세트락살플러스점이액_(10mL)

[성분/함량] fluocinolone acetonide 2.5mg(0.25mg/mL) 외 1

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 광동제약(주)
• 급여정보: 641807400 ; 10931원 / 10mL/병
• 적용일: 2025-08-01
• 고시일: 2025-07-24
• 복지부 분류: 132 - 이비과용제

주성분 정보

542400CLQ

• fluocinolone acetonide 2.5mg(0.25mg/mL)
• ciprofloxacin hydrochloride (as ciprofloxacin 30mg(3mg/mL))

효능효과

Staphylococcus aureus, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa 에 의한 급성 외이염의 치료

용법용량

성인 : 이 약 4∼6방울을 8시간마다 감염된 외이도에 점적.
치료기간은 7∼8일. 사용 시 약액의 온도가 낮으면 어지러움을 일으킬 수 있으므로 이를 피하기 위하여 용기를 1∼2분 정도 손으로 잡아 따뜻하게 한 후 투여.
머리는 옆으로 기울여서 감염된 귀가 위쪽으로 향하게 한 자세에서 이 약을 점적하며 약물방울이 외이도에 들어가도록 약 30초간 유지 필요한 경우 반대쪽 귀에도 동일한 방법으로 투여.

(임부투여)
동물시험에서 플루오시놀론의 국소도포로 인해 기형발생이 나타났다는 보고가 있으며 이 약을 임부를 대상으로 한 연구는 수행되지 않았으므로 임부에 대한 안전성·유효성은 확립되어있지 않다.
임신한 여성에게 사용할 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 때에 한하여 주의하여 투여한다.

(수유부투여)
이 약이 귀를 통해 모유로 분비된다는 제한적 정보가 있다. 수유를 받는 유아에게 중증의 부작용이 생길 수도 있기 때문에 이 약의 필요성을 고려하여 수유부에게 투여할 때 수유를 중단할 것인지 투약을 중단할 것인지 결정한다.

(소아/고령자투여)
18세 미만의 소아에 대한 안전성·유효성은 확립되지 않았다.

부작용

임상시험 결과 이상반응은 약물 투여 시에 국소 소양증과 지각과민 등이 0.3% 발생

금기

플루오시놀론, 시프로플록사신 또는 다른 퀴놀론계 약물 및 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자, 고막에 천공이 있다고 알려져 있거나 의심되는 환자, 급성 또는 만성 중이염 환자, 수두 및 단순포진 감염을 포함한 외이도의 바이러스성 감염환자