스피리바흡입용캡슐(티오트로퓸브롬화물수화물)_(22.5㎍/30캡슐)

[성분/함량] tiotropium bromide monohydrate(micronized) (as tiotropium 0.54mg(18μg/캡슐))

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 한국베링거인겔하임(주)
• 급여정보: 653500521 ; 46039원 / 30캡슐/팩
• 적용일: 2024-07-01
• 고시일: 2024-05-27
• 복지부 분류: 229 - 기타의 호흡기관용약

주성분 정보

457330CSI

• tiotropium bromide monohydrate(micronized) (as tiotropium 0.54mg(18μg/캡슐))

효능효과

기관지확장제: 만성폐쇄성 폐질환의 유지요법제

용법용량

매일 같은 시간에 이 약 1캡슐을 핸디핼러에 장착하여 흡입
1일 1회를 초과하여 사용하지 않는다.
(M3 receptor에서 이 약이 해리되는 속도가 늦기 때문에 1일 1회 흡입하여도 약효가 24시간 이상 지속됨)

*핸디핼러 사용법*
1) 흡입기 뚜껑을 위로 밀어 젖혀서 엽니다. 그런 다음 흡입구를 엽니다.
2) 캡슐을 포장에서 꺼낸다음(사용 직전에만) 흡입기 중앙공간(center chamber)에 놓습니다. 캡슐을 넣는 방향은 위아래 관계 없습니다.
3) 흡입구에서 분명하게 "딱"소리가 날 때까지 단단하게 닫습니다. 이때 흡입기 뚜껑은 연 채로 둡니다.
4) 흡입구 방향을 위로 한 채로 핸디핼러를 잡고 녹색의 천공 단추를 한 번에 완전히 눌렀다가 놓습 니다. 이렇게 하면 캡슐에 구멍이 뚫려서 숨을 들이마실 때 캡슐속의 분말이 방출됩니다.
5) 숨을 완전히 내쉽니다. (주의: 어떠한 경우에도 흡입구 안으로 숨을 내쉬지 마십시오)
6) 핸디핼러를 입까지 들어올린 다음 흡입구를 양 입술로 단단히 뭅니다.
고개를 든 상태에서 천천히 그리고 깊이 숨을 들이 마쉬되, 캡슐이 흔들리는 소리가 들릴 정도면 됩니다.
폐가 가득 찰 때까지 숨을 들이마쉽니다.
그런 다음 핸디핼러 흡입기를 입에서 떼고 참을 수 있을 만큼 숨을 참습니다.
다시 정상적으로 숨을 쉽니다.
5)와 6)단계를 한번 더 반복합니다.
7) 흡입구를 다시 엽니다. 흡입기를 뒤집어 다 사용한 캡슐을 꺼내어 버립니다.

주의사항

1. 꼭 핸디핼러를 사용하여 흡입투여 한다. 경구투여해서는 안된다.
2. 노인,신부전,간부전 환자에게도 권장용량을 투여할 수 있다. 그러나 중등증 및 중증 신부전 환자에게 투여할 경우에는 자세히 모니터 한다.
3. 소아에 대한 안전성.유효성은 아직 확립되어 있지 않으므로 18세 미만의 소아에게는 투여하지 않는다.
4. 분말이 눈에 들어가지 않도록 주의시킨다
: 협우각 녹내장(안구통증,불편함,시야혼탁,결막/각막울혈로 인한 충혈이 수반되는 색륜또는 채색상)이 나타날 수 있다.
5. 25℃이하에서 24개월간 안정함,기밀용기
6. 핸디핼러 청소방법
: 한달에 한번 청소. 따뜻한 물로 핸디핼러를 헹구어 남아있는 약물가루를 제거한다.
남아 있는 물을 깨끗한 수건에 털어 내고, 공기중에서 건조시킨다.
핸디핼러를 완전히 건조시키는데 24시간이 소요되므로 사용한 직후에 청소를 하여 다음 사용할 때 건조가 충분히 되도록 한다.
흡입구 바깥쪽은 필요하면 물로 씻도록 하고, 젖은 화장지 등을 사용하지 않도록 한다.

부작용

1. 전신이상: 과민반응(0.1~1%)
2. 위장관계 이상: 구강건조(>0.1%), 변비(1~10%)
3. 심박이상: 빈맥(0.1~1%)
4. 방어기전이상: 모닐리아증(1~10%)
5. 호흡기계이상: 부비동염(1~10%), 인두염(1~10%)
6. 요로계이상: 배뇨곤란(0.1~1%), 뇨저류(0.1~1%)

금기

이 약의 주성분이나 첨가제인 유당에 과민한 환자
* Hypersensitivity to tiotropium, its derivatives, or any component of the formulation (contains lactose); not for use as an acute (“rescue”) bronchodilator