슈社에 매각토록 요망하는 내용으로 이사회 임원 전체가 권고하는 발표문을 내놓기로 했다.
지금까지 이그니타社는 특정하고 희귀한 유형의 변이가 잠복되어 있는 암 환자들에게서 암을 진단하고, 확진하고, 치료하는 것을 목표로 한 정밀의학 분야에 주력해 왔다.
이그니타 측이 보유하고 있는 선도물질은 경구용 생체이용 가능성, 중추신경계 활성 티로신 인산화 효소 저해제의 일종인 엔트렉티닙(entrectinib)이다. 엔트렉티닙은 ‘ROS1 유전자’ 또는 ‘NTRK 융합 유전자’가 잠복된 각종 고형암을 치료하는 항암제로 개발이 진행되어 왔다.
현재 진행 중인 임상 2상 시험이 성공적으로 종료될 경우 미국과 유럽에서 허가신청 절차를 밟을 예정으로 있다.
엔트렉티닙은 ‘ROS1’ 융합 유전자가 잠복된 비소세포 폐암 및 NTRK 융합 유전자가 잠복된 각종 고형암 등 유전학적으로 정의된 두가지 유전자 재배열 가운데 한가지를 동반한 종양을 표적으로 겨냥하고 있다.
‘ROS1’ 융합 유전자 양성 진행성 비소세포 폐암 환자들을 대상으로 진행 중인 ‘STARTRK-2 시험’에서 도출되어 최근 공개된 임상시험 중간평가 자료를 보면 엔트렉티닙은 피험자들에게서 78% 또는 69%의 객관적 반응률을 나타냈다.
엔트렉티닙은 또 28.6개월의 평균 반응기간, 29.6개월의 평균 무진행 생존기간을 나타낸 가운데 53%의 피험자들이 현재도 시험에 참여 중인 것으로 파악됐다.
더욱이 엔트렉티닙은 측정가능한(measurable) 뇌 전이를 동반한 환자들에게서 83%에 달하는 두개(頭蓋) 내 객관적 반응률을 내보여 주목됐다.
엔트렉티닙의 안전성은 앞서 진행되었던 연구사례들로부터 도출된 내용과 대동소이했다.
치료를 진행한 200여명의 환자들 가운데 가장 빈도높게 수반된 부작용은 대부분 1~2급으로 나타난 가운데 회복가능한 것으로 평가됐다. 아울러 부작용으로 인해 약물사용을 중단한 환자들의 비율은 3%에 불과했다.
로슈社 제약사업부의 다니엘 오데이 대표는 “암이 고도로 복잡한 질병의 일종이어서 대다수의 환자들이 진단 및 치료를 어렵게 하는 변이를 동반하고 있는 형편”이라며 “최적의 치료제를 개발하기 위한 전략이라는 기반 위에서 이번에 이그니타측과 합의를 도출함에 따라 우리의 글로벌 항암제 포트폴리오가 한층 확대‧강화될 수 있게 될 것”이라고단언했다.
이그니타社는 인수절차가 마무리된 후에도 샌디에이고에서 계속 경영이 이루어질 예정이며, 현재 진행 중인 에트렉티닙의 중요한 시험레들도 지체없는 개발이 가능케 하기 위해 변함없이 수행되도록 한다는 것이 로슈 측의 복안이다.
이그니타社의 공동설립자 가운데 한사람인 조나산 E. 림 회장은 “이그니타가 특이하게도 희귀암 환자들을 진단하고 정밀한 표적 치료제를 개발하는 데 주력해 왔다”며 “항암제 및 환자별 맞춤 헬스케어 분야의 글로벌 리더업체인 로슈가 이처럼 강력한 접근방법에 주목하고 엔트렉티닙의 개발을 진행해 나가고자 하는 우리의 열정을 공유하게 된 것은 매우 고무적인 일”이라고 강조했다.
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