소발디 기반요법, 치료 까다로운 간경변 환자 속 ‘효능 입증’

유전자형 1b, 2형 환자 대상 일본 리얼-월드 데이터 통해 높은 완치율 확인

길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 지난 4월 19일부터 23일까지 네덜란드 암스테르담에서 열린 2017 유럽간학회(EASL, European Association for the Study of the Liver)에서 소발디, 하보니의 임상적 유용성을 보여주는 리얼-월드 데이터가 다수 공개 됐다고 밝혔다.

이번 유럽간학회에서는 일본의 유전자형 1b형 및 2형 환자를 대상으로 KULDS(The Kyushu University Liver Disease Study) 그룹이 진행한 소발디, 하보니 12주 치료에 대한 대규모 리얼-월드 데이터가 발표됐다.

해당 연구에는 치료가 다소 까다로운 간경변 환자가 상당수 포함되고 환자들의 평균연령도 높았으나 소발디 기반요법은 임상시험과 동등한 수준의 완치율을 기록했다.

유전자형 1b형 환자군 중 간경변 환자가 29.4% 포함됐고, 평균연령은 69세였다. 유전자형 2형 환자군은 20.7%의 간경변 환자가 포함됐고, 평균연령은 62세였다.

하보니 12주 단독요법으로 치료 받은 유전자형 1b형 환자는 98.9%의 높은 완치율을 기록했다.

또한 소발디+리바비린 12주 병용요법으로 치료 받은 유전자형 2형 환자도 95.8%의 완치율을 기록해 소발디 기반요법의 치료효과를 다시 한 번 입증했다.

다만 9명의 유전자형 1b형 환자가 SVR12에 도달하지 못했는데, 이 9명의 환자는 기저시점의 NS5A 내성변이 여부와 관계없이 모두 재발 당시 NS5A 내성변이를 보였다.

그러나 소발디와 관련된 NS5B 내성변이는 검출되지 않았다. 심각한 이상반응으로 중증 빈혈(Hb<8.5g/dL)이 있었으나 하보니 12주 치료군에서는 0.4%, 소발디+리바비린 12주 치료군에서는 1.5%의 발생률을 기록해 소발디 기반요법의 안전성도 확인할 수 있었다.

해당 연구를 주도한 규슈 대학의 노리히로 후루쇼(Norihiro Furusyo) 교수는 오는 6월 23일 개최되는 The Liver Week 2017 국제학술대회의 길리어드 주관 심포지엄에 초청되어 일본의 소발디 기반요법 리얼-월드 데이터를 소개할 예정이다.

길리어드 사이언스 코리아 의학부 반준우 전무는 “약물상호작용이 낮고 내약성이 높아 치료 중단률도 낮으며, 중증 간질환 환자에도 높은 완치율을 보이는 소발디 기반요법은 국내 만성 C형간염의 퇴치에 기여할 수 있을 것”이라고 말했다.