삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 'SB15' 유럽 등 특허 합의

SB15 북미 외 시장 출시 위해 오리지널사 '리제네론-바이엘'과 특허 합의 계약

삼성바이오에피스(대표이사 김경아 사장)가 안과질환 치료제 SB15 (아일리아1) 바이오시밀러, 성분명: 애플리버셉트, 미국 및 유럽 제품명: 오퓨비즈) 판매와 관련, 오리지널 의약품 회사인 리제네론 및 바이엘과 미국 및 캐나다를 제외한 지역에서 저농도 제형(40 mg/mL)에 대한 합의 및 라이선스 계약(Settlement and License Agreement)을 체결했다고 30일 밝혔다.

이번 라이선스 계약에 따라, 삼성바이오에피스는 영국(2026년 1월), 유럽 국가(2026년 4월), 한국을 제외한 그 외 국가(2026년 5월)에서 SB15 출시가 가능해졌다.

SB15는 지난 2024년 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 허가를 받았으며, 한국에서는 '아필리부®'라는 제품명으로 허가를 받아 2024년 5월 출시됐다.

SB15 오리지널 의약품인 아일리아는 습성 연령관련 황반변성 등 안과질환 치료제로 지난 2024년 글로벌 매출이 경우 14조원에 달한다.

삼성바이오에피스 커머셜본부장 린다 최 부사장은 “이번 합의는 안과질환 환자들 치료 접근성을 높이는 중요한 계기가 되고, 유럽 및 글로벌 시장에서 해당 바이오의약품 공급 확대를 가능하게 할 것” 이라며 “앞으로도 전 세계 의료 시스템과 의료진, 환자들이 당사 바이오의약품을 보다 쉽게 이용할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다” 고 전했다.