현대약품, 여드름 치료 수입 신약 '윈레비크림' 품목허가 승인

미국 FDA 12세 이상 환자 여드름 국소 치료 승인 치료제

현대약품이 '12세 이상 환자의 중등도 내지   중증 심상성 여드름 국소 치료여드름 치료'를 적응증으로 여드름 치료제 수입 신약 '윈레비크림(클라스코테론)' 국내 품목허가를 29일 승인받았다.

윈레비크림은 여드름의 한 원인으로 작용하는 안드로겐 호르몬을 억제하는 항안드로겐 성분을 함유하고 있으며, 활성 성분인 클라스코테론(Clascoterone)이 피지선과 
모낭 내 안드로겐 대신 수용체와 결합해 호르몬 활동을 효과적으로 억제함으로써 피지 생성과 염증 반응 감소시키는 약물이다. 

2020년 미국 FDA로부터 12세 이상 환자 여드름 국소 치료를 위한 혁신 신약(First-in-Class)으로 승인됐다.

현대약품은 " 발매시  국내 시장에서 여드름 치료  미충족 의료 요구(Unmet needs)에 부응하는 새로운 치료제가 될 것으로 기대한다"고 밝혔다. 

현대약품은 해당 제품 승인을 5월 20일 신청했다.