비소폴정(비소프롤롤푸마르산염)_(5mg/1정)

[성분/함량] bisoprolol fumarate 5mg

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 진양제약(주)
• 급여정보: 650300700 ; 189원 / 1정
• 적용일: 2023-09-05
• 고시일: 2023-09-01
• 복지부 분류: 219 - 기타의 순환계용약

주성분 정보

117902ATB

• bisoprolol fumarate 5mg

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

1. 고혈압, 협심증
2. 심실 수축기능이 저하된(초음파심장조영술 결과, 심박출율이35%이하) 중등도및 중증의 안정형만성 심부전 치료에, 심부전의 표준치료제인 ACE 저해제및 이뇨제, 그리고 선택적으로 강심배당제에 추가적으로 사용됨.

용법용량

아침 공복시 또는 아침식사때 씹지 않고 음료와 함께 복용
1. 고혈압, 협심증
성인 :1회 5-10㎎ 1일 1회 경구투여.(Max. 20㎎/day)
중증의 신/간장애 환자의 경우에는 1일 10㎎을 초과하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

2. 심부전
기존 치료받는 환자중, 지난 6주이내에 급성 심부전 증상이 없었으며, 지난 2주 동안 기본 치료법에 특별한 변화가 없었던 안전형 만성 심부전 환자에게 이약을 투여한다.
이 약을 투여시, 다음과 같이 점차적으로 용량을 늘린다.
*복용 첫 1주일동안 1일 1회 1.25mg 투여. 내성이 좋으면 증량.
*다음 1주일 동안 1일 1회 1.25mg 투여. 내성이 좋으면 증량.
*다음 1주일 동안 1일 1회 3.75mg 투여. 내성이 좋으면 증량.
*다음 4주일 동안 1일 1회 5mg 투여. 내성이 좋으면 증량.
*다음 4주일 동안 1일 1회 7.5mg 투여. 내성이 좋으면 증량.
*유지요법으로 1일 1회 10mg 투여.
처음 1.25mg 복용시작후 약 4시간동안 환자의 상태(특히 혈암, 심박동수, 심전도이상,심부전 악화징후)를 관찰해야 한다.
Max- 1일 1회 10mg.
만약 이 약의 복용을 중단해야 할 경우에는 용량을 1주단위로 반씩 줄여 서서히 감소.

부작용

≥1% and <10% : 냉감, 수족마비, 피로, 탈진, 현기증, 두통, 오심, 구토, 설사, 변비
≥0.1% and <1% : 근위축 및 경련, 서맥, 방실자극장애, 심부전 악화, 기립성 저혈압, 수면장애, 우울증, 기관지 경련
≥0.01% and <0.1% : 악몽, 환각, 과민반응, 간효소증가, 간염, TG 증가, 성기능 장 애, 청각 장애, 알레르기성 비염, 눈물감소
<0.01% : 결막염

금기

1. 당뇨병성 케톤산증,대사성 산증환자
2. 서맥, 2, 3도의 방실블록, 동방블록 환자
3. 심인성 쇽 환자, 폐고혈압에 의한 우심부전 환자
4. 급성 심부전 또는 심근수축 정맥주사가 필요한 심부전대상기능장애상태
5. 중증의 저혈압 환자(수축기혈압이 100mmHg 이하인 경우)
6. 중증의 말초순환장애 환자, 말기 말초동맥폐색질환환자 및 레이노증후군
7. 이 약의 성분에 대해 과민증을 나타내는 환자
8. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
9. 중증의 기관지 천식환자 또는 중증의 만성 폐색성 폐질환환자 등