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[성분/함량] pramipexole dihydrochloride 0.375mg

전문/일반

459

제조사	피디펙솔서방정0.375밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)_(0.375mg/1정)

급여정보	651905040 정 / 명인제약(주)1

적용일	2024-07-01

고시일	2024-05-27

복지부 분류

119 - 기타의 중추신경용약

주성분 정보

402505ATR

pramipexole dihydrochloride 0.375mg

예외

동등성	동등성 생동(사후통보)

처방필

장려비

효능효과

특발성 파킨슨증: 초기 파킨슨병 환자의 치료에 단독요법, 레보도파와 병용한 진행된 파킨슨병 환자의 병용요법
용법용량

1. 신기능 정상 환자
1) 개시 용량 : 0.375mg/day, 1일 3회로 분복하며 점차 증량.
증량의 빈도는 5-7일마다 0.125mg/dose씩 증량
2) 유지량 : 1.5-4.5mg/day, 1일 3회 분복

2. 신기능 장애 환자
1) Clcr>60ml/min : 0.125mg/dose, 1일 3회
2) 35 3) 15 4) Clcr<15(ml/min) 및 혈액 투석 환자 : 연구된 바 없슴

3. 투여중단 : 1주일동안 서서히 중단하도록 권장
주의사항

1. 신장으로 배설되므로 신기능 저하 환자에게 투여시 주의한다.
2. levodopa에 의한 도파민성 부작용을 더 상승시킬 수 있으며 운동이상증을 일으키거나 이미 존재하는 운동이상증을 악화시킬 수 있으므로, 레보도파를 감량하여 이러한 부작용을 줄일 수 있다.
3. 1.5mg/day 이상의 용량을 투여받는 환자에서 졸음은 빈번하게 나타날 수 있으므로, 본제 투여 전에 졸음 발현의 가능성을 알려 주어야 한다.
4. 저장방법 : 기밀용기에 넣어 15-30℃ 차광보관
부작용

오심, 현기증, 졸음, 불면증, 변비, 무력증, 환각
금기

본제 또는 함유 성분에 과민증자
* Hypersensitivity to pramipexole or any component of the formulation

대체가능 의약품 (3품목)

제품정보	보험코드 식별 642003320

정보

pramipexole dihydrochloride 0.375mg

미라프서방정0.375밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)_(0.375mg/1정)

보험약가 (규격/단위)

정 (현대약품(주)1) 463

제품정보	보험코드 식별 643903620

정보 동등성

pramipexole dihydrochloride 0.375mg

프라펙솔서방정0.375밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)_(0.375mg/1정)

보험약가 (규격/단위)

정 (삼일제약(주)1) 476

제품정보	보험코드 식별 653501260

정보 동등성

pramipexole dihydrochloride 0.375mg

미라펙스서방정0.375밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)_(0.375mg/1정)

보험약가 (규격/단위)

정 (한국베링거인겔하임(주)1) 516

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