라파엘크림_(500g)

[성분/함량] isoconazole nitrate 5g(10mg/g) 외 1

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 태극제약(주)
• 급여정보: 644800426 ; 44500원 / 500g/병
• 적용일: 2021-09-01
• 고시일: 2021-08-26
• 복지부 분류: 265 - 기생성 피부질환용제

주성분 정보

548500CCM

• isoconazole nitrate 5g(10mg/g)
• diflucortolone valerate 0.5g(1mg/g)

효능효과

심한 염증 및 습진 등의 임상증상을 수반하는 피부 진균증 :
1) 백선
2) 피부칸디다증
3) 어루러기

용법용량

1일 1∼2회 환부에 적당량을바른다. 최대 2주까지 사용할 수 있으며 그 이후에는 코르티코스테로이드성분이 없는 약물을 사용한다.

(임부투여)
임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
특히 임신 첫 3개월동안은 이 약 사용을 하지 않으며 장기간 광범위한 부위에 사용하지 않는다.

(수유부투여)
1) 국소적으로 투여한 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 장기간 또는광범위하게 사용하는 경우 모유 중으로 이행하므로 수유부에 투여시 주의한다.
2) 수유부는 가슴부위에 이 약을 투여하지 않는다.

(소아투여)
1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.

주의사항

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 유소아

부작용

1) 피부
(1) 감염증 : 피부의세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 감염증명이 나타날 수 있다.
(2) 과민증 : 피부자극, 발진, 가려움, 알레르기성접촉피부염, 작열감, 홍반,소수포형성 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
(3) 장기연용 :스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관 확장, 자반), 입주위피부염, 어린선(漁鱗癬)양 피부 변화, 다모, 피부변색, 선조(線條) 등이 나타날 수 있다.
이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을줄여 코르티코이드를 함유하지 않는 약으로 바꾸어 사용한다.

2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한사용, 밀봉붕대법(ODT)에 의해 코르티코이드 전신 투여와같은 뇌하수체부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.

3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친광범위한 사용, 특히 밀봉 붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장등이 나타날 수 있다.

금기

1) 세균(결핵, 매독등)바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)성피부감염증 환자백신 접종 후 주사부위의 피부반응 (증상이 악화될 수 있다.)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의치유지연이 나타날 수 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
5) 입주위피부염, 주사(rosacea) 환자
6) 눈주위