유한양행, '트루셋정' 본태성 고혈압 품목허가 승인

유의한 혈압 강하 효과-안전성 확인

유한양행 '트루셋정'(AD-209, 20/2.5/6.25밀리그램:텔미사르탄, 암로디핀, 클로르탈리돈)이  로부터 본태성 고혈압을 적응증으로 식품의약품안전처 품목허가를 30일 승인받았다. (신청 2025년 3월 28일)

앞서 회사는 '본태성 고혈압 환자를 대상으로 AD-209의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 제3상 임상시험'에서 유효성과 안전성을 입증했다.

유한양행은 "저용량 3제 요법인 AD-209 (Telmisartan 20 mg/Amlodipine 2.5 mg/Chlorthalidone 6.25 mg)는 본태성 고혈압 환자에서 유의한 혈압 강하 효과가 있으며, 고혈압 환자 초기 치료에 있어 효과적이고 안전하게 사용할 수 있을 것으로 기대된다"며 "약가 취득 후 출품 예정"이라고 밝혔다. 

‘트루셋정’은 암로디핀, 클로르탈리돈, 텔미사르탄 성분 고혈압 3제 복합제다.