신라젠,세계 5대 바이오텍과 신장암 치료제개발 공동연구 협약

신라젠(대표 문은상)은 미국 ‘리제네론파마슈티컬스(RegeneronPharmaceuticals, 이하 리제네론)’와 신세포암(신장암) 치료제개발 공동연구 협약을 체결했다고 8일 내놓은 공동발표문을 통해 밝혔다.

이번 협약을 통해 양사는 이전에 전이되거나 절제 불가능한 신세포암 환자를 대상으로 신라젠 ‘펙사벡(Pexa-Vec)’과 리제네론 ‘REGN2810’을 병용 치료제로 사용하는 것에 대해 ‘REGN2810’ 단독 치료제로 사용한 것과 비교해 안정성과 유효성을 확인하는 임상 1b상을 진행할 예정이다.

계약조건에 따르면 임상시험 및 제반비용은 신라젠에서 주도하며, 리제네론 측은REGN2810을 공급한다. 개방표지시험(환자와 의사 둘다 대조군과 투여군을 아는 상태) 형태로 올해 말 한국에서 처음 진행되며, 향후 미국으로 확대할 예정이다.

리제네론의 REGN2810은 프랑스 사노피(Sanofi)와 최대 10억2500만달러(약 1조1700억원)를 공동으로 투자해 개발 중인 면역관문억제제(PD-1저해제)다.  리제네론과 사노피는 오랜 협력사로 다양한 암 치료를 위해 REGN2810 단독요법 및 병용요법을 함께 개발하고 있다. 

리제네론의 이스라엘 로위(Israel Lowy, MD) 중개의학 및 종양학담당부사장은  “지금까지와는 다른 방식으로 암세포를 공격하고, 몸의 면역반응을 이끌어내는 치료법의 결합이 면역항암제 성공의 핵심이라 생각하고 있다”며 “우리의 PD-1저해제와 펙사벡 치료법과 같은 혁신적인 치료방식을 결합함으로써 환자를 위한 새로운 치료법 개발 연구에서 여러 가지 성과 창출이 가능할 것”이라고 말했다.
 
신라젠의 제임스 버크(James Burke, MD)의료 총괄 담당자는 “PD-1저해제 단독요법과 진행성 신장암 치료를 위한 펙사벡의 초기 연구 결과에 따르면, 병용치료는 큰 가능성을 갖는다”고 말했다.

신라젠 문은상 대표는 “펙사벡과 시너지 효과가 기대되며, 신세포암 대상 임상시험에서 이 같은 가능성을 연구할 것”이라고 강조했다.