T 세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 자사의 NT-I7(efineptakin alfa)의 두 가지 임상 시험 데이터를 미국 임상종양학회(ASCO, American Society of Clinical Oncology)에서 최초로 발표할 것이라고 밝혔다.

미국 임상종양학회(ASCO)가 개최하는 연례학술회의는 올해 6월 4일부터 8일까지 온라인으로 진행될 예정이다. 학회에 앞서, NT-I7과 키트루다(KEYTRUDA, pembrolizumab)의 병용투여 결과와 화학 방사선 치료와의 병용 투여 결과가 초록을 통해 20일 공개됐다.

첫번째 발표는 재발/불응성 고형암 환자를 대상으로 한 NT-I7과 키트루다의 병용 임상 1b/2a상 중 1b상의 결과로, MD Anderson에서 진행되고 있으며, 안전성, 약동학, 약력학, 항암 활성에 관한 내용이 발표될 예정이다.

주요내용으로서 T세포 증폭제인 NT-I7과 PD-1 저해제인 키트루다 병용투여는 심각한 부작용 없이 안전하게 투약 가능했으며, 혈액에서의 T세포의 증가 뿐 아니라, 종양 미세환경으로 T 세포의 침투가 매우 의미있게 증가됐다.

특히, 전이성 점막 흑색종 한 환자의 경우는 선행된 2건의 면역관문억제제인 PD-1 저해제 옵디보(Opdivo, nivolumab)와 CTLA-4 저해제 여보이(Yervoy, ipilimumab)로 치료받았을 때 반응이 없었으나, 이번 병용투여 이후 빠른 반응을 보이며 종양의 46%가 관해(PR, partial response)되는 고무적인 결과를 얻었다.

두번째 발표는 교모세포종(HGG, high-grade gliomas) 환자를 대상으로 표준치료인 화학 방사선치료와 NT-I7의 병용투여에 대한 안전성과 유효성을 평가한 연구 결과이다.

미국 세인트루이스에 위치한 워싱턴대학교(Washington University) 의과대학에서 연구자 임상(IIT; Investigator-Initiated Trial)으로 진행되며 뇌암 연구의 권위자인 Jian Li Campian 박사가 주도하고 있다.

화학 방사선 치료와 NT-I7의 병용투여 결과, 심각한 부작용이 없었으며, 화학 방사선 치료로 감소된 림프구 수치(ALC, Absolute Lymphocyte Count)가 NT-I7 투여 후에 증폭됐으며, 최대 12주까지 유지된다는 것이 관찰돼 T세포가 증폭된 이후 잘 유지된다는 결과를 얻었다. 면역수치 및 사이토카인 변화에 대한 정보 수집과 분석은 계속 진행 중이며, 추후 공개될 예정이다.

임상 2상은 NT-I7 투여군과 위약군으로 구분돼 진행되고 있으며, 림프구(ALC) 증가가 생존에 미치는 영향을 평가할 예정이며, 지난 3월 첫 환자 투약을 마쳤다.

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