보로노이 '폐암 표적치료제 VRN11’, 내성 환자 객관적 반응률 100% 기록

유효용량 이상 투약 C797S 내성 환자 종양 감소…EGFR 변이 환자 96.8% 질병통제 확인

정밀 표적항암제 개발 전문기업 보로노이(대표이사 김대권, 김현태)가 자사 차세대 폐암 표적치료제 ‘VRN11’ 임상 데이터를 공개했다.

보로노이는 현지시간 17일 미국 샌디에이고에서 열린 미국 암 연구학회(AACR2026)에서 포스터 발표를 통해 3세대 EGFR 저해제인 타그리소(성분명 오시머티닙) 복용 후 발생하는 대표적 내성 변이인 EGFR C797S 환자들을 대상으로 한 유의미한 임상1상 결과를 발표했다.

발표에 따르면, 다수의 표적 치료 경험이 있는 EGFR C797S 변이 비소세포폐암 환자 8명 중 7명에게서 종양 크기가 30% 이상 감소하는 부분관해(PR)가 확인됐다. 특히 유효 용량인 160mg 이상을 투약한 환자군 6명 전원이 부분관해를 보이며 ‘객관적 반응률(ORR) 100%’를 기록했다.

                                                                                       이미지 출처: 보로노이 홈페이지

또  1~3세대 EGFR 표적치료제에 불응한 EGFR 변이 비소세포폐암 환자군에서도 일관된 임상적 효과가 관찰됐다. 기존 치료제인 타그리소 경우 EGFR T790M 음성 환자에서 무진행생존기간(mPFS)이 약 4개월 수준에 그치는 것으로 알려진 반면, VRN11은 절반 이상 환자가 치료를 지속 중인 것으로 나타나 기존 데이터를 상회할 가능성이 제시됐다. 

더불어 데이터 컷오프 기준 유효용량 160mg이상 투약한 환자 총 31명 중 30명에서 질병이 통제(DCR 96.8%)되고 있음이 확인됐으며, 일부 환자는 1년 이상 장기 투약을 유지하고 있는 것으로 나타났다.

                                                                                이미지 출처: 보로노이 홈페이지

안전성 데이터에서도 10mg부터 480mg까지 용량 범위에서 투약한 65명의 환자 중 약물 관련 3등급 이상의 중증 이상반응은 단 1건에 그쳤다. 특히 320mg 이상 고용량 투약 환자군에서는 약물 관련 3등급 이상 이상반응이 발생하지 않았다. 또 1년 가까이 장기 투약한 다수의 환자 데이터도 포함돼 장기 복용에 대한 근거 역시 확인됐다. 이는 기존 EGFR 표적치료제(TKI)들이 가진 부작용 한계를 극복한 결과로, 우수한 내약성을 바탕으로 향후 장기 복용 및 병용 요법에서 경쟁력을 확보한 것이라고  회사 측은 설명했다. 

보로노이는 이번 결과를 토대로 EGFR C797S 변이 환자 대상의 임상 1b/2상 코호트를 연내 개시할 계획이다. 현재 승인된 치료제가 없는 시장 상황을 고려해, 임상 2상 데이터를 기반으로 한 가속 승인(Accelerated Approval) 획득을 목표로 하고 있다.

보로노이 관계자는 “이번 AACR 발표는 VRN11이 타그리소 내성 환자들에게 새로운 희망이 될 수 있음을 과학적으로 증명한 것”이라며 “올해 진행될 임상 1b/2상에서는 치료 경험이 없는(Treatment-naive) EGFR 변이 환자 대상 코호트도 병행하면서 VRN11을 1차 치료 옵션으로 확장하는 개발 전략을 본격화할 것”이라고 밝혔다.