인보사 투약환자 의료기관 등록 1,955명…전체 65%

남인순 의원, 환자장기추적조사 식약처 주도 책임 강조

현재 장기추적을 위한 인보사 투약환자의 의료기관 등록이 전체의 65%까지 이뤄진것으로 확인됐다.

더불어민주당 남인순 의원은 12일 보건복지위원회 업무보고에서 식약처에게 인보사 환자안전관리에 대해 질의하고 현황을 확인했다.

남 의원은 "인보사 문제에 대해 장기추적 조사를 해야하는데, 중점관리를 위한 환자등록이 아직 부족하다. 언제까지 등록하는가"라고 물었다.

이에 이의경 식품의약품안전처장은 "현재 1,955명의 투약환자가 등록됐다(전제환자의 65%)"면서 "아직 등록현황이 미진한 것은 의약품이 급여의약품이 아니라 병원협조 없이는 등록이 안 되기 때문이다. 의료기관 협조를 위해 최선을 다하겠다"고 답변했다.

남인순 의원은 "식약처에 접수된 인보사 부작용 보고사례가 199건으로, 관련성있는지없는지는 따져봐야겠으나 췌장암, 위암 등이 보고되고 있다"면서 "인과관계 규명을 위해 이상반응을 15년간 추적조사한다고 했는데 업체가 이행 및 비용부담을 한다. 이에 대해 환자단체 등에서는 정부기관이 포함돼야한다는데 어떻게 생각하는가" 물었다.

이에 이의경 처장은 "식약처가 코오롱의 장기추적을 전체적으로 관리하고 있으며, 산하 의약품안전관리원이 부작용 보고 및 피해구제 전문기관으로 참여하고 있다"면서 "정부에서 적극적으로 관여해 책임지겠다"고 밝혔다.