에스티팜,에이즈치료제 'STP0404' 미국 FDA 임상2a상 IND 변경승인

미국 15개 기관서 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 , 약동학 평가

에스티팜은 에이즈치료제 'STP0404' 미국 FDA 임상2a상 임상시험계획 변경을 5월 29일 승인받았다고 10일 공시했다.

임상시험 제목은 ‘HIV-1에 감염된 성인을 대상으로 ’STP0404' 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관, 제2a상 임상시험'으로, HIV(인체면역결핍바이러스) 감염 환자 36명을 대상으로 미국 내 15개 기관에서 진행될 예정이다.

회사는 ‘HIV-1에 감염되고 처방을 받지 않은 성인(Treatment-Naive Adults)’에서 ‘HIV-1에 감염되고 1회 이하 처방을 받은 성인 대상자’도 포함하도록 모집 집단을 확장하고  연구기간을 단축, 계획된 방문에 대한 유연성을 개선해 모집 가능성을 높이고 신속하게 약물 효능을 확인하기 위해 3월 21일 변경승인을 신청했다.

이 임상은 2024년 11월 21일 종료될 예정이다.