소마지나정500밀리그램(시티콜린나트륨)_(0.5225g/1정)

[성분/함량] citicoline sodium (as citicoline 0.5g)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 부광약품(주)
• 급여정보: 642201210 ; 1106원 / 1정
• 적용일: 2024-07-01
• 고시일: 2024-05-27
• 복지부 분류: 219 - 기타의 순환계용약

주성분 정보

461601ATB

• citicoline sodium (as citicoline 0.5g)

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

1. 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애
2. 뇌졸중편마비 환자의 상지기능 회복촉진. 다만, 발작후 1년 이내에 재활 및 내복약물요법(뇌대사부활제, 뇌순환개선제 등의 투여)을 실시하는 경우에 있어 하지의 마비가 비교적 약한 경우
3. 다음 질환에 대한 단백분해효소저해제와의 병용요법
1) 급성췌장염
2) 만성재발성췌장염의 급성악화기
3) 수술후 급성췌장염

용법용량

1. 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애
성인 : 시티콜린으로서 1회 100 ∼ 500 mg 1일 1 ∼ 2회 근육 또는 점적 정맥주사한다.

2. 뇌졸중후의 편마비
이 약으로서 1일 1회 1,000 mg을 4주간 연일 정맥주사한다. 또는 1일 1회 250 mg을 4주간 정맥주사한다. 개선 경향이 인정되면 계속 4주간 더 주사한다.

3. 췌장염
단백분해효소저해제와 병용하여 이 약으로써 1일 1회 1,000 mg을 2주간 정맥주사 한다.

신중투여

1) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 급성 중증 진행성 두부외상 및 뇌수술에 따른 의식장애 환자 : 지혈제, 뇌압력 하강제 및 저체온증에 대한 준비 후 투여한다.
3) 뇌경색 급성기 의식장애 환자 : 뇌졸중 발작 후 2주 이내에 투여를 시작하는 것이 바람직하다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

노령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

주의사항

급성 중증 또는 진행성 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애 환자에게 투여할 경우에는 지혈제, 혈압강하제 및 저체온 등의 처치도 함께 한다.

금기

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함).

이상반응

1) 쇼크 : 드물게 쇼크가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압강하, 흉부압박감, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 정신신경계 : 때때로 불면, 드물게 두통, 어지럼, 흥분, 경련 등이 나타날 수 있다. 또한 뇌졸중 후의 편마비에 사용할 경우에는 때때로 마비된 부위의 마비감이 나타나거나 증가될 수 있다.
4) 소화기계 : 때때로 구역, 드물게 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 간기능검사치의 이상이 나타날 수 있다.
6) 눈 : 일과성 복시
7) 기타 : 때때로 열감, 드물게 일시적인 혈압변동, 권태감 등이 나타날 수 있다.