바이로메드,심장질환치료제 개발 카테터 공급 계약

DNA의약품 ‘VM202-CAD’, 벨기에 'C3BS'사와 체결

바이오신약 개발 기업 ㈜바이로메드(대표이사 김용수)는 벨기에의 Cardio3 BioSciences(C3BS)사와 ' VM202-CAD' 임상시험에 사용할 의료기기 카테터의 공급 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.

VM202-CAD는 허혈성 심장질환 치료제로 임상개발 중인 DNA 의약품이다.

회사 측에 따르면 심장질환 환자들에게 투여된 VM202-CAD는 신생혈관생성인자로 작용하는 HGF 단백질을 생산하고, 이 단백질의 작용을 통해 미세혈관이 질환 부위에 생성된다. 새로운 미세혈관들은 우회도로처럼 기능해 심장에 충분한 혈액을 공급, 혈류량을 개선시키고 손상된 심근이 회복돼 심장이 건강을 되찾도록 하는 재생의학적인 치료 기능을 수행한다.

바이로메드는 한국에서 시행된 임상 1상을 통해 VM202-CAD의 우수한 치료효과와 안전성을 확인해 임상 2상 진행을 결정, 1상과 달리 외과적 개심술 없이 질환 부위에 VM202-CAD를 투여하기 위해 사용할 카테터를 안정적으로 공급해 줄 수 있는 파트너를 물색해 왔다. 

벨기에의 C3BS는 재생의학적 관점으로 줄기세포 등을 이용해 심혈관질환을 치료하기 위한 연구 개발을 진행해 온 경험을 살려 바이오의약품의 심장 투여에 최적화된 카테터 C-Cathez®를 개발한 바이오 기업이다.

C-Cathez®는 니티놀 재질의 곡선 형태 주사바늘과 측면 구멍을 통해 시술자의 의도대로 안전하고 용이하게 원하는 심근 부위에 경피적 투여가 가능하도록 설계된 치료용 카테터로, 안전성과 효과를 입증해 유럽에서 의료기기 품목 심사를 통과하고 판매 허가를 받았다.

바이로메드 김용수 사장은 “ VM202-CAD는 증상 완화에 주안점을 두는 현존 허혈성 심혈관질환 치료제의 한계를 넘어서는 근본적인 질환 치료제로 개발되고 있는 신개념 바이오 신약으로, 이번 계약으로 환자들에게 더욱 편의적인 방식으로 카테터를 사용해 국내 임상 2상을 진행하기 위한 선결 과제가 해결됐다"며 " 국내 임상 2상에서 VM202-CAD의 유효성과 안전성을 확인하고, 미국 등 주요 시장에서도 임상 개발을 순차적으로 추진할 계획” 이라고 전했다.

C3BS사의 CEO Christian Homsy 박사는 “바이로메드와 계약 체결은 유럽 이외 지역에서도 C-Cathez®의 우수성과 안전성을 활용하기 위한 첫 단추이며, 다양한 바이오 신약들의 투여에 사용될 수 있는 가능성을 강조하는 것이라고 믿는다.” 고 밝혔다.

바이로메드는 VM202의 국내 임상을 함께 진행하는 이연제약과 임상 2상 계획 및 준비사항을 협의, 올해 한국 임상 2상을 시작할 계획이다.