식약청, 허가심사 제도개선 사업 재가동

의약품 19개ㆍ의료기기 13개ㆍ식품 11 개 총 43개 과제 선정

식약청이 고객중심의 허가심사 제도에 한발 더 가까이 가기위해 제2차 허가심사제도개선 혁신사업을 가동했다.
 
이는 올해 초 식품, 의약품 등의 허가심사 업무 중 제도개선이 필요한 103개 과제를 발굴해 추진하는 제1차 허가심사제도 개선에 이은 두 번째 사업이다.

이번에 발굴한 개선 과제는 의약품 19개 과제, 의료기기 13개과제, 식품 11개 과제로 총 43개 과제다.

이들 과제는 소비자단체, 한국제약협회ㆍ건강기능식품협회ㆍ한국의료기기산업협회 등 단체, 제약ㆍ의료기기 및 건강기능식품 관련 제조업체로 구성된 ‘허가심사제도 총괄위원회(위원장:문병우 차장)’ 에 상정돼 19일 최종심의를 거쳐 확정된다.
 
이 중 의약품 분과는 주요과제는 △민원인이 신청한 민원에 대한 처리과정을 구체적으로 안내할 수 있도록 ‘중간 알림제’를 실시, 민원처리과정을 투명하게 하고 △‘Peer Review 시스템’ 을 도입, 심사자 오류를 최소화해 민원처리에 공정성을 높이는 것이다.

식품의약품안전청 김명현 청장은 “국민이 체감할 수 있는 수준의 만족도를 제고하기 위하여 허가심사 혁신 개선업무에 더욱더 박차를 가하겠다”고 밝혔다.

한편 식약청은 이 날 보고한 식품ㆍ의약품ㆍ의료기기 분과의 허가심사제도 개선(안)에 대해 의견수렴과 보완작업을 거쳐 오는 9월까지 개선과제를 확정해 추진하기로 했다.