토피크로연고0.1%(타크로리무스수화물)_(30.6mg/30g)

[성분/함량] tacrolimus hydrate (as tacrolimus 30mg(1mg/g))

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 코오롱제약(주)
• 급여정보: 670303472 ; 20998원 / 30g/개
• 적용일: 2024-07-01
• 고시일: 2024-05-27
• 복지부 분류: 269 - 기타의 외피용약

주성분 정보

426333COM

• tacrolimus hydrate (as tacrolimus 30mg(1mg/g))

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

신장 및 간장 이식시 거부반응 억제
골수이식 후에 따르는 조직이식 거부반응과 이식편-숙주반응(graft versus-host disease)질환

용법용량

1.신이식 :
경구 : 이식 2일전~수술후-초기 0.15㎎/㎏을 1일 2회 경구투여. 유지량-0.06㎎/㎏을 1일 2회 경구투여
주사 : 0.10mg/kg/dose을 NS나 DW으로 희석하여 24시간에 걸쳐 점적정주

2.간이식 :
경구 : 초기량 0.15㎎/㎏씩 1일 2회,유지량- 1일량 0.1㎎/㎏
주사 : 0.05mg/kg/dose을 NS나 DW에 희석하여 4-12시간에 걸쳐 1일 2회 점적정주

3.골수이식 :
경구 : 수술 1일 전부터 0.06mg/kg/dose를 1일 2회, 이식편-숙주반응 발현후 0.15mg/kg/dose 1일 2회
주사 : 이식 1일전부터 0.03mg/kg/dose를 24시간동안 IV infusion, 이식편-숙주반응 발현후-0.10mg/kg/dose을 24시간 동안 IV infusion.

주의사항

1. 경구투여가 가능하면 가능한 한 빨리 경구 투여로 전환
2. 주사제의 첨가물인 폴리옥시에칠렌피마자유가 쇽 등의 중증의 과민반응 발현한다는 보고있으므로 신중 투여
3. 음식물에 의해 흡수가 저하되므로 식전 1시간에 복용
4. 차광보관

부작용

심부전, 흉통, 심근장애, 급성신부전, 용혈성 뇨독증증후군, 혈소판감소성자반병, 경련, 장폐색증, 감염증, 임파종, 착란
1) 신장 : 신장해, 뇨량감소, 다뇨, 빈뇨
2) 대사 이상 : 고혈당, 뇨당, 고칼륨혈증, 고뇨산혈증
3) 순환기 : 혈압 상승, 부종, 빈맥, 동계 심전도 이상
4) 정신신경계 : 진전, 두통, 눈떨림, 사지경직, 마비 등
5) 췌장 : 때때로 췌장염, 아밀라제 상승

금기

cyclosporine 투여중인 환자, 칼륨유지성 이뇨약 투여중인 환자
* Hypersensitivity to tacrolimus or any component of the formulation