디알젬, 차세대 모바일 DR 시스템 ‘RAYMO’ CE MDR 인증 획득

유럽 안전·품질 기준 충족..글로벌 모바일 X-ray 시장 확대 기반 마련 130여 개국 글로벌 네트워크 기반 해외 성장 가속화 기대

글로벌 의료영상 솔루션 기업 디알젬(DRGEM,대표이사 박정병)은 차세대 모바일 DR 시스템 ‘RAYMO’가 유럽연합(EU) 의료기기 인증인 CE MDR 인증을 획득했다고 22일  밝혔다. 이번 인증은 지난 5월 미국 FDA 인증을 획득한 이후 거둔  성과다.

CE MDR 인증은 유럽연합이 요구하는 안전성, 품질 및 성능 기준을 충족한 제품에 부여되는 인증으로, 유럽경제지역(EEA)을 비롯한 다수 국가에서 의료기기 판매 및 인허가를 위한 필수 요건으로 평가된다. 디알젬은 이번 인증 획득을 통해 유럽 시장 내 판매 기반을 확보하는 동시에 글로벌 고객 및 파트너 확대에 유리한 입지를 마련하게 됐다.

RAYMO는 디알젬이 새롭게 선보인 차세대 모바일 DR 시스템으로, 병원 내 다양한 진료 환경에서 신속하고 정확한 영상 촬영을 지원하도록 설계됐다. RFID 기반 사용자 인식 기능을 탑재해 의료진별 설정을 자동 적용할 수 있으며, 이동성과 사용 편의성을 높인 다양한 스마트 기능을 통해 의료 현장 업무 효율성을 향상시킨 것이 특징이다.

특히 글로벌 의료기기 시장에서 모바일 X-ray 장비 수요가 확대되는 가운데, 이번 CE MDR 인증은 RAYMO의 기술력과 제품 경쟁력을 국제적으로 인정받았다는 점에서 의미가 크다. 디알젬은 이를 계기로 유럽 주요 국가를 중심으로 영업 활동을 강화하고 현지 파트너십 확대에도 적극 나설 계획이다.

회사 측은 CE MDR 인증이 단순한 판매 자격 확보를 넘어 제품의 안전성과 품질, 신뢰성을 객관적으로 검증받았다는 점에서 해외 의료기관과 유통 파트너 도입 확대에도 긍정적으로 작용할 것으로 기대하고 있다.

박정병 디알젬 대표이사는 "이번 CE MDR 인증 획득은 RAYMO가 글로벌 수준 기술력과 품질 경쟁력을 갖춘 제품임을 공식적으로 인정받은 성과"라며 "유럽 시장을 중심으로 글로벌 파트너십을 확대하고 모바일 X-ray 시장에서 디알젬의 입지를 더욱 강화해 나갈 것"이라고 말했다.

한편 디알젬은 디지털 방사선 영상진단 솔루션 전문기업으로 전 세계 130여 개국에 구축한 글로벌 판매망과 파트너 네트워크를 기반으로 해외 사업을 확대하고 있다. 회사는 이번 RAYMO의 CE MDR 인증을 계기로 유럽 시장 공략을 본격화하고 글로벌 의료영상 장비 시장에서 지속적인 성장 기반을 확보해 나갈 계획이다.