에이비엘바이오, 국내 최초 이중항체 미국 FDA 임상 진입

'ABL503' 미국 FDA 임상 1상 IND 승인

에이비엘바이오는 미국 FDA로부터 이중항체 면역항암제 ABL503 임상 1상 계획(Investigational New Drug, IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다.

회사 관계자는 “국내 최초로 이중항체 후보물질을 미국 임상에 진입시킨 것은 에이비엘바이오가 이중항체 분야 국내 최고 기업임을 입증하는 주요 마일스톤”이라며, “빠른 시일 내 첫 환자 투여를 시작할 수 있도록 준비할 것”이라고 말했다.

회사 측에 따르면 이번 임상 1상 승인에 따라 미국 내 6개 임상전문기관에서 환자 36명을 대상으로 ABL503 단독요법에서 내약성 및 안전성 등을 평가하게 된다.

나스닥에 상장한 바이오텍 아이맵(I-Mab Biopharma)과 공동개발중인 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중항체 후보물질로, 인체 면역세포를 활성화함으로써 암을 치료하며, 에이비엘바이오는 기존 4-1BB 항체 독성 문제를 극복하기 위해서 종양미세환경에서만 암을 공격하도록 유도하는 자사 ‘Grabody-T’ 이중항체 플랫폼을 적용했다고 회사 측은 설명했다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “단독항체 면역항암제 부작용은 제거하고 효능을 극대화한 ABL503 가치는 임상시험이 진행되면서 더욱 증대될 것으로 기대한다”며 “이번 미국 진출을 계기로 이중항체 분야 최고 글로벌 기업으로 도약하겠다”고 말했다.

한편, 에이비엘바이오는 곧이어 또 다른 이중항체 면역항암제 임상 IND도 미국 FDA에 제출할 계획이다.