한국유나이티드제약의 2015년 주력상품은 두통부작용까지 생각한 한 수 위 항혈전제 ‘실로스탄CR정’(전문의약품)이다.
국내 항혈소판제 시장은 연 6000억원 이상의 시장으로 매년 지속적인 성장 중이다. 이중 ‘실로스탄CR정’ 주요성분인 Cilostazol 시장은 연 500억원 이상의 매출을 기록하고 있어 앞으로 더욱 성장 가능성이 높다.
 

이중제어방출기술 적용, 두통과 빈맥 부작용 최소화

2013년 6월 발매된 개량 신약 ‘실로스탄CR정’은 이중제어방출기술(Double Controlled Release System)을 적용한 서방형제로 Cilostazol제제 중 유일하게 1일 1회 1정 복용이 가능하다.

특히, Cilostazol의 주요 부작용인 두통부작용을 반감시켜 효능과 복용 편의성을 높인 것이 장점으로 꼽힌다. 기존 2차 항혈소판제들 중 상대적으로 경제적인 약가를 가지고 있다.

이중제어방출기술을 통해 단 시간에 약물 방출이 중단되는 기존 제제와 달리 24시간 동안 지속적으로 약물이 방출됨에 따라 1회 1회 복용이 가능하게 만든 것이다. 특히 속방 제제의 급작스러운 약물 방출에 따른 두통과 빈맥의 부작용도 최소화시킨 의약품이다.

실로스탄CR정의 주요성분인 항혈소판제 Cilostazol제제는 혈관내피세포 기능개선의 효과를 가지고 있고, 가역적인 항혈소판제로서 Wash-out기간(휴약기)이 짧고 출혈부작용이 적다는 특장점이 있다.

항혈소판제의 역할 뿐 아니라 혈관 확장의 역할도 가지고 있기 때문에 항혈소판제 뿐아니라 간헐적 파행증상에도 적응증을 가지고 있고, 혈중 지질의 개선의 부가적인 효과를 가지고 있다.

블록버스터로 육성하기 위한 마케팅 전략

한국유나이티드제약의 개량신약인 실로스탄CR은 기존 cilostazol 제제가 가지고 있었던 두통 부작용과 복약순응도의 문제점을 크게 개선시킨 약품이다. 때문에 질환치료의 효능과 부작용 개선이라는 두 마리 토끼를 잡은 셈이다.

순환기 환자에게 QD복용(1일 1회 복용)약물과 BID복용(1일 2회 복용)약물의 복약순응도를 확인한 기존 Data의 결과, QD 약물의 복약순응도가 높은 것을 확인할 수 있었고 그 중에서도 항혈소판제의 경우 QD와 BID의 복약순응도 차이가 가장 높은 것을 확인할 수 있었다.

또한 Cilostazol제제는 뇌혈관확장 및 불규칙한 용출로 인한 두통부작용으로 인해 환자들이 복용을 중단하는 사례가 발생하기도 하는데 이러한 두통부작용을 특허 받은 제제인 Double Controlled Release System으로 인한 일정한 용출로 두통부작용을 크게 반감시킨 약물이다.

기존 cilostazol의 다양한 효능효과를 알고 있지만 복약순응도와 두통문제로 인해 사용을 꺼리는 의사들에게 추천되고 있으며 간헐성 파행증상에도 적응증을 가져 확실한 효과와 높은 복약순응도를 원하는 의사들에게 좋은 처방제로 꼽히고 있다.

‘실로스탄CR정’ 임상 자료

실로스탄CR정은 기존 Cilostazol 속방정 제제와의 PK(pharmacokinetics, 약물동태학) 비교 임상시험을 통하여 혈중 AUC(Area Under the Curve, 혈중농도-시간곡선하면적) , Cmax(Maximum observed plasma concentration, 최고혈중농도)의 동등성과 두통을 포함한 전체적인 부작용의 개선을 확인할 수 있었는데, 이는 실로스탄CR정이 24시간동안 체내에서 방출이 일정하게 조절되고 있음을 보여주고 있습니다.

또한 실로스탄CR정은 2013년부터 삼성서울병원, 서울대병원을 포함한 총 6개의 대학병원에서 만성동맥폐색증 환자를 대상으로 질환 증상의 개선 및 안전성을 확인하기 위한 4상 임상시험을 진행 중에 있으며, 올 상반기 내에 완료될 예정입니다.

 

이 제품이 블록버스터가 가능한 이유

Cilostazol은 아시아인들에게 이미 그 효과와 안전성이 입증된 약물이다. 기존 항혈소판제의 역할 뿐 아니라 혈관 확장의 효과, 혈중 지질 개선의 효과 등으로 혈관 및 혈액 관리에 있어서 탁월한 효능 효과를 가지고 있다.

이러한 장점에도 Cilostazol의 시장이 기대만큼 커지지 않는 이유는 BID복용의 문제점과 비록 치명적인 부작용은 아니지만 표면적으로 환자가 복용을 하는데 있어서 불편해 하는 두통 부작용의 문제들로 인해 시장 확대에 어려움을 겪고 있다.

이에 저희 실로스탄CR은 복용의 방법, 두통부작용이라는 cilostazol의 단점을 모두 극복하여 만든 개량신약으로 기존 cilostazol의 장점을 모두 가지고 있으면서 환자가 편하게 복용할수 있게끔 만든 한 수 위 항혈소판제이다.

또한 2014년 이후 간헐성 파행증에 적응증을 갖게 되어 적용 범위가 더 넓어진 제제로서 추후 미래의 항혈소판 시장을 이끌어갈 만한 약물이다.

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서래마을류시원
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우리 아버지 병원에 약 넣어드려야겠어요. (2015.04.07 08:59) 수정 삭제

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태국현지인
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판 타 스 틱! (2015.04.07 02:57) 수정 삭제

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천안가온중
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제가 알기로 이년 된 약인데 홍보가 더 되었으면 좋 (2015.04.07 02:53) 수정 삭제

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삼성맨
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저희 부장님 하나 사드려야 겠네요. (2015.04.07 02:46) 수정 삭제

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서정순
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대신증권 서정순대리입니다 의약계열 종사자분들께 투자상담회 진행중입니다. 방배 삼미점으로 연락주세요 (2015.04.06 23:18) 수정 삭제

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떠블디
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이회사에서 카네르추정도 나오던가요? (2015.04.06 23:16) 수정 삭제

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delaware
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Oh god. Is it real? Awesome man. (2015.04.06 23:15) 수정 삭제

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보백당
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노무노무 기ㅁ대 되네요 (2015.04.06 18:27) 수정 삭제

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이가탄탄실로스탄
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씹고뜯고맛보고즐기고 (2015.04.06 17:06) 수정 삭제

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실로스탄스텔론
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어머 이약은 사야되! (2015.04.06 17:02) 수정 삭제

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케새키퍼시픽
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오빠 돌아와 (2015.04.06 16:46) 수정 삭제

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DD
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확실히 요즘 Cilostazol에 대한 얘기가 많던데 이러한 약물이 있네요 1일 1정 복용이면 충분히 메리트가 있는 약물 같습니다^^ (2015.04.06 14:35) 수정 삭제

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I스나이퍼Nam
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이 약이 그 약입니까? 꺄악~~ (2015.04.06 14:02) 수정 삭제

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빅토리
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듣던중 반가운 소리입니다 기대중입니다. ^^ (2015.04.06 13:53) 수정 삭제

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투다리삼미점
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기대가 됩니다~~^^ (2015.04.06 12:28) 수정 삭제

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이거뭐야
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항혈소판제 아스피린쓰지 누가 실로스탄 쓰냐.... ㅡㅡ (2015.04.06 11:20) 수정 삭제

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실로스탄
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와우대박 이런약물이면 바로 처방하고 싶을듯요 (2015.04.06 11:18) 수정 삭제

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김리다
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기대가 되네요
공감박고 갑니다.
(2015.04.06 11:17) 수정 삭제

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실로스탄씨알정
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항혈소판 시장을 이끌어갈 만한 약물이네요!! (2015.04.06 11:14) 수정 삭제

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ㅇㅇ
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(2015.04.06 11:12) 수정 삭제

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실로스탄
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기사 읽어보니 너무 좋은 약물이네요~ 앞으로 기대가 됩니다! (2015.04.06 11:09) 수정 삭제

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