젤잔즈정5밀리그램(토파시티닙시트르산염)_(8.078mg/1정)

[성분/함량] tofacitinib citrate (as tofacitinib 5mg)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 한국화이자제약(주)
• 급여정보: 648902810 ; 10996원 / 1정
• 적용일: 2023-12-01
• 고시일: 2023-11-23
• 복지부 분류: 142 - 자격요법제(비 특이성면역원제제를 포함)

주성분 정보

627201ATB

• tofacitinib citrate (as tofacitinib 5mg)

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

이 약 투여 전에 적어도 1개 이상의 생물학적 항류마티스제제(DMARD)에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 중등증 내지 중증의 성인 활성 류마티스 관절염의 치료

용법용량

이 약의 권장 용량은 1일 2회, 1회 5mg, 중등증의 신부전/간장애자에게는 1일 1회, 1회 5mg으로 감량

주의사항

이 약은 단독 또는 메토트렉세이트와의 병용으로 사용한다. 이 약은 음식물 섭취와 상관없이 경구 투여할 수 있다. 림프구 감소, 호중구 감소 및 빈혈의 조절을 위해 일시적으로 이 약의 투여를 중단 또는 용량을 조절해야 함.

부작용

상기도 감염, 비인두염 및 요로감염, 폐렴, 봉와직염, 대상 포진 및 요도 감염, 결핵, 폐암 및 유방암, 위암, 직장암, 신세포암, 전립선암, 림프종 및 악성 흑색종, 림프구수 감소, 호중구수 감소, 간 효소 수치증가, 콜레스테롤 수치의 증가, 혈청 크레아티닌 증가, 비인두염, 설사, 상기도감염, 두통, 고혈압, 빈혈, 탈수, 불면, 손발저림, 호흡장애, 기침, 축농증, 상복부통증, 소화불량, 구토, 위염, 오심, 지방간, 발진, 홍반, 소양감, 근골격계 동통, 관절통, 건염, 관절 부종, 발열, 피로, 말초 부종

금기

이 약에 과민증이 있는 환자, 중대한 감염 환자, 활동성 결핵이 있는 환자