보로노이, 비소세포폐암 환자 'VRN110755' 호주 임상1상 승인

한국 대만 홍콩 이어 4번째

보로노이는  '표피성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서  VRN110755의  안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 시험'을 호주  호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터  승인받았다고 20일 공시했다.

이번 승인은 한국 식약처, 대만 식품의약품청, 홍콩 보건부에 이어 4번째로, 회사는 4개국 10여 개 기관에서 임상시험을 진행할 에정이다.

보로노이는  " 임상시험 주요 내용은 국내 임상시험계획과 동일하다"고 밝혔다. 

국내 임상은 50명 내외 EGFR 돌연변이 비소세포 폐암(NSCLC) 환자를 대상으로  용량증량시험 및 용량확장시험 2개 파트로 진행된다.