삼양바이오팜, mRNA 암백신 전달체 ‘나노레디’ 비임상 결과 국제학술지 게재

SENS 기반의 나노레디, 비장의 수지상세포에 mRNA를 선택적으로 전달 입증 다층 구조로 이뤄져 LNP 대비 입자당 20배 많은 mRNA 탑재 신속한 제조 및 반복투여 가능…환자 맞춤형 mRNA 암 백신 상용화 가능성 제시

삼양바이오팜(대표 김경진)은 mRNA(메신저 리보핵산) 암 백신(치료용)에 활용할 수 있는 유전자 전달체 ‘나노레디(NanoReady)’의 비임상 연구결과에 대한 논문이 국제 저명 학술지에 게재됐다고 20일 밝혔다.

논문의 제목은 ‘NanoReady: A ready-made DC-selective delivery platform for personalized mRNA cancer vaccines with strong NHP immunogenicity’로, 약물전달기술과 제형기술 분야의 저명한 국제 학술지인 ‘Journal of Controlled Release’에 실렸다. 특히 이번 논문은 연구의 독창성과 학술적 가치를 인정받아 해당 학술지의 표지 논문으로 선정됐다.

나노레디는 삼양바이오팜이 독자적으로 개발한 유전자 전달체 플랫폼 SENS(Selectivity Enabling Nano Shell) 중 하나로, 자체 개발한 지질과 생분해성 고분자를 결합해 만든 나노입자 형태의 전달체다. 면역 기능을 담당하는 비장의 수지상세포에 선택적으로 mRNA를 전달할 수 있는 것이 특징이다.

나노레디는 mRNA 없이 전달체만 미리 만들어 보관할 수 있기 때문에 환자별 암 특성에 맞는 항원(면역체계가 인식하고 공격하도록 유도하는 표적) 정보를 담은 mRNA가 준비되면, 전달체에 섞는 것만으로 쉽고 빠르게 암 백신을 만들 수 있다.

특히 기존 mRNA 전달체로 잘 알려진 LNP(지질나노입자)와 달리, 다층 구조로 이뤄져 LNP 대비 입자당 약 20배 많은 mRNA를 탑재할 수 있다. 이를 통해 몸속의 암세포를 찾아 공격하는 면역세포(T세포)의 강력한 항암 면역반응을 유도한다.

또한, LNP는 PEG(Polyethylene Glycol)-lipid 및 PC(Phosphatidylcholine) 계열의 보조지질을 사용하기 때문에 반복투여 시 체내에서 입자가 빨리 제거되거나, 용량 및 용법에 따라 과민반응이 발생할 수 있다. 반면 나노레디는 PEG-lipid와 PC 계열 보조지질을 사용하지 않고 조성을 최적화해 안전한 반복투여가 가능하다. 치료 시 수차례에 걸쳐 약물을 투여해야 하는 암 백신 개발에 유리한 이유다.

비인간 영장류 실험에서도 암 항원 mRNA를 나노레디에 탑재해 투여한 결과, 전달체가 항원 mRNA를 비장 세포에 선택적으로 전달하고, 암 항원에 대한 T세포의 강력한 면역반응을 유도하는 것으로 나타났다. 반복투여 후 혈액 및 조직 검사를 포함한 종합 평가에서도 전신 독성 소견이 관찰되지 않아 우수한 안전성을 입증했다.

이번 성과는 환자 맞춤형 mRNA 암 백신이 상용화되기 위해 필요한 ‘신속한 제조’와 ‘강한 면역효과’를 하나의 전달체로 해결할 수 있다는 가능성을 제시한 점에서 의의가 있다.

삼양바이오팜은 나노레디를 비롯해 예방백신, 간질환 및 폐질환 치료제 개발에 적용 가능한 SENS 기반 전달체의 연구 성과에 대한 학술지 게재를 진행 중이다. 아울러 SENS 플랫폼을 기반으로 체내(In vivo) CAR-T(키메라항원수용체 T세포) 치료제, 중추신경계(CNS) 타깃 치료제, 신규 RNA Cargo 분야 등 차세대 치료 영역에서 신규 파이프라인 발굴을 추진하고 있다.

삼양바이오팜 관계자는 “이번 성과는 나노레디가 단순히 연구단계의 전달체가 아니라, 다양한 mRNA 후보물질에 적용할 수 있는 플랫폼임을 뒷받침하는 전임상 근거를 확보한 점에서 의미가 크다”며 “자체 mRNA 암 백신 파이프라인의 후속 개발뿐 아니라 글로벌 기술이전, 신약 공동 개발 등 플랫폼 기반 사업 확대에 매진할 것”이라고 말했다.