항전간제 '라믹탈' FDA 추가승인

2세이상 소아 부분발작에 추가요법제

GSK의 항전간제 '라믹탈(라모트리진)'이 FDA로부터 2세 이상 소아의 부분 발작 치료에 추가요법제로 추가 승인받아 간질환자의 치료 범위를 한층 넓힐 수 있게 됐다.

GSK는 이번 FDA의 승인은 ‘Neurology'저널에 발표된 어린이 간질환자 대상 임상결과에 근거한 것이라고 설명했다.

다른 항전간제(AEDs)를 복용해도 최소 한 달에 4번 이상 부분 발작으로 고통받는 2~16세 어린이 간질환자 199명을 대상으로 실시된 임상결과에 따르면 보조치료제로 라믹탈을 투여한 환자의 36%에서 부분발작 빈도가 감소(위약투여군 7% 감소)했다.

또 위약 투여군에서 발작 수가 50%로 떨어진 환자는 16%에 불과한 반면 라믹탈 투여 환자 42%의 부분 발작 수가 50% 감소했다.

이와 함께 라믹탈을 투여한 환자군은 발작 증상이 없었던 평균 일수 증가율이 28%(위약투여군 3.2%)로 나타났다.

간질환자의 약 70%가 경험할 만큼 가장 흔한 간질 유형인 부분 발작은 뇌의 특정 부위 전기자극의 이상으로, 멍한 상태가 되거나 입맛 다심을 반복하거나 신체 특정 부위 경련 등의 증상이 나타나는 것으로 알려져 있다.

한편 국내 간질환자 수는 약 30만 명으로 추정된다.