알테오젠,'인간 히알루로니다제'(ALT-B4) 품질로 승부

외부 국공립 시험기관 위탁시험 결과 낮은 면역거부 반응 확인

㈜알테오젠(대표이사 박순재)은 정맥주사용 의약품을 피하주사용 의약품으로 대체할 수 있는 '인간 히알루로니다제'(ALT-B4)의 재조합단백질의 품질 확인을 위해 외부 국공립 연구소에 면역원성 시험을 진행한 결과 ALT-B4가 낮은 면역원성을 보이는 것으로 확인됐다고 16일 밝혔다.

알테오젠이 개발한 인간히알루로니다아제는 단백질공학 기술을 이용해 기존에 알려진 인간 히알루로니다제의 고유한 작용기작과 효소 활성을 유지하면서 열 안정성을 증가시켜 단백질의안정성을 높인 새로운 기술이다. 

알테오젠에 따르면 회사가 개발한 인간 히알루로니다제(ALT-B4)와 할로자임사가 개발한 PH20의 면역원성 반응에 대한 시험을 진행,  CD4+ T 세포와 CD8+ T세포 활성도 측정 결과 ALT-B4에서 보다 낮은 세포 활성도가 나타난 것으로 확인했다. ALT-B4가 생체 내에서 낮은 면역 거부반응을 보이는 것으로 확인되며 임상 시험 성공 가능성도 매우 높을 것으로 판단된다고 회사 측은 설명했다.

회사 관계자는 “이번 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 재조합 단백질의 면역반응 시험결과 타 제품과 비교했을때 보다 낮은 면역원성을 보인다.  이는 인체에 의약품 부작용을 낮출 수 있어 임상시험 성공 가능성도 매우 높을 것"이라며 " 바이오의약품이나 항체의약품과 함께 피하주사용 의약품을 만들었을 때 품질에 대한 우수성을 확보할 수 있을 것"이라고 말했다.

한편 알테오젠은 정맥주사를 피하주사로 바꾸어 주는 원천기술인 Hybrozyme® 기술을 이용해 만든 신규 인간 히알루로니다제 기술을 특허 출원했고, 올해 초 이 기술에 유방암 및 위암 치료제인 허셉틴을 접목한 허셉틴 피하(SC) 제형 특허를 출원해 세계 최초로 허셉틴 피하제형(ALT-LS2)를 자체 개발하고 있다.