프라펙솔정0.5밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)_(0.5mg/1정)

[성분/함량] pramipexole dihydrochloride 0.5mg

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 삼일제약(주)
• 급여정보: 643903520 ; 551원 / 1정
• 적용일: 2024-07-01
• 고시일: 2024-05-27
• 복지부 분류: 119 - 기타의 중추신경용약

주성분 정보

402503ATB

• pramipexole dihydrochloride 0.5mg

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

특발성 파킨슨증: 초기 파킨슨병 환자의 치료에 단독요법, 레보도파와 병용한 진행된 파킨슨병 환자의 병용요법

용법용량

1. 신기능 정상 환자
1) 개시 용량 : 0.375mg/day, 1일 3회로 분복하며 점차 증량.
증량의 빈도는 5-7일마다 0.125mg/dose씩 증량
2) 유지량 : 1.5-4.5mg/day, 1일 3회 분복

2. 신기능 장애 환자
1) Clcr>60ml/min : 0.125mg/dose, 1일 3회
2) 35 3) 15 4) Clcr<15(ml/min) 및 혈액 투석 환자 : 연구된 바 없슴

3. 투여중단 : 1주일동안 서서히 중단하도록 권장

주의사항

1. 신장으로 배설되므로 신기능 저하 환자에게 투여시 주의한다.
2. levodopa에 의한 도파민성 부작용을 더 상승시킬 수 있으며 운동이상증을 일으키거나 이미 존재하는 운동이상증을 악화시킬 수 있으므로, 레보도파를 감량하여 이러한 부작용을 줄일 수 있다.
3. 1.5mg/day 이상의 용량을 투여받는 환자에서 졸음은 빈번하게 나타날 수 있으므로, 본제 투여 전에 졸음 발현의 가능성을 알려 주어야 한다.
4. 저장방법 : 기밀용기에 넣어 15-30℃ 차광보관

부작용

오심, 현기증, 졸음, 불면증, 변비, 무력증, 환각

금기

본제 또는 함유 성분에 과민증자
* Hypersensitivity to pramipexole or any component of the formulation