세계 최초 안전용기 해열시럽제 맥시부펜 시판

세계 최초로 덱시부프로펜 성분의 어린이 해열시럽제가 국내에서 발매된다.

한미약품(대표이사:민경윤)은 최근 세계 최초의 유소아용 해열 시럽제(성분:덱시부프로펜) 맥시부펜을 독자기술로 개발해 내년 1월 국내 시판에 들어간다고 밝혔다.

이 제품은 덱시부프로펜 성분의 세계 최초 시럽제로 기존 이부프로펜 성분 시럽제의 절반 함량만 사용해도 동등이상의 효과를 나타내고 신독성,간독성 등 부작용을 현격하게 줄인 것이 특징이라는 것이 회사측의 설명이다.

현재 덱시부프로펜 성분의 경우 정제와 캡슐제 만이 제품화된 상태다. 

「맥시부펜」은 한미약품이 지난 5년간 23억원의 연구비를 투입한 개량신약으로 식약청으로부터 그 기술적 우수성을 인정 받아 지난 11월 4년간 신약 재심사 품목으로 지정됐다.

맥시부펜은 기존 시럽제와 달리 국내 최초로 50ml 소용량 안전용기를 도입해 차별화했다.

기존 시럽제의 경우 조제를 위해 덕용포장에서 투약병에 따를 때 약제 손실이나 오염이 일어나기 쉬웠는데 소용량인「맥시부펜」은 개봉하지 않고 전달함으로써 위생적이고 안전하게 제품이 유통될 수 있게 했다.

회사측은 “50ml 소포장 규격 출시결정은 상비약으로 처방 되는 해열진통제의 특징에 맞춘 것이며 개별 포장마다 제품 설명서가 첨부돼있어 환자 순응도가 높아질 것”이라며 “이를 통해 의사는 제품에 신뢰를 가질 수 있고 약사는 조제와 복약지도가 용이해질 것으로 또한 기대된다”고 회사측은 덧붙였다.

맥시부펜은 국내 해열 시럽제 중 최초로 유 소아 대상 임상시험을 실시해 약의 효과와 안전성을 입증했다. 

한미약품은 의정부 성모병원,한양대 구리병원,성모 자애병원 등 3개 병원에서 250명의 유소아를 대상으로 임상시험을 실시했고 추후 600례 정도의 추가 임상을 실시할 예정이다.

회사측은 “ 기존 덱시부프로펜 성분의 해열제들은 정제와 캡슐제로 국한돼 있을 뿐 아니라 6세 미만 유 소아에 대해 약 용량이 확립되지 않아 사용이 제한되어 왔다”며 “맥시부펜시럽은 국내 최초로 유 소아 임상을 통해 6개월부터 6세 미만 소아에 대한 약 용량을 과학적으로 설정했다”고 말했다.

이 제품은 6개월부터 12세까지 복용이 가능하다. 한미약품은 세계 최초의 덱시부프로펜 시럽제라는 제형의 차별성을 앞세워 해외 수출도 계획하고 있으며 이를 위해 국내는 물론 전 세계 50여개국에 이미 특허를 출원한 상태다.

회사측은 2007년에 맥시부펜으로 150억원의 매출을 올릴 수 있을 것으로 예상하고 있다.